Статья. «Возможности СРО пока ограничены»

(Р.Шевченко)

(«Фармацевтическое обозрение», 2010, № 6)

В мировой практике общественные организации и объединения предпринимателей являются важнейшим инструментом обратной связи между бизнесом и государством, бизнесом и потребителем. Россия сделала в этом направлении решительный шаг, приняв в 2007 году Федеральный закон № 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях». Важнейшей функцией саморегулируемой организации определена защита интересов предпринимателей в их отношениях с государством. Кроме того, на СРО возлагается функция посредника при разрешении споров между членами данной организации, а также между ними и потребителями их продукции и услуг.

Закон о саморегулируемых организациях положил начало активным дебатам в обществе и властных структурах на тему саморегулирования в различных отраслях отечественной экономики. В спорах рождается истина — в фармацевтической отрасли «первенцем» суждено было стать Некоммерческому партнерству содействия распространению качественных лекарственных средств на фармацевтическом рынке «Стандарты фармацевтического рынка» (НП «СФР»), которое было образовано в начале 2009 года при поддержке Минпромторга РФ и Росздравнадзора. Федеральная служба государственной регистрации кадастра и картографии, рассмотрев заявление НП «СФР», приняла решение о внесении сведений о нем в государственный реестр саморегулируемых организаций под номером 0037.

ЦЕЛИ И СРЕДСТВА

Цель НП «СФР» — сделать невозможным появление фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, обеспечив полную прозрачность товародвижения по всей цепочке распространения от производства до аптеки, сообщает пресс-служба партнерства. На первом этапе в организацию вошли 32 компании, среди которых: крупнейшие фармацевтические дистрибьюторы и специализированные логистические операторы (ЗАО «СИА Интернейшнл», ЗАО «РОСТА», ООО «БИОТЭК», ЗАО НПК «КАТРЕН», ЗАО «Таможенно-складской терминал Транссервис» (ГК ПРОТЕК), ЗАО «Сантэнс Сервис» и другие); московские и региональные аптеки и аптечные сети (ОАО «Фармация» (Пенза), аптечная сеть «36,6», аптечная сеть «Радуга» и другие); отечественные производители (ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Биосинтез» (Пенза), ОАО «СИНТЕЗ» (Курган), ООО «ОЗОН» (Самара), ООО «ПИК-ФАРМА» (Моск. обл.) и другие); центры контроля качества лекарственных средств и лаборатории (ООО «Окружной Центр контроля качества», ООО «Центр контроля качества Онкологического научного центра» им. Н. Н. Блохина РАМН, ООО ЦККЛ «ЦЕНТР ЭКОФАРМ» и другие).

В саморегулируемой организации созданы наблюдательный совет, на треть состоящий из независимых директоров (в соответствии с законом о СРО) и дисциплинарный комитет. Эти органы осуществляют контроль за соблюдением членами организации всех правил, требований и стандартов предпринимательской деятельности и рассматривают дела о применении в отношении членов организации мер дисциплинарного воздействия, предусмотренных внутренними документами.

Принято решение об обеспечении имущественной ответственности членов СРО перед потребителями и иными лицами за качество произведенных ими товаров (работ, услуг) путем страхования гражданской ответственности на сумму 100 млн. рублей (застраховано «Росгосстрахом»).

ИСТОРИЯ ВОПРОСА

Вопрос в том, сможет ли новая организация соответствовать поставленным задачам, могут ли некоммерческие профессиональные организации выполнять свою основную миссию: с одной стороны, содействовать формированию прозрачного конкурентоспособного фармацевтического рынка, с другой стороны, отстаивать профессиональные интересы отрасли в органах исполнительной и законодательной власти?

Цель, которую поставила перед собой первая на фармацевтическом рынке саморегулируемая организация НП «СФР», — сделать невозможным появление фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, обеспечив полную прозрачность товародвижения по всей цепочке распространения от производства до аптеки, бесспорно, актуальна. Рычаги же, которыми располагает организация, это сами ее участники, которые объединились для достижения поставленной цели при поддержке Минпромторга РФ и Росздравнадзора.

Предпосылками создания и расширения деятельности саморегулируемых организаций на фармацевтическом рынке в РФ послужили факторы, среди которых: рост экономики, концентрация бизнеса, формирование влиятельных отраслевых компаний; возрастание конкуренции внутри отрасли, потребность в обеспечении недобросовестной конкуренции; усиление роли государства в регулировании бизнеса, потребность в отстаивании интересов фармацевтической отрасли в государственных структурах; необходимость гармонизации отраслевых стандартов фармацевтической деятельности с международными нормами.

Развитие фармацевтического рынка подтвердило необходимость создания отраслевых фармацевтических ассоциаций. С 1993 года начинается история их появления и развития: 1993 г. — Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма); 1994 г. — Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM); 1995 г. — Российская ассоциация производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения (Росмедпром); 2002 г. — Российская фармацевтическая лига (РФЛ), Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП), Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО); 2003 г. — Российская ассоциация аптечных сетей (РААС). Однако создание саморегулируемой организации тормозило отсутствие соответствующего закона.

Наконец, 1 декабря 2007 г. был принят ФЗ № 315 «О саморегулируемых организациях». Согласно статье 2 этого закона, под саморегулированием понимается «самостоятельная и инициативная деятельность, которая осуществляется субъектами предпринимательской или профессиональной деятельности и содержанием которой являются разработка и установление стандартов и правил указанной деятельности, а также контроль за соблюдением требований указанных стандартов и правил», «саморегулирование... осуществляется на условиях объединения субъектов предпринимательской или профессиональной деятельности в саморегулируемые организации».

РЕГУЛИРОВАТЬ С УМОМ

Для развития фармацевтического рынка механизмы саморегулирования имеют ряд преимуществ по сравнению с госрегулированием, поскольку способны обеспечить наиболее адекватное отражение отраслевой или профессиональной специфики, легче адаптируются к требованиям времени. Саморегулирование способствует совершенствованию действующего законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, о чем свидетельствует опыт европейских стран, где в законотворчестве обязательное участие отводится саморегулируемым организациям. Мировой опыт подтверждает способность механизмов саморегулирования более эффективно разрешать споры и предъявлять санкции к нарушителям установленных правил, снижать бюджетные расходы, позитивно влиять на развитие отрасли.

Однако приобретение статуса саморегулируемой организации накладывает на организацию и ответственность в виде дополнительной имущественной ответственности каждого члена СРО перед потребителями и иными лицами посредством страхования (личного и/или коллективного) или формирования компенсационного фонда СРО.

«На рынке, где велико влияние государства, нет острой необходимости в каких-либо проектах „а ля СРО“, — считает директор по маркетинговым исследованиям ЦМИ „Фармэксперт“ Давид Мелик-Гусейнов. — Их функция сводится к каким-то декларациям, проектам, но до конкретной их реализации, до серьезного влияния на процессы в отрасли дело не доходит. Пока отрасль не живет по законам рынка, надобность в таких организациях, к сожалению, не очевидна для участников рынка. Поэтому они так мало поддерживают подобные объединения, смотрят на них скептически. Хотя, повторяю, если бы мы жили по законам рынка, который сам себя регулировал, в том числе в отношении ценовых параметров, СРО были бы как нельзя кстати. Хорошо, что такие организации появляются, но пока государство жестко регулирует фармрынок, возможности у подобных организаций очень и очень ограничены».

---