Статья. «Законодательное обеспечение контроля качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге»

(С. Н. Зайцев)

(«Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», 2011, № 1)

«Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», 2011, № 1

ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ

В настоящее время Санкт-Петербург является одним из немногих субъектов Российской Федерации, где принят региональный закон <*> о контроле качества медицинской помощи (КМП). С одной стороны, принятие подобного законодательного акта свидетельствует о внимании властей к вопросам качества медицинского обслуживания населения, с другой стороны принятие закона столь узконаправленного действия (рассматривается только одна из функций управления КМП — контроль) перегружает законодательную базу системы здравоохранения. По мнению автора, было бы целесообразно включить положения данного закона в качестве отдельного раздела в более основополагающие законы, например, о здравоохранении Санкт-Петербурга в целом. Возможно, в будущем будет так и сделано.

---

<*> Закон Санкт-Петербурга от 22.12.2008 № 750-142 «О контроле качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге».

Закон «О контроле КМП в Санкт-Петербурге» действует с 1 января 2009 года и регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением в Санкт-Петербурге деятельности в области контроля КМП, оказываемой гражданам, устанавливает задачи и принципы контроля КМП, определяет полномочия субъектов контроля КМП.

Целями закона являются:

• обеспечение в Санкт-Петербурге права граждан на охрану здоровья путем улучшения КМП на основе предупреждения и устранения причин несоблюдения медицинских технологий и причин неэффективного использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и медицинского страхования;
• совершенствование правовых гарантий управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге;
• осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным региональным стандартам медицинской помощи.

Для целей рассматриваемого нами закона применяются следующие основные понятия:

КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ — система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, отдельному больному.

КОНТРОЛЬ КМП — деятельность по проверке и оценке соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным региональным стандартам медицинской помощи и нормативным правовым актам, устанавливающим объем и содержание медицинской помощи.

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ — деятельность по проверке и оценке соответствия оказываемой медицинской помощи региональным стандартам медицинской помощи.

КРИТЕРИИ, ПОЗВОЛЯЮЩИЕ ОПРЕДЕЛИТЬ КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, — правильность выполнения медицинских технологий, риск ухудшения состояния пациента вследствие несоблюдения медицинских технологий, эффективность использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и медицинского страхования, удовлетворенность потребителей медицинской помощи.

ОЦЕНКА КМП — методика оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев.

ИНИЦИАТОР КОНТРОЛЯ КМП — уполномоченный Правительством Санкт-Петербурга исполнительный орган государственной власти Санкт-Петербурга, обладающий полномочиями по принятию решения о проведении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством, а также организация, имеющая право на принятие решения о проведении контроля КМП в соответствии с действующим законодательством.

КОНТРОЛИРУЮЩАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ — уполномоченный Правительством Санкт-Петербурга исполнительный орган государственной власти Санкт-Петербурга, обладающий полномочиями по осуществлению контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством, а также организация, имеющая право на осуществление контроля КМП в соответствии с действующим законодательством.

СПЕЦИАЛИСТ ПО КОНТРОЛЮ КМП — врач, имеющий специальную подготовку в области контроля КМП.

ИСПОЛНИТЕЛЬ КОНТРОЛЯ КМП — контролирующая организация, а также специалист по контролю КМП.

КОНТРОЛИРУЕМОЕ ЛИЦО — юридическое или физическое лицо, оказывающее медицинскую помощь, качество которой подвергается контролю.

В третьей статье закона рассмотрены полномочия органов государственной власти Санкт-Петербурга в области контроля КМП.

К полномочиям Законодательного Собрания Санкт-Петербурга в области контроля КМП относятся:

а) принятие законов Санкт-Петербурга в области контроля за соблюдением региональных стандартов медицинской помощи;

б) осуществление контроля за исполнением настоящего Закона Санкт-Петербурга;

в) иные полномочия, предусмотренные законодательством Российской Федерации и законодательством Санкт-Петербурга.

К полномочиям Правительства Санкт-Петербурга в области контроля КМП относятся:

а) осуществление государственной политики Санкт-Петербурга в области контроля КМП;

б) принятие нормативных правовых актов, регулирующих деятельность по контролю и оценке КМП в Санкт-Петербурге;

в) установление региональных стандартов медицинской помощи и осуществление контроля за их соблюдением в Санкт-Петербурге;

г) установление перечня случаев, когда контроль за соблюдением региональных стандартов медицинской помощи проводится в обязательном порядке;

д) установление медико-экономических стандартов в соответствии с федеральными стандартами медицинской помощи;

е) осуществление контроля за соответствием КМП установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

ж) анализ показателей управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге и прогнозирование влияния контроля КМП на повышение эффективности деятельности организаций здравоохранения в Санкт-Петербурге;

з) иные полномочия, предусмотренные законодательством Российской Федерации и законодательством Санкт-Петербурга.

Принципы осуществления государственной политики в области контроля КМП

1. Государственная политика Санкт-Петербурга в области контроля КМП осуществляется в соответствии со следующими принципами:

а) обязательность проведения контроля КМП в случаях, установленных федеральными законами и нормативными правовыми актами федеральных органов государственной власти, а также законами Санкт-Петербурга и нормативными правовыми актами Правительства Санкт-Петербурга;

б) независимость исполнителей контроля КМП от лиц, заинтересованных в результатах контроля КМП;

в) обязательность учета при проведении контроля КМП индивидуальных особенностей и условий течения заболевания у пациента.

2. Реализация государственной политики Санкт-Петербурга в области контроля КМП направлена на:

а) уменьшение частоты случаев оказания медицинской помощи с нарушениями медицинских технологий, негативно влияющими на состояние здоровья пациента, а также на использование кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и медицинского страхования;

б) уменьшение числа обращений граждан в органы государственной власти, в том числе в суд, обусловленных оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества;

в) разработку медицинских, организационных, экономических и других мероприятий, направленных на обеспечение надлежащего КМП в организациях здравоохранения в Санкт-Петербурге.

3. Деятельность в области контроля КМП проводится с соблюдением положений законодательства о врачебной и служебной тайне.

4. Объектами контроля КМП являются:

а) процесс оказания медицинской помощи;

б) документы, содержащие информацию о процессе оказания медицинской помощи и состоянии здоровья пациента в период оказания медицинской помощи, которые необходимы для решения задач контроля КМП.

Обеспечение прав пациентов

При получении медицинской помощи и осуществлении контроля КМП органы государственной власти Санкт-Петербурга обеспечивают пациентам право на:

а) обращение к инициатору контроля КМП с ходатайством о проведении контроля КМП, оказанной ему;

б) получение от инициатора контроля КМП информации о качестве медицинской помощи, оказанной пациенту, а также на выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана указанная информация;

в) сохранение в тайне информации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при его обследовании и лечении, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

Права и обязанности инициатора контроля КМП

1. Инициатор контроля КМП имеет право:

а) назначать контроль КМП;

б) запрашивать и получать в установленном порядке у организаций, оказывавших пациенту медицинскую помощь, качество которой подвергается контролю, документы, которые необходимы для решения задач контроля КМП, а также передавать указанные документы исполнителю контроля КМП, соблюдая положения законодательства о врачебной и служебной тайне;

в) назначать повторно контроль КМП;

г) запрашивать и получать дополнительную информацию о состоянии здоровья пациента, которому была оказана медицинская помощь, качество которой подвергается контролю, условиях и результатах оказания медицинской помощи;

д) запрашивать и получать от исполнителя контроля КМП разъяснения по сделанным им замечаниям и выводам.

2. Инициатор контроля КМП обязан:

а) назначать контроль КМП в случаях, предусмотренных законодательством, и определять задание на его проведение;

б) в полном объеме осуществлять материально-техническое и финансовое обеспечение работ по контролю КМП;

в) передавать исполнителю контроля КМП в сроки, установленные указанным в настоящей статье заданием, документы, которые необходимы для решения задач контроля КМП;

г) обеспечивать конфиденциальность информации, полученной при осуществлении контроля КМП, и сохранять в тайне персональные данные специалиста по контролю КМП, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

Права и обязанности исполнителя контроля КМП

1. При проведении контроля КМП исполнитель контроля КМП имеет право:

а) обращаться к инициатору контроля КМП с ходатайством:

• о предоставлении дополнительных документов, которые необходимы для решения задач контроля КМП;
• о дополнительном обследовании пациента для уточнения сведений о состоянии его здоровья в период оказания медицинской помощи;
• о привлечении к проведению контроля КМП специалистов других клинических специальностей;

б) представить инициатору контроля КМП в письменном виде мотивированный отказ от проведения контроля КМП в случаях:

• нарушения установленного порядка назначения контроля КМП;
• недостаточности документов для выполнения задания на проведение контроля КМП;
• отсутствия условий, необходимых для проведения контроля КМП;
• постановки вопросов, выходящих за пределы его компетенции;

в) требовать от инициатора контроля КМП сохранения в тайне своих персональных данных, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

2. Исполнитель контроля КМП обязан:

а) предоставлять по запросу инициатору контроля КМП и контролируемому лицу разъяснения по своим замечаниям и выводам;

б) обеспечивать сохранность документов, полученных для решения задач контроля КМП, и конфиденциальность информации, полученной при осуществлении контроля КМП, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством;

в) представить инициатору контроля КМП в письменном виде мотивированный отказ от проведения контроля КМП, если исполнитель контроля КМП состоит в родстве или свойстве с контролируемым лицом, его представителями или другими лицами, осуществляющими контроль КМП, либо подчинен указанным лицам, или заинтересован в результатах контроля КМП.

Права и обязанности контролируемого лица

1. При проведении контроля КМП контролируемое лицо имеет право:

а) запрашивать и получать от исполнителя контроля КМП разъяснения по сделанным им замечаниям и выводам;

б) получать от инициатора контроля КМП результаты контроля КМП.

2. При проведении контроля КМП контролируемое лицо обязано:

а) предоставлять исполнителю контроля КМП информацию и документы, необходимые для решения задач контроля КМП, а также осуществлять содействие ему в проведении контроля КМП;

б) не предпринимать каких бы то ни было действий в целях ограничения круга вопросов, подлежащих выяснению при проведении контроля КМП.

Основание для проведения контроля КМП

1. Основанием для проведения контроля КМП является решение инициатора контроля КМП о проведении контроля КМП.

2. Решение инициатора контроля КМП о проведении контроля КМП должно сопровождаться заданием на его проведение, включающим сведения:

а) о сроках проведения контроля КМП;

б) об объектах контроля КМП;

в) о задачах и вопросах, поставленных перед исполнителем контроля КМП;

г) о контролируемом лице;

д) об исполнителе контроля КМП.

Внутренний контроль КМП

1. Внутренним является контроль КМП, осуществляемый в организации сотрудниками этой же организации, имеющими специальную подготовку в области контроля КМП. В целях настоящей статьи под организациями понимаются учреждения и организации независимо от форм собственности, осуществляющие медицинскую деятельность в соответствии с действующим законодательством.

2. Организация, порядок проведения и методы внутреннего контроля КМП определяются руководителем организации в соответствии с требованиями действующего законодательства в области контроля КМП.

3. Руководитель организации и должностные лица, уполномоченные им, обладают правами и обязанностями инициатора контроля КМП и осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством.

4. Функции исполнителя внутреннего контроля КМП выполняет служба (отдел) КМП организации. Сотрудники службы (отдела) КМП организации, осуществляющие внутренний контроль КМП, обладают правами и обязанностями исполнителя контроля КМП и осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством.

Подписано в печать

26.12.2010

---