Статья: Японские мотивы, или Как Страна восходящего солнца изменила АТХ-классификацию

(Воронина Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 9)

Драйвером последних изменений в АТХ-классификации лекарств, как это ни странно, стала Япония. Значительное число препаратов, получивших новые коды АТХ, впервые было одобрено в Японии, некоторые затем — в США. Как это было с новым противовирусным препаратом для лечения гриппа Xofluza.

Япония, любовь моя

Но обо всем по порядку. Под «прицел» рабочей группы ВОЗ по методологии попал целый «букет» противовирусных препаратов, уже одобренных в Японии (табл. 1). Среди них целых три для лечения гриппа: новый ингибитор нейраминидазы laninamivir, уже упомянутый выше ингибитор эндонуклеазы baloxavir marboxil и селективный ингибитор РНК-полимеразы favipiravir. Последний одобрен на случай пандемии птичьего гриппа или гриппа A для создания стратегического запаса препарата.

Таблица 1

Новые (временные) АТХ-коды 5-го уровня, вступят в силу в январе 2020 г. <*>
МНН	Новый код АТХ	Название группы	Одобрение в мире
A10B. Гипогликемические препараты за исключением инсулинов
Сотаглифлозин	A10BK06	A10BK Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2)	ЕС
A03F. Стимуляторы моторики ЖКТ
Мозаприд	A03FA09	A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ	Япония, страны Южной Америки
A16AB. Ферментные препараты
Пегвалиаза	A16AB19	A16AB Ферментные препараты	США
B02. Гемостатики
Бетриксабан	B01AF04	B01AF Прямые ингибиторы фактора Ха	США
Улинастатин	B02AB05	B02AB Ингибиторы протеиназ плазмы	Япония, Индия
B03X. Прочие антианемические препараты
Луспатерцепт	B03XA06	B03XA Прочие препараты для лечения анемии	нет
C09. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
Фимасартан в комбинации с амлодипином	C09DB09	C09DB Антагонисты ангиотензина II в комбинации с БМКК	н/д
J01G. Аминогликозиды
Плазомицин	J01GB14	J01GB Прочие аминогликозиды	США
J04A. Противотуберкулезные препараты
Энвиомицин	J04AB06	J04AB Антибиотики	Япония
J05A. Противовирусные препараты прямого действия
Ланинамивир	J05AH04	J05AH Ингибиторы нейраминидазы	Япония
Элбасвир	J05AP10	J05AP Противовирусные препараты для лечения гепатита C	США
Гразопревир	J05AP11	J05AP Противовирусные препараты для лечения гепатита C	США
Даклатасвир, сунапревир и беклабувир	J05AP58	J05AP Противовирусные препараты для лечения гепатита C	Япония
Тековиримат	J05AX24	J05AX Прочие противовирусные препараты	США
Балоксавир марбоксил	J05AX25	J05AX Прочие противовирусные препараты	Япония, США
Аменамевир	J05AX26	J05AX Прочие противовирусные препараты	Япония
Фавипиравир	J05AX27	J05AX Прочие противовирусные препараты	Япония
N07X. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Инотерсен	N07XX15	N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы	США

---

<*> Перечень новых кодов представлен частично, полный список можно найти в WHO Drug Information, Vol. 32, № 4, 2018.

Источник: WHO Drug Information.

В ряду новых лекарств в АТХ-классификации японские корни имеет amenamevir для лечения опоясывающего герпеса, enviomycin — новый полипептидный антибиотик для лечения туберкулеза, ингибитор трипсина ulinastatin для лечения острого панкреатита и септического шока, edaravone — изначально одобренный в Японии для восстановления после инсульта, позже — для лечения бокового амиотрофического склероза (табл. 2).

Таблица 2

Новые (окончательные) АТХ-коды 5-го уровня, вступили в силу в январе 2019 г. <*>
МНН	Новый код АТХ	Название группы	Одобрение в мире
B02B. Витамин K и другие гемостатики
Аватромбопаг	B02BX08	B02BX Гемостатики системные другие	США
C01C. Кардиотонические препараты (исключая сердечные гликозиды)
Ангиотензин II	C01CX09	C01CX Прочие кардиотонические препараты	США
J01D. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие
Цефподоксим в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз	J01DD64	J01DD Цефалоспорины третьего поколения	н/д
J05A. Противовирусные препараты прямого действия
Доравирин	J05AG06	J05AG Ненуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы	США, ЕС
Ибализумаб	J05AX23	J05AX Прочие противовирусные препараты	США
N07X. Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Эдаравон	N07XX14	N07X Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы	Япония, Южная Корея, США

---

<*> Перечень новых кодов представлен частично, полный список можно найти в WHO Drug Information, Vol. 32, № 4, 2018.

Источник: WHO Drug Information.

Коды АТХ получили: новый препарат для лечения фенилкетонурии (pegvaliase), назальный спрей для лечения резистентной депрессии (esketamine), первый пероральный сахароснижающий препарат для лечения пациентов... с сахарным диабетом 1-го типа sotagliflozin.

Сартаны поменяли имя

Изменения коснулись названия некоторых групп, в большей степени сартанов. В январе 2019 г. антагонисты рецептора ангиотензина II получили официальный статус «блокаторов»:

«C09C» — «Блокаторы рецептора ангиотензина II»;

«C09CA» — «Блокаторы рецептора ангиотензина II»;

«C09D» — «Блокаторы рецептора ангиотензина II в комбинации с другими препаратами»;

«C09DA» — «Блокаторы рецептора ангиотензина II в комбинации с диуретиками»;

«C09DB» — «Блокаторы рецептора ангиотензина II в комбинации с БКК»;

«C09DX» — «Блокаторы рецептора ангиотензина II в комбинации с другими препаратами».

---