Статья: Весной навеяло
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья: Весной навеяло. https://bukva.ai/docs/statya-vesnoy-naveyalo
(Кубрина Т.)
(«Фармацевтический вестник», 2025, № 6)
Весна в этом году выдалась насыщенная на регуляторные изменения. Основными определяющими факторами нововведений стали гармонизация и «регуляторная гильотина». Они привели к пересмотру правил назначения ветпрепаратов, государственной регистрации медизделий, включая случаи их дефицита, размещения аптечек первой помощи и осуществления фармаконадзора. «ФВ» подготовил дайджест изменений в нормативных актах, вступивших в силу с 1 марта.
Кадры
С первого марта вступил в силу ряд новелл в сфере регулирования трудовых отношений. Трудовой кодекс РФ был дополнен двумя новыми поправками, регулирующими работу наставников и выплаты компенсаций за неиспользованные отгулы. В Кодексе появилась новая статья 351.8 «Особенности регулирования труда работников, выполняющих работу по наставничеству в сфере труда» <1>, которая определяет порядок назначения наставников для новых сотрудников.
<1> Федеральный закон № 381-ФЗ от 09.11.2024.
Примечание. Наставничество в сфере труда (далее — наставничество) — выполнение работником на основании его письменного согласия по поручению работодателя работы по оказанию другому работнику помощи в овладении навыками работы на производстве и (или) рабочем месте по полученной (получаемой) другим работником профессии (специальности).
Чтобы назначить наставника, работодатель должен получить его согласие, после чего с работником подписывается дополнительное соглашение к трудовому договору, где указываются содержание, сроки и форма выполнения такой работы, а также размер оплаты.
Тарифы на оплату труда наставников в бюджетных организациях должны быть утверждены отдельными федеральными, региональными или муниципальными законами или иными нормативными актами. Для частных компаний размер вознаграждения наставников может устанавливаться коллективными договорами, соглашениями, локальными нормативными актами, но они должны быть сопоставимы с официально утвержденными тарифами для бюджетных организаций.
Работодатель и работник вправе досрочно отказаться от наставничества. Если такая инициатива исходит от работодателя, то он должен уведомить работника за три рабочих дня.
Нормы ТК РФ по отгулам были дополнены сроками их действия <2>. Работник должен использовать отгул в течение одного года с даты выхода на работу в праздничный или выходной день. Если на день увольнения у работника есть неиспользованные отгулы, то работодатель должен выплатить работнику компенсацию в размере разницы между оплатой работы в выходной или нерабочий праздничный день и фактически произведенной оплатой работы в этот день.
<2> Федеральный закон № 339-ФЗ от 30.09.2024.
Охрана труда
Еще одна новелла в области регулирования охраны труда заработала в марте. Речь идет о новых требованиях к размещению, хранению и использованию на предприятиях аптечки первой помощи работникам <3>. Эти правила касаются всех работодателей, независимо от их организационно-правовых форм, их работников и физических лиц.
<3> Приказ Минтруда РФ № 398н от 09.08.2024.
Состав аптечки был обновлен в сентябре 2024 года <4>. Тогда в нее добавили отдельные виды медизделий (перчатки, пластыри, бинты, жгуты, одеяло и т.д.), блокнот и маркер, а также исключили ножницы для гипса и диссекционные ножницы.
<4> Приказ Минздрава РФ № 262н от 24.05.2024.
Работодатель должен подготовить приказ или распоряжение для работников, в котором будут обозначены требования к хранению и использованию аптечек, включая места их размещения, количество с учетом среднесписочной численности организации, отраслевой специфики, оценки рисков и т.д. На работодателей также возложен контроль за составом аптечек (проверка комплектации и срока годности).
Места хранения аптечек должны быть маркированы сигнальными цветами и знаками. В них должны поддерживаться необходимые для хранения медизделий условия. При необходимости информация о местах хранения аптечек дублируется на информационных стендах и на планах эвакуации. Работники должны иметь беспрепятственный доступ к ним.
Аптечка используется при оказании работниками первой помощи пострадавшим. Запрещено использовать стерильные медизделия при нарушении целостности упаковок, а также повторное использование медизделий, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.
Лекарственные препараты
Вступил в силу прямой запрет на реализацию лекарств, не соответствующих требованиям <5>. К ним относятся просроченные препараты, препараты без кодов или с неправильными кодами маркировки, а также без внесения сведений в систему МДЛП. Под запрет подпадают и заблокированные в СМДЛП препараты из-за нарушений порядка ввода в гражданский оборот, требований к обороту, если их оборот прекращен или приостановлено применение по решению Минздрава. Соответствующие положения дополнили ст. 57 ФЗ-61.
<5> Федеральный закон № 292-ФЗ от 08.08.2024.
Также вступил в силу новый Порядок Фармаконадзора <6> с расширенным перечнем источников информации по безопасности лекарств.
<6> Приказ Росздравнадзора № 3518 от 17.06.2024.
Ветеринарные препараты
Другие поправки в ФЗ-61 касаются ветеринарных препаратов <7>. Они разрешают сельхозпроизводителям, занимающимся разведением и выращиванием животных, оформлять требования об отпуске ветпрепаратов.
<7> Федеральный закон № 463-ФЗ от 30.12.2021.
Порядок оформления таких требований, их форма также вступили в силу с 1 марта <8>. Требования на отпуск ветпрепаратов оформляются ветврачом или специалистом в области ветеринарии, в том числе на все поголовье животных. На одном требовании можно выписать только один ветпрепарат.
<8> Приказ Минсельхоза РФ № 776 от 02.11.2022.
Также обновятся требования к оформлению и формам рецептов на ветпрепараты для лечения животных в частном порядке. Рецепты, оформленные по прежней форме, действительны в течение указанного в них срока. Рецепты и требования можно будет оформить в ГИС в области ветеринарии.
В этом же Приказе Минсельхоз утвердил перечень рецептурных ветеринарных препаратов, в том числе антимикробных препаратов.
Поправки также определяют, что ветпрепараты индивидуального изготовления не подлежат госрегистрации.
Изменения были внесены и в Закон о ветеринарии <9>. Они устанавливают ограничения на производство кормов с антимикробными препаратами, которое можно будет осуществлять только при наличии фармацевтической лицензии. Реализация таких кормов также должна осуществляться только по рецептам или требованиям.
<9> Закон РФ № 4979-1 от 14.05.1993.
Медицинские изделия
С первого марта обновились правила государственной регистрации медизделий <10>. Они предусматривают возможность применения упрощенного порядка (без проведения экспертизы) регистрации медизделий низкого риска, а также сокращены сроки регистрации медизделий, прошедших испытания в государственных испытательных центрах и лабораториях. Также вводится реестровая модель регистрации, предусматривающая отказ от бумажных бланков регистрации медизделий.
<10> Постановление Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024.
Корреспондирующие изменения были внесены в правила госрегистрации медизделий в случае их дефектуры <11>, отменены требования к клиническим центрам для проведения клинических исследований медизделий <12> и положение совета по этике <13>.
<11> Постановление Правительства РФ № 240 от 28.02.2025.
<12> Приказ Минздрава РФ № 25н от 22.01.2025.
<13> Приказ Минздрава РФ № 24н от 22.01.2025.
13.03.2025