Статья. «Врачей станут штрафовать за указание марки лекарства в рецепте»

(Редакционный материал)

(«Аптечный союз», 2014, № 9)

«Аптечный союз», сентябрь, 2014

ВРАЧЕЙ СТАНУТ ШТРАФОВАТЬ ЗА УКАЗАНИЕ МАРКИ ЛЕКАРСТВА В РЕЦЕПТЕ

Обязанность указывать в рецепте международное непатентованное название была возложена на врачей приказом Минздрава России еще в декабре 2012 года. Тем не менее, до сих пор никакого наказания за нарушение этого правила предусмотрено не было. Теперь будет все иначе.

Если в рецепте врач укажет торговое, фирменное название лекарства, а не международное непатентованное наименование, то его оштрафуют на 2-3 тысячи рублей. За каждый рецепт. А за отпуск опасной таблетки-фальсификата или контрафакта аптекаря ждет реальный срок от 8 до 12 лет. Такие законодательные нормы могут вступить в силу уже в следующем году. Решению по штрафам еще предстоит пройти общественное обсуждение в течение двух месяцев.

ВЫБОР — ЗА ПАЦИЕНТОМ

Документ о наказании врачей за указание торговой марки препарата в рецепте, а не его международного непатентованного названия, появился в связи с тем, что год назад был отменен порядок, когда врач спокойно указывал в рецепте торговую марку лекарства. Назначения было предписано делать только по международному непатентованному наименованию (МНН), то есть названию действующего вещества. И уже сам пациент, придя в аптеку, из всей линейки препаратов-аналогов может выбрать тот, который сочтет нужным. И по цене, и по качеству. В ФАС активно отстаивали эту идею, поясняя, что врачи чаще назначают больным оригинальные, более дорогие препараты конкретных фармкомпаний, в то время как в продаже есть и более доступные по цене аналоги — дженерики. Но пациенты не всегда об этом знают, а потому лишаются возможности лечиться дешевле. Теперь к новому правилу хотят добавить и возможность наказывать за его неисполнение.

ДЕШЕВЛЕ — НЕ ЗНАЧИТ ЛУЧШЕ

Главная задача нововведения — снизить влияние фармацевтического лобби на выбор пациента. Однако здесь нужно смотреть на всю цепочку, включая аптеки, и учитывать индивидуальные особенности течения заболеваний у разных пациентов. Безусловно, практики, когда врач назначает всем больным один препарат на рекламном буклете фармпроизводителя, лишь обводя нужную дозировку, быть не должно. Но, с другой стороны, пациент должен не только ориентироваться в ценах на лекарства, но и понимать, что дешевый аналог не всегда ему подойдет. Об том должен сказать врач, обрисовав несколько вариантов терапии, если они существуют.

ТРУДНОСТИ ПЕРЕВОДА

То, что Минздрав пытается навести порядок с выпиской лекарств, это однозначно положительно. Не все аналоги можно считать абсолютно идентичными. Выбирая лекарство, добросовестный врач всегда ориентируется на состояние больного. Тем не менее, в медицинской среде введение выписки рецептов по МНН считают малоэффективным и даже бессмысленным. Недобросовестным врачам, «сотрудничающим» с фармкомпаниями, никто не мешает и сейчас давать такие рекомендации пациенту устно, не фиксируя на бумаге. Большинство же врачей в результате жестких мер вынуждены терпеть неудобства и тратить на выписку рецептов больше времени. Дело в том, что МНН, представляющие, по сути, химическую формулу действующего вещества в лекарстве, обычно громоздки и трудны в написании. Появились трудности и у аптекарей. Не везде есть электронная база, позволяющая быстро «перевести» МНН в обычные названия.

ВРАЧИ ПРОТИВ

Однако проблема назначения пациенту наиболее эффективного препарата из всей возможной линейки остается. «Несмотря на официальные подтверждения эквивалентности оригинальных лекарств и их аналогов-дженериков, врачебное сообщество прекрасно осведомлено об истинной клинической эффективности идентичных лекарств, выпускаемых под различными брэндами», — считает главный терапевт Департамента здравоохранения Москвы Леонид Лазебник.

Так что, судя по всему, новый порядок выписки рецептов во врачебной среде полного одобрения так и не получил. Выписка по МНН — это не только неудобно. Но главное — это, по сути, освобождает врача от ответственности за выбор терапии и результаты лечения. Ведь конкретный препарат пациент выбирает сам либо по совету фармацевта в аптеке — из имеющихся в продаже аналогов.

ФАЛЬШИВОТАБЛЕТЧИКОВ — К ОТВЕТУ

Но вот с чем врачи спорить не станут, так это с тем, что контрафактное лекарство — однозначное зло. За прошедшее лето в Госдуму внесены два законопроекта, предусматривающих тюремное заключение за их изготовление и распространение.

Производство и реализация фальшивых лекарств — самый масштабный «черный бизнес» в мире. На фармрынке США фальсификата порядка 3 процентов, в России официальные данные примерно те же, хотя эксперты считают их сильно заниженными. Законопроект предлагает за производство фальсификата наказывать штрафом до 60 тысяч рублей, а за отпуск и реализацию — до 40 тысяч рублей. Предусмотрены также и принудительные работы. Если же от поддельных лекарств умер человек или нечестный производитель получил от этого бизнеса доход в особо крупном размере, это уже реальный срок: до восьми лет. Такой же срок предусмотрен за подделку лекарств для детей. Если от фальшивых пилюль умерло два и более человека, срок лишения свободы предлагается увеличить до 12 лет.

Похожий законопроект был внесен в Госдуму в начале июля, его уже приняли в первом чтении. Но они имеют существенные различия. В первом законопроекте речь идет не только о лекарствах, но и о БАДах. А второй касается не только производителей, но и изготовителей. Речь идет о лекарствах, которые делают в производственных отделах в обычных аптеках, а также индивидуальные предприниматели. Кроме того, предусматривается наказание также за отпуск фальсификата или контрафакта по рецепту. «Предлагаемые изменения в Уголовный кодекс широки по объему и затрагивают все предусмотренные законом ситуации нарушения при производстве (изготовлении) или отпуске (реализации) лекарственных средств», — сказано в пояснительной записке. Второй законопроект вполне может дополнить уже принятый в первом чтении.

КСТАТИ

В большинстве европейских стран врачи выписывают лекарства по МНН и не могут влиять на выбор того или иного бренда. Но это касается лекарств, которые пациент получает по медстраховке. При этом важно, что правила регистрации препаратов в России и большинстве Европейских стран существенно отличаются.

Регистрация дженерика в России предусматривает проведение собственных токсикологических исследований (подтверждения безопасности лекарства), исследований био- и терапевтической эквивалентности (речь о том, что необходимо доказать эффективность лечения дженериком в сравнении с оригинальным препаратом). Для сравнения, в Европе необходимо только исследование био- и терапевтической эквивалентности. Но клинические руководства и методология проведения таких исследований в Европе намного строже тех, что применяются в России. Именно поэтому надежность и уровень качества конечного продукта, который регистрируется в Европе, гарантируется и для оригиналов, и для дженериков. В России же не исключено появление на рынке, мягко говоря, малоэффективных лекарств.

---