Статья: Юридические аспекты деятельности врача — анестезиолога-реаниматолога в системе здравоохранения Российской Федерации

(Кувшинов И.А., Погодина Т.Г.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2025, № 3-4)

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

В статье рассматриваются вопросы становления и современного состояния нормативно-правового регулирования деятельности врача — анестезиолога-реаниматолога в медицинских учреждениях Российской Федерации. Целью исследования являются анализ основных проблем правоприменительной практики в данной сфере и разработка рекомендаций по их разрешению. В результате установлено, что начиная с середины XX века происходило постоянное развитие и историческое совершенствование нормативно-правовой базы в соответствии с развитием медицинской науки и общества в целом. В настоящее время актуальными являются проблемы, связанные с введением обязательного применения клинических рекомендаций, формирующих новую реальность регулирования медицинской деятельности и выполняющих социально-правовую функцию. Сложности правоприменения и правовой оценки возникают из-за их многообразия и неоднородности. В заключение предлагаются меры по совершенствованию правового сопровождения процесса создания таких документов для повышения качества и безопасности медицинской помощи в виде разработки стандартных требований к их оформлению и содержанию, утверждения организаций, имеющих право на их разработку, а также усиления контроля со стороны Министерства здравоохранения за их созданием и содержанием.

Ключевые слова: правовое регулирование, врач — анестезиолог-реаниматолог, клинические рекомендации, стандарты медицинской помощи, медицинское право.

LEGAL ASPECTS OF THE ACTIVITY OF AN ANESTHESIOLOGIST-RESUSCITATOR IN THE HEALTHCARE SYSTEM OF THE RUSSIAN FEDERATION

I.A. Kuvshinov, T.G. Pogodina

Kuvshinov Ivan Alexandrovich — correspondence student of the Master's degree in Law at the Law Institute in the field of «Lawyer in Healthcare» at the National Research Nizhny Novgorod State University named after N.I. Lobachevsky, anesthesiologist and intensive care physician at the Regional Clinical Hospital of the Vladimir Region, Vladimir.

Pogodina Tatiana Grigorievna — Professor of the Department of Criminal Law and Procedure of the N.I. Lobachevsky National Research Nizhny Novgorod State University, MD, Associate Professor, Nizhny Novgorod.

The article examines the issues of the formation and current state of the legal and regulatory framework governing the activities of anesthesiologists-resuscitators in medical institutions of the Russian Federation. The aim of the research is to analyze the main problems in law enforcement practice in this area and to develop recommendations for their resolution. The study found that, since the mid-20th century, there has been continuous development and historical refinement of the regulatory framework in line with the progress of medical science and society as a whole. Currently, the pressing issues are related to the mandatory implementation of clinical guidelines, which shape a new reality in regulating medical practice and fulfill a socio-legal function. Difficulties in law enforcement and legal assessment arise due to their diversity and heterogeneity. In conclusion, measures are proposed to improve the legal support for the process of creating such documents to enhance the quality and safety of medical care. These measures include developing standard requirements for their format and content, accrediting organizations authorized to develop them, and strengthening oversight by the Ministry of Health over their creation and content.

Keywords: legal regulation, anesthesiologist-resuscitator, clinical recommendations, standards of medical care, medical law.

Анестезиология и реаниматология являются одними из наиболее ответственных, критичных и высокотехнологичных областей медицины, где любые, даже незначительные, ошибки могут иметь необратимые и фатальные последствия для жизни и здоровья пациентов. В современной медицинской практике врач — анестезиолог-реаниматолог не только обеспечивает обезболивание и поддержание жизненно важных функций во время хирургических вмешательств и пребывания больных в тяжелых состояниях, требующих постоянного контроля и коррекции, но и несет значительную юридическую ответственность за свои действия. Юридические аспекты деятельности этих специалистов приобретают особую значимость в условиях повышенного внимания общества к качеству медицинской помощи и необходимости четкого правового регулирования их профессиональной деятельности.

Развитие нормативно-правовой базы, регулирующей деятельность врачей — анестезиологов-реаниматологов в Российской Федерации, прошло длительный исторический путь. Однако, несмотря на наличие значительного числа различных нормативно-правовых актов, как законодательного, так и подзаконного уровня, существует ряд регуляторных проблем, в том числе связанных с применением клинических рекомендаций, стандартизацией медицинской помощи и защитой прав как пациентов, так и медицинских работников.

Целью данной статьи является комплексный анализ юридических аспектов деятельности врача — анестезиолога-реаниматолога в частных и государственных медицинских учреждениях Российской Федерации для выявления основных проблем в практике применения правовых норм и разработки рекомендаций по совершенствованию нормативно-правовой базы в сфере анестезиологии и реаниматологии.

В ходе исследования были использованы историко-правовой метод, формально-юридический метод (анализ нормативно-правовых актов; обзор профессиональных стандартов и клинических рекомендаций), метод обобщения и систематизации данных.

Развитие анестезиологии и реаниматологии в России началось в XIX веке с работ Н.И. Пирогова и Ф.И. Иноземцева, ознаменовавших становление этой специализации в отечественной медицине. С середины XX века эти области были выведены в самостоятельные специальности, что сопровождалось последовательным появлением нормативно-правового обеспечения их деятельности. Основные этапы развития их правового регулирования отражены в приказах Министерства здравоохранения. Так, Приказ Минздрава СССР от 09.07.1956 № 139-м подготовил почву для создания отделений анестезиологии и реанимации, хотя не был напрямую связан с этими специальностями. В конце пятидесятых годов прошлого века в силу вступил Приказ Минздрава СССР от 19.12.1959 № 537, в соответствии с которым анестезиология была объявлена в качестве самостоятельной дисциплины. В документе акцентировалось внимание на анестезии и поддержании критических жизненных процессов во время и после хирургических вмешательств. В следующем году после принятия вышеуказанного Приказа был издан Приказ Минздрава СССР от 09.04.1960 № 169, установивший нормы для распределения нагрузки анестезиологического персонала. Приказ Минздрава СССР от 14.04.1966 № 287 дал дополнительный импульс для развития отделений анестезиологии и реанимации, подчеркивая необходимость повышения уровня образования и технической оснащенности в этой области [11]. Таким образом, в середине XX века начала формироваться правовая база организации данного вида деятельности.

Приказом от 14.04.1966 № 287 утверждались новые штатные нормы для анестезиологических отделений различных медицинских учреждений, была установлена зависимость количества должностей анестезиологов от количества коек и профиля отделения. Например, на каждые 25 коек грудной хирургии или 100 хирургических коек других профилей предусматривалась одна должность врача-анестезиолога.

Также были установлены кадровые стандарты для руководителей анестезиологических отделений и для среднего медицинского персонала, в том числе для медсестер-анестезистов. Согласно этим стандартам на каждого врача-анестезиолога должно приходиться две должности медсестер-анестезистов, а позиция старшей медсестры-анестезиста предусмотрена в случаях, когда имеется заведующий анестезиологическим отделением.

В Приказе также содержались положения о функциях анестезиологических отделений, включая подготовку пациентов к анестезии, обезболивание, реанимационные мероприятия и организацию специального наблюдения за больными. Особое внимание уделялось руководству и обязанностям заведующих, а также подготовке медицинской сестры-анестезиста к самостоятельному проведению наркоза под контролем врача.

Директивы, появлявшиеся в период между 1969 и 1974 годами, были направлены на преобразование действующих анестезиологических отделений медицинских учреждений в отделения анестезиологии и реанимации. В случаях, когда такие отделения отсутствовали, их необходимо было создать согласно текущим на тот момент регламентам и штатным расписаниям. Такие отделения предписывалось оборудовать по последнему слову техники для проведения реанимационных и интенсивных терапевтических процедур, а также полностью снабжать требуемыми медикаментами [10; 6].

Регламент работы отделения анестезиологии-реанимации содержал 11 пунктов, которые детализировали структуру и функции отделения. Основные функции включали организацию анестезии, выполнение реанимационных действий и интенсивной терапии для поддержания жизненных функций органов, а также содействие в повышении уровня профессиональной подготовки медицинских работников.

Предписывалось оснащать в отделениях помещения со специализированными наркозными кабинетами, современными устройствами для проведения реанимационных и интенсивных терапевтических процедур, а также обеспечивать наличие комнат для персонала и хранения медицинского оборудования и лекарственных препаратов. Значительное внимание уделялось необходимости наличия запаса крови и медикаментов для чрезвычайных ситуаций. Отделение также могло служить базой для обучения студентов медицинских вузов и проведения научных исследований. В каждом республиканском, краевом или областном медицинском учреждении отделение анестезиологии-реанимации служило в качестве методологического и консультационного центра для данной территории по вопросам анестезиологии и реанимации.

Штатные нормативы медицинского персонала включали должности врачей-анестезиологов, заведующих отделением, медицинских сестер и лаборантов, рассчитанные исходя из числа коек и объема работы отделения.

Приказ Минздрава СССР от 11 июня 1986 г. № 841 внес значительный вклад в совершенствование и дальнейшее развитие анестезиолого-реанимационной помощи, расширяя требования к обустройству соответствующих отделений в медицинских учреждениях. Определялись критерии для создания палат реанимации и интенсивной терапии в различных типах больниц, независимо от их мощности, в том числе в детских и городских больницах с определенным минимальным количеством коек хирургического профиля. Основные задачи отделения включали подготовку и проведение анестезии, восстановление нарушенных функций жизненно важных органов, а также обучение медицинского персонала. Важной частью работы отделения было оказание реанимационной помощи пациентам других отделений и обеспечение сотрудничества с ними для облегчения перехода больных из реанимации в обычные отделения после стабилизации их состояния. Нормы численности медработников устанавливались с учетом особенностей и рабочей нагрузки каждого отделения. На деле из этого следовало, что количество должностей врачей — анестезиологов-реаниматологов устанавливалось исходя из числа коек, обслуживаемых отделением, с различными нормативами для разных специализаций, включая кардиохирургию, нейрохирургию, онкологию, а также отоларингологию и офтальмологию для взрослых и детей. Кроме того, были предусмотрены позиции для заведующего отделением и медицинских сестер, включая младший медицинский персонал и лаборантов, необходимых для обеспечения непрерывной работы отделения [9].

Приказ оказал значительное влияние на развитие медицинской службы, обеспечивая высокий уровень специализированной помощи пациентам в критическом состоянии и улучшая результаты лечения за счет современных методов анестезии и реанимации.

На сегодняшний день нормативно-правовая база сформирована и основными нормативными правовыми актами, регулирующими деятельность врача — анестезиолога-реаниматолога в частном и государственном учреждении, выступают:

• Конституция РФ [1];
• Гражданский кодекс РФ [2];
• Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях [3];
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [5] (далее — ФЗ № 323);
• Приказ Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „анестезиология и реаниматология“ [6] (далее — Приказ № 919н);»
• Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 27 августа 2018 года № 554н «Об утверждении профессионального стандарта „Врач — анестезиолог-реаниматолог“ [7] и др.»

Однако, несмотря на достаточно подробное нормативно-правовое регулирование, на сегодняшний день можно выделить отдельные проблемы юридических аспектов деятельности врача — анестезиолога-реаниматолога в частном и государственном учреждении.

Основная проблема заключается в том, что ФЗ № 323 устанавливает, что оказание медицинской помощи должно строго соответствовать утвержденным порядкам и стандартам, которые обязательны для исполнения всеми медицинскими организациями страны. Такие документы разрабатываются и утверждаются Министерством здравоохранения России и служат основой для единообразного и качественного предоставления медицинских услуг. Однако в 2018 году в законодательство были внесены значительные изменения, затрагивающие использование клинических рекомендаций в медицинской практике. Так, например, в ФЗ № 323 и Приказ № 919н, которые регламентировали предоставление медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» для взрослых, были внесены поправки, обязывающие использовать клинические рекомендации наряду с существующими стандартами и порядками. С позиции права все эти документы следует рассматривать как технико-юридические, направленные на регулирование процесса оказания медицинской помощи и сопровождающиеся механизмами юридической ответственности.

Введение обязательного применения клинических рекомендаций вызвало ряд практических и юридических вопросов.

Во-первых, клинические рекомендации, в отличие от стандартов, не имеют статуса нормативно-правовых актов, что создает неопределенность в их обязательности для врачей. Во-вторых, процесс разработки этих рекомендаций остается недостаточно регламентированным. Согласно статье 76 ФЗ № 323 право разрабатывать и утверждать клинические рекомендации предоставлено также медицинским профессиональным некоммерческим организациям. Однако отсутствие официального перечня таких организаций создало риски неоднородности рекомендаций и возможного влияния коммерческих интересов, например, со стороны фармацевтических компаний и производителей медицинского оборудования и инструментария.

Вышесказанное особенно актуально в сфере анестезиологии и реаниматологии. Так, на сайте Федерации анестезиологов и реаниматологов представлено более 60 клинических рекомендаций, однако без четкой правовой основы их статус остается неопределенным, что затрудняет их повсеместное и обязательное применение в медицинской практике.

Федеральный закон № 489-ФЗ от 25 декабря 2018 года, внесший поправки в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» (далее — ФЗ № 489), был принят для решения возникших проблем. Закон уточнил определение и использование клинических рекомендаций, которые теперь представляют собой документы, основанные на научных данных, включающие методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации заболеваний. Эти рекомендации содержат детальные протоколы для врачей, указывая на последовательность шагов в зависимости от специфических клинических обстоятельств. Дополнительно изменения в статье 64 ФЗ № 323 отменили использование стандартов медицинской помощи в качестве основы для критериев оценки качества. Вместо этого клинические рекомендации и порядки оказания медицинской помощи становятся ключевыми инструментами для оценки качества предоставляемых услуг. Указанное означает, что медицинские организации должны оказывать помощь в соответствии с протоколами лечения, разработанными на основе клинических рекомендаций, при этом учитывая материально-технические возможности конкретного учреждения.

Данные изменения приводят к ряду последствий. С одной стороны, они направлены на повышение качества медицинской помощи и ее соответствие современным научным данным. С другой стороны, отсутствие утвержденного перечня организаций, уполномоченных разрабатывать клинические рекомендации, может привести к разнородности подходов и затруднениям в стандартизации медицинской практики. Кроме того, переход от стандартов к клиническим рекомендациям как основному инструменту оценки качества требует перестройки системы контроля качества медицинской помощи.

Для предотвращения возможного влияния коммерческих интересов необходимо установить четкие критерии и порядок разработки рекомендаций, включающие участие независимых экспертов.

В сфере анестезиологии и реаниматологии, учитывая сложность и критичность этой области медицины, внедрение эффективных клинических рекомендаций является особо важным, так как позволит обеспечить единые подходы к лечению пациентов, повысить безопасность медицинских вмешательств и улучшить исходы лечения. Однако для этого необходимо решить организационные вопросы, связанные с утверждением рекомендаций на федеральном уровне и обеспечением их доступности для всех медицинских работников.

В целом изменения в законодательстве Российской Федерации, связанные с обязательным применением клинических рекомендаций, представляют собой значительный шаг вперед в совершенствовании системы здравоохранения. Они направлены на повышение качества и эффективности медицинской помощи, ее соответствие международным стандартам и научным достижениям. Однако успешная реализация этих изменений требует комплексного подхода, в связи с чем предлагаем следующее:

• разработать и утвердить официальный перечень профессиональных некоммерческих организаций, уполномоченных разрабатывать клинические рекомендации;
• необходимо модернизировать системы контроля и оценки эффективности медицинского обслуживания, с акцентом на соответствие клиническим рекомендациям и исходам лечения пациентов;
• обеспечить методическое руководство со стороны Министерства здравоохранения при формировании клинических рекомендаций, устанавливая общие стандарты к оформлению и содержанию этих документов.

Исходя из вышеизложенного можно сделать вывод о том, что юридические аспекты деятельности врача — анестезиолога-реаниматолога, единые для частных и государственных учреждений, являются критически важными для обеспечения качественной и безопасной медицинской помощи. Историческое развитие данной медицинской специальности в России показывает постепенное формирование и совершенствование нормативно-правовой базы начиная с середины XX века, однако современные реалии выявляют ряд проблем, требующих решения. Введение обязательного применения клинических рекомендаций наряду с существующими стандартами и порядками оказания медицинской помощи создало правовую неопределенность, что особенно актуально для анестезиологии и реаниматологии, где единые подходы критичны для безопасности пациентов. Совершенствование нормативно-правового регулирования деятельности врачей — анестезиологов-реаниматологов, внедрение эффективных клинических рекомендаций и создание четких механизмов их создания и применения являются необходимыми шагами для повышения качества медицинской помощи, минимизации правовых рисков и защиты интересов как пациентов, так и медицинских работников.

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020) // URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 11.10.2025).

2. Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. № 51-ФЗ // URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 11.10.2025).

3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ // URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 11.10.2025).

4. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ // https://www.consultant.ru (дата обращения: 11.10.2025).

5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // https://base.garant.ru/12191967/ (дата обращения: 11.10.2025).

6. Приказ Минздрава России от 15 ноября 2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „анестезиология и реаниматология“ // https://base.garant.ru/70301502/ (дата обращения: 11.10.2025).»

7. Приказ Минтруда России от 27 августа 2018 г. № 554н «Об утверждении Профессионального стандарта „Врач — анестезиолог-реаниматолог“ // https://www.consultant.ru (дата обращения: 11.10.2025).»

8. Приговор Поворинского районного суда Воронежской области от 12 апреля 2019 г. по делу № 1-7/2019 // https://sudact.ru/regular/doc/qzdmNXlAxHQC/ (дата обращения: 11.10.2025).

9. Горбачев В.И., Нетесин Е.С., Горбачева С.М. Анализ персональной ответственности врачей хирургических специальностей за ненадлежащее оказание медицинской помощи // Клиническая медицина. 2020. Т. 98. № 11-12. С. 788 — 793. DOI: 10.30629/0023-2149-2020-98-11-12-788-793.

10. Сумин С.А. Юридические последствия неблагоприятного исхода лечения // Анестезиология и реаниматология. 2018. № 1. С. 4 — 8. DOI: 10.18821/0201-7563-2018-63-1-4-8.

11. Шавела Я.В. История анестезиологии // Международный студенческий научный вестник. 2023. № 2. С. 33. DOI: 10.17513/msnv.21264.

Подписано в печать

18.10.2025

---