Статья. «Восстание биомасс»

(Н.Кочелягин)

(«Фармацевтический вестник», 2017, № 1)

«Фармацевтический вестник», 2017, № 1

ВОССТАНИЕ БИОМАСС

На заседании Правительства РФ в конце прошлого года обсуждался вопрос предоставления дополнительных возможностей производителям БАД, которые занимаются самоорганизацией с помощью механизма добровольной сертификации. Об этом «ФВ» сообщил представитель организации, которая оказывает производителям БАД соответствующие услуги. Предполагается, что это даст возможность выносить дополнительную информацию на упаковку, а это серьезное конкурентное преимущество. В условиях усиливающегося контроля производители БАД могут найти отдушину в данном механизме, Однако некоторые участники опасаются, что саморегуляция не спасет от преследования со стороны ФАС и других регуляторов, которые могут и не принимать в расчет решения СРО.

Отрегулируй себя сам

Опасения производителей БАД за свое будущее резко выросли после ряда заявлений со стороны Федеральной антимонопольной службы. В частности, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев заявил, что этой «еде» самое место в обычных продуктовых магазинах, а не в аптечных сетях. Кроме того, в октябре ФАС подготовила разъяснения к Закону «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», согласно которому нормы 9-й статьи закона будут распространяться на обращение БАД как в торговых сетях, так и в аптечных учреждениях.

Эксперты считают, что в 2017 г. регулирование и даже «зарегулированность» БАД усилится. Однако, если возможности СРО будут расширены, это может облегчить жизнь производителям и привести к существенным изменениям на рынке.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, БАД могут находиться в обороте только после их регистрации в установленном порядке Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Согласно Федеральному закону № 29-ФЗ от 02.01.2000 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки к пище могут находиться в обороте с инструкцией по применению на русском языке. Информация, нанесенная на этикетку БАД, должна соответствовать СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)».

При этом в письме руководителя Роспотребнадзора Геннадия Онищенко № 0100/10917-07-32 от 26.10.2007 говорится о том, что нанесение информации об эффективности использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека на этикетку/инструкцию возможно только после проведения добровольной сертификации БАД.

Соответствующую сертификацию проводят различные частные организации, зарегистрированные в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии РФ. При сертификации, как правило, проверяется и отсутствие контрафакта, т.е. наличие у заявителя необходимого комплекта правовых документов на использование товарного знака на предъявляемую на сертификацию продукцию. После прохождения добровольной сертификации производитель получает возможность информировать потребителей о полезных свойствах выпускаемых им БАД, рассказал «ФВ» руководитель одной из сертифицирующих организаций. Это очень важно для производителей, поскольку дает им ощутимые конкурентные преимущества.

Не плацебо и не лекарство

Эксперты полагают, что добровольная сертификация может благоприятно отразиться на добросовестных производителях БАД. При этом недобросовестные воспользуются ею, чтобы наводнять рынок плацебо.

«Добровольная сертификация никоим образом не должна повлиять на качество БАД, поскольку процедура оценки безопасности продукции выполняется по национальной системе ГОСТов, утвержденной для товарных групп, входящих в состав обязательной сертификации, — поясняет директор центра по сертификации продукции ITQ GROUP Дмитрий Позмогов. — Разница лишь в том, что по добровольной схеме производитель или импортер сам решает, сертифицировать свою продукцию или нет».

«БАД являются хорошим дополнением к основным продуктам питания или препаратам при лечении. При этом такие компоненты, как витамины, аскорбиновая кислота, с точки зрения законодательства, тоже БАД. Их сертификация имеет своей целью несколько иные принципы, — рассказывает зам. генерального директора по юридическим вопросам АНО Экспертный центр „Консультант“ Сергей Воронин. — В процессе саморегулирования на сегодняшний день есть положительный момент. Те производители, которые честно позиционируют свой продукт как БАД, получают преимущество на рынке и по идее не должны допускать сомнительные препараты к сертификации. Однако ничто не мешает менее честным продавцам и производителям предоставлять к сертификации плацебо, поскольку это не запрещается. Следовательно, подобные пустышки на рынок все равно попадут и могут быть сертифицированы».

Отсюда возникает смежный вопрос по поводу их рекомендации врачами, продолжает эксперт. И можно быть уверенным, что подобные рекомендации будут предоставлены в каком-либо виде ввиду различных причин. «Поэтому самоорганизация — это лишь одна из комплексов мер, которые должны быть приняты, и БАД должны быть доступны не в аптеках, а в разделе фармацевтики в магазинах, и четко обозначены как БАД (с маркировкой „не является лекарством“)», — считает г-н Воронин.

Слово за ФАС

Однако некоторые участники рынка сомневаются в светлом будущем такой самоорганизации, поскольку она не авторитетна для всесильных регуляторов. «Перспектив добровольной сертификации в ее сегодняшнем виде нет и быть не может, — уверен президент фармацевтической компании „РИА Панда“ Дмитрий Дергачев. — Вся система добровольной сертификации БАД в России существенно отличается от первоначально задуманной и отраженной в упомянутом письме Геннадия Онищенко. Опыт работы показывает, что при возникновении спорных ситуаций с информацией, вынесенной на этикетку или с содержанием рекламных сообщений, Роспотребнадзору и ФАС глубоко плевать на наличие у производителя подобной индульгенции».

Глава компании подчеркивает: «Заявление о пользе БАД должно утверждаться госорганом на основании ряда доказательных процедур, а не частными лавочками, чьи бумаги не играют никакой положительной роли для продвижения БАД. Именно так и задумывалась Геннадием Онищенко система добровольной сертификации. И, насколько я помню, именно вмешательство ФАС в то далекое время не дало пойти процессу по правильному пути».

Как говорил классик, сегодня в завтрашний день не все могут смотреть, и даже отношение ФАС к добровольной сертификации может поменяться со временем. Можно провести аналогию со строительным рынком, где СРО (саморегулирующиеся организации) теперь правят бал, а регулирующие функции государства сведены к минимуму. Другое дело, что это может крайне негативно сказываться на качестве построек. Остается надеяться, что в сегменте БАД качество снизится не столь значительно, и связанные с этим риски будут не столь высоки.

Подписано в печать

12.01.2017

---