Статья. «Влияние профильных общественных объединений на развитие российского фармрынка»

(В. А. Дмитриев)

(«Экономический вестник фармации», 2003, № 11)

ВЛИЯНИЕ ПРОФИЛЬНЫХ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОБЪЕДИНЕНИЙ НА РАЗВИТИЕ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА

Российский рынок лекарственных средств — это относительно молодой, но вполне сформировавшийся элемент экономики страны, имеющий важное стратегическое значение и оказывающий существенное влияние на состояние социальной сферы государства. Обращение лекарственных препаратов, их разработка, производство, испытание и реализация — важная и неотъемлемая часть медицины. Перефразируя А. П. Чехова, который писал: «Медицина — это также просто и также сложно, как жизнь», можно сказать, что оборот лекарственных средств — это также просто и также сложно, как медицина в целом.

Прежде всего нельзя забывать, что лекарство — это особый товар. Товар, который приобретается в особых случаях, связанных с недугом человека и, как правило, по рекомендации врача. Товар, в котором понятия качества и безопасности, тесно переплетены, и невозможно провести четкую границу между ними. Товар, который распространять и продвигать на рынке могут только специалисты с медицинским образованием. Товар, эффективность и качество которого могут определить только специалисты в лаборатории. Эта специфика лекарства как товара накладывает свои особенности на фармрынок.

Говоря о фармрынке, необходимо помнить о 145-миллионном населении России. Это цифра потенциальных потребителей лекарственных средств, периодически или постоянно применяющих препараты для лечения болезней, облегчения страданий, для повышения качества жизни. Территория России, которая составляет 17075,4 кв. км, сравнимая по размерам с пятью территориями Европейского союза, также влияет на лекарственное обеспечение населения, а соответственно и на качество медикаментозной терапии. Прежде всего это сказывается на возможности быстрого приобретения необходимого лекарственного средства пациентом, особенно в сельских и отдаленных районах. Годовой объем фармрынка России в ценах производителя, по данным аналитиков, составляет 3,5-5 млрд. долларов США, при этом отмечается его ежегодный рост 8-12%. С одной стороны, объем рынка высок, но это лишь 0,8% от объема мирового рынка лекарственных средств. По данным агентства RMBC, на российском рынке представлены 820 производителей лекарственных средств, 340 из которых отечественные и 480 зарубежные. Оптовыми продажами лекарств занимаются более 2000 дистрибьюторских фирм и компаний. Реализация лекарств осуществляется через 65 000 аптек и аптечных учреждений, без учета госпитальных аптек (рис. 1).

Рисунок 1

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│                      Российский фармрынок                      │
│                                                                │
│                                 - Население - 144,8 млн.       │
│    Приводится                   - Территория - 17075,4 кв. км  │
│    рисунок                      - Объем - 3,5-5 млрд. долл. США│
│    земного                      - Производители - 820:         │
│    шара                           отечественные - 340          │
│                                   зарубежные - 480             │
│                                 - Дистрибьюторы - 2000         │
│                                 - Аптеки - 65000               │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Основными участниками рынка являются:

• производители, которых условно можно разделить на отечественных и зарубежных, а также на производителей оригинальных и воспроизведенных препаратов (генериков);
• дистрибьюторы, работающие на федеральном уровне или «привязанные» к региону, а также подразделяющиеся на компании, работающие с широкой номенклатурой лекарственных средств или специализирующиеся на специфической номенклатуре (к примеру, госпитальный сектор);
• аптечные учреждения, реализующие товар непосредственно потребителю, и подразделяющиеся по форме собственности на муниципальные и частные, а также по формам работы на сетевые, несетевые и госпитальные.

Регулированием рынка занимается целый ряд федеральных и местных органов и учреждений. Главная роль здесь по праву принадлежит Минздраву России и его подведомственным учреждениям на местах. Важное, а порой и принципиальное влияние на процессы, происходящие на фармацевтическом рынке, оказывают решения, принимаемые Минпромнауки, Минэкономразвития, Министерством по налогам и сборам, МАПом, ГТК, Госстандартом и т.д. На местном уровне с участниками фармацевтического рынка работают различные государственные органы и службы, начиная с территориальных администраций и заканчивая службами пожнадзора, органами АТИ и т.д. (рис. 2). Фармрынок не остается без внимания федеральных, региональных и муниципальных структур, причем повышенное внимание со стороны административных органов, не всегда приводит к улучшению ситуации на рынке. Именно поэтому для защиты своих интересов и решения общих проблем, участники рынка объединяются в профильные отраслевые союзы и ассоциации.

Рисунок 2

ОРГАНЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ		МЕСТНЫЕ ОРГАНЫ
- Минздрав		- Администрации
- Минпромнауки		- ЦСЭН
- Минэкономразвития		- АТИ
- МНС		- Пожнадзор
- МАП		- Торгинспекция
- МВЭС		- Экологический надзор
- ГТК		- Технадзор
- Госстандарт		- Прочие
- МВД

Наиболее активными и влиятельными структурами, представляющими интересы основных участников рынка лекарственных средств, являются Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) и недавно созданная, но сразу включившаяся в работу, Российская ассоциация аптечных сетей (РААС). Основные задачи этих объединений сводятся к лоббированию интересов их создателей. Долгое время слово «лоббизм» носило негативный оттенок. Считалось, что в стране развитого социализма, не может быть такого «пережитка прошлого», как лоббирование. Под лоббизмом понималась «система контор и агентств крупных монополий при законодательных органах, оказывающих в интересах монополий воздействие на законодателей и государственных чиновников в пользу того или иного решения при принятии законов, размещении правительственных заказов и т.п.». Сегодня стало абсолютно очевидно, что цивилизованное лоббирование не только возможно, но и необходимо. Оно помогает не только участникам рынка, но и государственным органам в принятии тех или иных решений, и роль отраслевых объединений в этих процессах крайне важна.

Выработка основных направлений лоббирования объединениями осуществляется поэтапно. Для определения приоритетных вопросов и задач проводится анализ ситуации на рынке, на его основе делается прогноз, и определяются ключевые органы и лица (чиновники, законодатели и т.д.), чьи решения способны изменить ситуацию в пользу игроков рынка. Влияние на ключевые органы и лица оказывается путем личных контактов, через доведение точки зрения представителей бизнеса, аргументации позиции, разъяснение прогноза развития ситуации, в том числе с учетом зарубежного опыта. Важную роль в процессе лоббирования играют средства массовой информации, отраслевые и специализированные печатные издания, PR-акции. Участие в общественных комитетах, комиссиях, выборных органах, влияющих на принятие решений, также является неотъемлемой частью лоббирования (рис. 3).

Рисунок 3

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│                          Лоббирование                          │
│                                                                │
│- Анализ ситуации, прогноз                                      │
│- Определение проблемы                                          │
│- Определение ключевых лиц и органов, способных изменить        │
│  ситуацию                                                      │</pre>
│- Влияние на административные органы и лица, принимающие решения│
<pre class="legal-pre">│- Установление контакта с чиновниками, принимающими решения,    │
│  доведение информации                                          │</pre>
│- Создание общественного мнения (СМИ, социализированные печатные│
<pre class="legal-pre">│  издания, TV, реклама, PR-акции и т.д.)                        │
│- Участие в принятии решения                                    │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Приоритетными вопросами, объединившими всех участников фармрынка, стали:

• предстоящее вступление России в ВТО и последствия этого решения для рынка;
• введение в 2002 году 10% НДС на фармпродукцию и последовавшее за этим повышение цен на лекарственные препараты;
• рост фальсифицированной продукции на фармацевтическом рынке.

Каждый из этих вопросов заслуживает отдельного рассмотрения.

Формирование в России рыночной экономики открытого типа предполагает вовлеченность страны в международное разделение труда, определяемое коллективно в рамках ВТО. В политическом плане курс на присоединение России к ВТО разделяют и власть, и бизнес. Прогнозируемый перспективный рост товаров и услуг, связанный с этим процессом, существенно обострит конкурентную борьбу по многим направлениям, в том числе и в сфере производства лекарственных средств. Защита отечественного производителя лекарственных средств должна строиться с учетом интересов российского потребителя, заинтересованного в появлении на рынке доступных, качественных, эффективных и безопасных препаратов.

Российская фармацевтическая промышленность — это промышленность воспроизведенных (генерических) препаратов. Сегодня средняя стоимость отечественного лекарственного средства в пять раз ниже импортного аналога. Однако соглашение по интеллектуальной собственности (TRIPS), входящее в пакет ВТО, предполагает увеличение срока патентной защиты до 20 лет, что автоматически приведет к росту цен на воспроизведенные препараты, и «вымыванию» из аптечной сети дешевых отечественных лекарств. То есть присоединение к ВТО без предварительной, тщательной подготовки и без уступок со стороны ВТО, грозит резким удорожанием лекарственных средств и повлияет на их доступность для населения России. Учитывая это, участниками рынка делается упор на повышение качества выпускаемой продукции через повсеместное введение на производстве стандартов GMP. Большое внимание уделяется выработке единой позиции с профильными министерствами и ведомствами, прежде всего Минздравом и Минпромнауки РФ по данному вопросу, созданию коалиции единомышленников из числа отраслевых объединений и союзов, изучению зарубежного опыта (Испания, Китай, Аргентина), участию в работе над нормативно-правовыми документами, разработке технических регламентов и стандартов для отрасли, оказанию влияния на переговорный процесс по присоединению России к ВТО.

Введение с января 2002 года НДС на фармацевтическую продукцию затронуло всех участников рынка. Анализ результатов работы за прошедший год показал, что цены на лекарства выросли повсеместно на 10-12%, что в свою очередь сказалось на доступности медикаментозной помощи населению страны. Парадокс ситуации заключается в том, что в статистических отчетах Госкомстата не нашлось отдельной строки для фармотрасли, и в результате нет точных данных о том, что приобрела, а что потеряла государственная казна в результате введения НДС.

Анализ рынка независимыми экспертами показывает, что в результате введения НДС произошло свертывание программ перехода на GMP у малых и средних предприятий отрасли, значительно сократились оборотные средства, что повлекло за собой сокращение производства и рост социальной напряженности. Казна скорее потеряла, чем приобрела. Отношение участников рынка к введению НДС в основном негативное. Проведена большая работа с профильными министерствами по возвращению льгот и преференций отрасли. Идею отмены НДС поддерживают законодатели, однако на все предложения приходит отрицательный ответ из Правительства. В целом ситуацию можно определить как «а воз и ныне там».

Фальсифицированные лекарственные средства — это новая, но крайне острая проблема для отечественного фармрынка. Проблема, которая волнует всех без исключения, от производителя, теряющего миллионы долларов, из-за использования фальсификаторами его торговой марки, до потребителя лекарственных средств, рискующего потерять не только здоровье, но и жизнь в результате использования контрафактного препарата.

Попытки развернуть «борьбу по всем направлениям» с фальшивками на фармрынке пока не приводят к желаемым результатам. Отсутствие не только нормативной базы, но и юридического определения «фальсифицированное лекарственное средство», тормозит борьбу с этим явлением уже в самой его основе. Правоприменительная практика не имеет традиций и опыта в этой сфере деятельности. Отсутствие специально подготовленных, квалифицированных кадров как среди сотрудников правоохранительных органов, так и в органах здравоохранения, способных вести эффективную работу по выявлению фальсифицированных лекарственных средств, пресечению их попадания на рынок, отсутствие объективной информации в СМИ, создают излишний ажиотаж вокруг проблемы. Борьба с этим негативным явлением становится приоритетной задачей всех без исключения общественных объединений, представляющих интересы участников фармрынка. Ведется большая работа с органами законодательной власти по внесению изменений и дополнений в законодательство Российской Федерации, регулирующее оборот лекарственных средств. Изучается опыт зарубежных стран, ведется работа с аптечными учреждениями — конечными пунктами реализации фальшивок.

Примером эффективного взаимодействия общественных объединений на рынке, может служить несостоявшийся приказ ГТК о сокращении количества таможенных терминалов, через которые разрешался бы ввоз лекарственных препаратов и субстанций для их производства в страну. Проект приказа появился на свет в конце апреля 2003 года, и сразу вызвал негативную реакцию всех участников рынка. В начале мая прошла встреча представителей фармбизнеса, на которой было принято консолидированное решение, выступить против этого приказа, т.к. его выполнение неминуемо привело бы к очередям на таможенных терминалах, задержкам по контрактам, увеличению расходов компаний и автоматическому росту цен на конечную продукцию. Итогом встречи стало совместное заявление, в котором были сформулированы опасения представителей отрасли в связи с подписанием этого приказа и возможными последствиями его реализации (рис. 4). Заявление было опубликовано в отраслевой прессе и послужило поводом для встречи заявителей с руководством ГТК. Проведенная по итогам встречи пресс-конференция, посвященная разъяснению позиций представителей бизнеса в отношении приказа, позволила приостановить введение приказа в силу. 5 августа 2003 года отраслевой еженедельник «Фармвестник» (N 25) вышел с передовицей «Право для избранных?», посвященной несостоявшемуся приказу. В результате здравый смысл восторжествовал. Приказ не вступил в силу.

Рисунок 4

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│                           Приказ ГТК                           │
│                                                                │
│   Апрель - проект приказа                                      │
│   Май - встреча представителей ассоциаций и объединений        │
│   Июнь - совместное обращение участников рынка                 │
│   Август - статья в "Фармвестнике" (N 25 05.08.03)             │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

                                                         Рисунок 5

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│             Ассоциация Российских фармацевтических             │
│                     производителей (АРФП)                      │
│                                                                │
│ Создана - 11 сентября 2002 г.                                  │
│ Основная цель - Защита интересов отечественных производителей  │
│ лекарственных средств                                          │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

                                                         Рисунок 6

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│┌──────────────────────────────────────────────────────────────┐│
││                      АРФП (членство)                         ││
│└──────────────────────────────────────────────────────────────┘│
│                                                                │
│┌──────────────────────────────────────────────────────────────┐│
<pre class="legal-pre">││- Член ТПП РФ                    - Член экспертного совета    ││
││- Член CIPR (Коалиция по защите    Администрации Президента РФ││
││  прав интеллектуальной            (по разработке ФЗ "О       ││
││  собственности)                   техническом регламенте на  ││
││- Член ТК по стандартизации        лекарственные средства")   ││
││  Госстандарта (лекарственные                                 ││
││  средства)                      - Член комитета по развитию  ││
││- Член Общественного Совета        биологической и медицинской││
││  МЗРФ                             промышленности             ││</pre>
│└──────────────────────────────────────────────────────────────┘│
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Рисунок 7

АРФП (партнеры)
- РосФарма		- EGA (Европа)
- РосМедПром		- AESGP (Европа)
- МСТ (РСТ)		- EFPIA (Европа)
- СПФО		- IDA (Индия)
- РААС		- НРМА (Венгрия)
- AIPM		- CAPF (Чехия)
- РАФМ		- LAPM (Литва)
- РФЛ		- ABPhM (Болгария)

Рисунок 8

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│                     АРФП (сотрудничество)                      │
│                                                                │
│   - Профильные министерства и ведомства                        │
│   - Межгосударственная комиссия СНГ                            │
│   - CADREAC (Сотрудничество DRA ассоциированных членов ЕС)     │
│   - ЕМЕА (Европейское агентство по контролю за медпродукцией)  │
│   - PERF (Пан-Европейский форум)                               │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

                                                         Рисунок 9

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│                       АРФП (конференции)                       │
│                                                                │
│   - Отраслевые мероприятия в России                            │
│   - Ежегодная Европейская конференция фармпроизводителей       │
│   - Пан-Европейский форум                                      │
│   - Встречи и конференции в странах-партнерах                  │
│   - Заседание Межгосударственной комиссии СНГ                  │
│   - Круглые столы                                              │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

                                                        Рисунок 10

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│                          АРФП (акции)                          │
│                                                                │
│   - Летний лагерь для детей из малообеспеченных и многодетных  │
│     семей (Иосифо-Волоцкий монастырь)                          │
│   - Создание факультета фармменеджмента (Санкт-Петербургский   │
│     университет им. Герцена)                                   │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Безусловно, существует много и других примеров, когда, несмотря на усилия ассоциаций и объединений, решения принимались не в пользу бизнеса. Введение с 15 декабря 2002 года обязательной сертификации — яркое тому подтверждение.

Общие проблемы и вопросы рынка, требуют участия в их решении всех заинтересованных сторон. Именно эти задачи решают общественные объединения и организации, представляющие интересы участников рынка. Одной из таких организаций является Ассоциация Российских фармацевтических производителей. Направления деятельности Ассоциации представлены ниже (рис. 5-10).

Цивилизованное лоббирование сегодня — это неотъемлемый и неизбежный спутник любой государственной системы. И возрастание роли отраслевых общественных объединений на Российском фармацевтическом рынке является закономерным и логичным явлением.

---