Статья: В аптеке «забыли» учесть лекарства, популярные у наркозависимых. Неучтенные таблетки

(Гордеева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2025, № 2)

В январе вступило в силу решение арбитражного суда Ростовской области в отношении местной аптеки. В ходе внеплановой проверки Росздравнадзора выяснилось, что сотрудники аптеки не поставили на учет почти 2 тыс. упаковок психоактивных лекарств. Кроме того, в рецептах, по которым отпускались препараты, было указано наименование лечебного учреждения, которого уже не существует. За эти нарушения суд назначил административный штраф в размере 4 тыс. руб.

Что выявила проверка

Внеплановая проверка Росздравнадзором проводилась в ноябре 2024 года в аптеке Ростова-на-Дону. В результате были обнаружены грубые нарушения лицензионных требований. В частности, выявлены недостатки в ведении журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также ошибки в оформлении рецептов на сильнодействующие вещества — прегабалин, трамадол и тропикамид.

Надзорный орган обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к владелице аптеки — индивидуальному предпринимателю. Суд пришел к выводу, что ее действия содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначил штраф в размере 4 тыс. руб.

Не поставили на учет

Суд установил, что аптека не утвердила план-график инструктажа сотрудников по правилам отпуска лекарств, что является обязательным требованием пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании, пп. «в» п. 17 Правил надлежащей аптечной практики. Кроме того, были обнаружены расхождения между фактическим наличием препаратов и данными в журнале учета. Например, по данным журнала, препарат «Прегабалин Канон» 300 мг должен был находиться в количестве 888 упаковок, тогда как фактически их оказалось 2 268. Препарат «Лирика» (МНН прегабалин) 300 мг № 56 числился по журналу в количестве 2 018 упаковок, фактическое же наличие составило 2 478 упаковок. В общей сложности забыли учесть 1 840 упаковок.

Приняли неправильно оформленные рецепты

Инспекторы выявили нарушения в оформлении рецептов. На рецептурных бланках отсутствовали подписи медицинских работников, были указаны недостоверные сведения о медицинских организациях и отсутствовали адреса пациентов. Например, в рецепте серии 1160 № 9307 от 11.10.2024 было указано муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 2» г. Ростова-на-Дону, однако согласно сведениями из ЕГРЮЛ медицинская организация прекратила деятельность в мае 2019 года.

Усиление контроля

Аптекам стоит учесть, что Росздравнадзор в работе применяет риск-ориентированный подход. Например, изучив данные системы маркировки лекарственных препаратов, можно выявить аптечные организации, пытающиеся утаить поступление и расход крупной партии психоактивных препаратов, и инициировать проверку фармацевтической организации, сообщается на сайте Росздравнадзора.

Примечание. За безрецептурный отпуск лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, аптеке грозит штраф по п. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Для должностных лиц он составляет от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года, для ИП — от 50 тыс. до 100 тыс. руб., для юрлиц — от 150 тыс. до 200 тыс. руб.

Подписано в печать

23.01.2025

---