--- title: "Статья. \"Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-zakon-ne-daet-impulsa-k-razvitiyu" --- ## Статья. "Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации" # Статья. "Закон не дает импульса к развитию отечественной фармации" (А.Гаврилов) ("Фармацевтический вестник", 2009, N 23) "Фармацевтический вестник", 2009, N 23 **ЗАКОН НЕ ДАЕТ ИМПУЛЬСА К РАЗВИТИЮ**
**ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАЦИИ**
Радикальных изменений в проекте ФЗ "Об обращении лекарственных средств" нет. Имеет место техническая правка. Исчезли отдельные несуразности ФЗ N 86 в части путаницы в терминах "лекарственное средство - лекарственный препарат". Внесены частичные исправления в процедуру экспертизы и регистрации. Увы, это все. А хотелось бы, чтобы принятие закона способствовало развитию аптек и заводов. Что для этого требуется? 1. Необходимо снять необоснованные ограничения на организацию фармацевтической деятельности. Проект закона дает путаное определение государственного регулирования цен на лекарственные препараты. В одних разделах его действие распространяется на ЖНВЛС, в других - просто на лекарственные препараты (входят ли в объект регулирования ИМН и ИМТ, непонятно). Очевидно, что для развития аптечного бизнеса необходимо устранить ограничения наценки на лекарственные препараты безрецептурного отпуска, медицинскую технику и изделия медназначения. Предлагаю в законе применить государственное регулирование цен только на жизненно важные лекарственные препараты согласно перечню, ежегодно утверждаемому и обновляемому Правительством РФ. При этом в п. 2 ст. 6 говорится, что установление предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты - прерогатива субъектов исполнительной власти РФ. На мой взгляд, должна быть единая надбавка на ЖНВЛС, действующая на территории РФ. Предложенная формулировка, кроме того, снизит количество проверок ценообразования в аптечных организациях. Цены на остальной ассортимент пусть будут рыночными. Рынок сам все поставит на свои места. Лучшее средство снизить цену - усилить конкуренцию. Не менее важно устранить и ограничение ассортимента товаров, разрешенных к реализации в аптечных учреждениях. Пункт 8 ст. 51 предлагаю сформулировать так: "В аптеке подлежат реализации все товары, необходимые для здоровья человека". Разумеется, если они не оказывают влияния на сохранность лекарственных препаратов, ИМН и ИМТ. 2. Необходимы стимулы для развития аптекарского дела, фармацевтического производства и изготовления лекарственных средств и препаратов. Прежде всего, нужно создать условия для производства оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств и препаратов, для развития отечественной фармпромышленности и привлечения иностранного капитала. Если под термином "воспроизведенный лекарственный препарат", используемым в законе, понимать "препарат, утративший исключительные патентные права на его химическую формулу", это значительно сократит сроки исключительных патентных прав и привлечет к нам всех разработчиков и производителей дженериков. Несколько слов об экстемпоральной деятельности аптек. Определение "изготовление лекарственных препаратов" в новом законе отсутствует. Если формулировка не появится, экстемпоральная деятельность аптек исчезнет навсегда. А допустить этого нельзя. В заключение хочу сказать, что закон необходим, но перед применением необходимо его обсуждение в фармацевтической общественности. Особенно необходимы консультации с юристами и патентоведами. Часть вопросов выделена очень детально. Их нужно переложить в административные регламенты. Точные формулировки есть не везде. Термины лучше использовать международные. Чтобы семь раз отмерить и потом не резать.
Докт. фарм. наук, проф.,
декан фармфакультета УГМА
**А.ГАВРИЛОВ**
Подписано в печать 28.07.2009 ---