Фармбизнес опасается новых законодательных инициатив
По какому принципу представители профильных министерств выбирают площадки для общения с бизнес-сообществом, знают немногие. И, видимо, конференция по правовым вопросам фармацевтической отрасли, организованная 21 апреля газетой The Moscow Times, в этот принцип не укладывалась. Плохо сработал организатор или же заявленные в программе эксперты из Минпромторга, Минздрава, ФАС, ФСТ были заняты, теперь не так уж и важно. Участники ждали чиновников с нетерпением. Но в итоге пришлось обсуждать вопросы между собой. Наверное, именно поэтому мероприятие прошло в весьма пессимистичной тональности: жесткой критике подверглись практически все последние инициативы министерств. Ответить ведь было некому.
## Аффтор жжот
Учитывая тот факт, что представители власти присутствовали весьма скромным составом (от Роспатента в мероприятии принял участие Владимир Семенов, заведующий отделом фармацевтики ФИПС, от Минэкономразвития - Алексей Шестоперов, зам. директора департамента развития малого и среднего предпринимательства и конкуренции), название первой сессии: "Взаимодействие государства и индустрии" своей заявленной цели не оправдало. Вопросы, на которые фармотрасли так хотелось получить ответы из первых рук, были озвучены в этом зале с неким оттенком безнадежности. Но зато в критике спикеры решили себя не ограничивать.
Тон разговору задала руководитель отдела по обеспечению доступа препаратов на рынок компании Merck Татьяна Нор. Последнее публичное выступление президента страны, видимо, весьма впечатлило спикера: первый и последний слайд ее презентации сопровождался цитатами и портретами Владимира Путина.
Татьяна Нор представила свое видение влияния государственного антикризисного плана правительства на развитие фармацевтического бизнеса и тщательным образом проанализировала последние инициативы профильных ведомств. Самыми "душещипательными", по ее мнению, являются проект "Третий лишний" и тенденция слияния перечней ЛС. Но самой страшной частью "марлезонского балета" представитель Merck считает методику ценообразования, которая, по ее словам, больно ударит по иностранным производителям.
"Перерегистрировать цены иностранному производителю с учетом уровня инфляции позволено, но только в том случае, если минимальная цена в референтной стране не выше цены заявки. Вы себе хорошо представляете эту цену, которая в России ниже, чем, допустим, на Украине? - адресовала вопрос залу Татьяна Нор. - Очень хочется сказать - дайте автора, дайте посмотреть в глаза этому человеку, мы хотим его видеть!"
## Приближение бандерлогов
Назвав наказанием для импортеров 15% преференции, которые Минпромторг предоставляет отечественным производителям при госторгах, а также высказав сомнение в том, что долгосрочные контракты являются тем "пряником", которого так ждут от государства иностранные производители, Татьяна Нор перешла к обсуждению 44-ФЗ "О контрактной системе". "Закон рассматривает закупки не только ЛП, там есть статьи о способах осуществления закупок, критерии и процедуры оценки заявки. При этом цена контракта отнюдь не является единственным критерием оценки заявок. Но как только дело доходит до ЛП, действует единственная оценка заявки - цена. Почему?" - задала еще один риторический вопрос Татьяна Нор.
А закончила свое выступление спикер фразой президента "С детства люблю Киплинга, так и хочется к этому добавить: ближе ко мне, бандерлоги, ближе". Видимо, именно такими персонажами иностранные производители ощущают себя в данный момент на российском рынке.
## Таможне дают добро
Сетовал на отсутствие взаимопонимания в вопросах, связанных с процедурами патентования ЛС, и представитель Роспатента Владимир Семенов. По его словам, взаимодействие между организацией, которую он представляет, и Минздравом, кануло в Лету. Поэтому он не отважился назвать существующие на сегодняшний день процедуры патентования самостоятельными и независимыми.
Но, пожалуй, самой "горячей" темой обсуждения стала инициатива ФАС о введении параллельного импорта.
О том, как стремительно инициатива превратилась в первоочередную задачу, рассказал руководитель группы Практики интеллектуальной собственности и товарных знаков "Пепеляев Групп" Юрий Яхин. Он напомнил, что в октябре 2014 г. в проекте ФАС существовало два списка товаров, для которых может быть введен параллельный импорт: первоочередной и стратегический. ЛС и медизделия находились во втором, но буквально через три месяца, в январе 2015 г., они перекочевали в первый. "Но уже в феврале были опубликованы данные, по которым ЛС и медизделия остались единственными товарами первоочередного списка. Остальное - парфюмерия, косметика, автозапчасти - было отложено. Честно говоря, такой подход вызывает недоумение", - отметил Юрий Яхин, при этом подчеркнув, что, исходя из положений проекта, введение параллельного импорта не окажет значительного влияния на патентованные ЛС. "Проект окажет влияние на дженерики, которые защищены торговым знаком и в маркетинг которых компании вложили значительные средства. Подразумевается, что на и так конкурентном рынке дженериков произойдет увеличение конкуренции", - заявил Юрий Яхин. При этом, по его мнению, разработчики документа вообще упустили из виду отраслевое законодательство. Главный вопрос - хватит ли резервов у таможенной службы, которые приобретут главенствующую роль в осуществлении параллельного импорта и должны будут отвечать за качество ввозимой продукции, остается открытым.
## Условно-досрочное
По словам Юрия Яхина, при введении параллельного импорта предполагается создание отдельных таможенных постов с лабораториями, которые будут проверять ввозимые на территорию страны препараты. "Как будет проверяться, ясности нет. Они получили указание создать один экспериментальный пост. Сколько всего их будет, неизвестно", - сказал Яхин. Он подтвердил информацию о переносе сроков введения параллельного импорта: если ранее говорили о 2020 г., то сейчас речь идет о 1 января 2016 г.
"По сути, предполагается, что таможня будет контролировать вопросы соответствия. У нас сейчас Росздравнадзор не справляется с контролем, элементарно не хватает лабораторных мощностей. Фальсификаты выявляются, потому что повезло. При этом тормозится оборот всей серии. И вот тут у добросовестных дистрибьюторов могут возникнуть проблемы", - добавил руководитель группы "Медицина и здравоохранение" "Пепеляев Групп" Сергей Клименко.
В ходе обсуждения этой проблемы юристы сошлись на том, что начинать эксперимент по введению параллельного импорта на ЛС и медизделия, по меньшей мере, рискованно. Исследования, проведенные западными экспертами, показали, что ценовой эффект параллельного импорта при системе государственного регулирования цен на ЛС минимален или вовсе не обнаружен.
## На хвосте принес
"Прошелся" по последним министерским инициативам и генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Его выступление было более ценным для бизнеса, потому что эксперт смог дать хоть какие-либо ответы на вопросы, волнующие бизнес.
По информации Виктора Дмитриева, проект постановления, носящий название "Третий лишний", был подготовлен и отправлен на рассмотрение в аппарат правительства. Там он благополучно и застрял. Поэтому однозначно говорить о его судьбе пока слишком рано.
Введение параллельного импорта глава АРФП назвал темой весьма неожиданной, причем как для бизнеса, так и для регуляторов. По его словам, он общался с представителями Минпромторга, спрашивал их позицию, но ответ звучал примерно так: "Жизнь покажет".
И, наконец, по словам Виктора Дмитриева, профильные министерства решительно настроены закрыть все вопросы, связанные с GMP. "Минпромторг обсуждает регламент по инспектированию площадок - как будет проводиться, сколько стоить. Позиция Минпрома такова - основной акцент сегодня будет сделан на инспектировании зарубежных площадок", - поделился г-н Дмитриев.
Вопросы, которые звучали в ходе конференции, темы, затронутые в режиме их обсуждения, показывают: бизнес не совсем четко представляет свое будущее. Конечно же, всем бы хотелось стабильности, преференций, доступных и логично составленных инвестиционных контрактов. Но, судя по настроению, царившему в зале, большинство почему-то не верит в благие намерения государства, пытаясь найти в каждой инициативе "подводные камни". Хотя, возможно, они просто обиделись на несоответствие заявленных в программе персон с присутствующими в зале.