---
title: "Статья: Ужесточается ответственность за нарушения в обороте маркированных лекарственных средств"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-uzhestochaetsya-otvetstvennost-za"
---
## Статья: Ужесточается ответственность за нарушения в обороте маркированных лекарственных средств
# Статья: Ужесточается ответственность за нарушения в обороте маркированных лекарственных средств
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 7)
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 7
**УЖЕСТОЧАЕТСЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЯ**
**В ОБОРОТЕ МАРКИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Расширяется сфера контроля за движением товаров путем их маркировки, в том числе контроля за оборотом лекарственных средств. В связи с этим принят Федеральный закон от 11.06.2021 N 204-ФЗ. Он актуализирует положения КоАП РФ в части маркировки лекарственных средств, изменения в которые вступят в силу 01.12.2021.
С 01.07.2020 действует Федеральный закон от 15.04.2019 N 58-ФЗ, согласно которому в КоАП РФ появилась новая ст. 6.34. Изначально она предусматривала ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных [<1>](#p100006). За указанное нарушение предусмотрен административный штраф на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 руб., на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 руб.
---
<1> См. [статью](https://bukva.ai/docs/statya-roszdravnadzor-deystviya-s) Е.Е. Шелег "Росздравнадзор: действия с маркированными и немаркированными товарами", N 10, 2020.
В настоящее время в этой статье имеется примечание, согласно которому индивидуальные предприниматели несут ответственность в том же размере, что и юридические лица. С 01.12.2021 из ст. 6.34 КоАП РФ названное примечание будет устранено. ИП будут нести ответственность за это нарушение в существенно меньшем размере - как должностные лица, поскольку не указано иное.
К сведению. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если КоАП РФ не установлено иное.
В то же время ст. 6.34 КоАП РФ дополнена новым видом ответственности (это учтено будет и в ее названии): производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством РФ, либо с нарушением порядка их нанесения, установленного законодательством РФ, в случае обязательности нанесения таких средств идентификации, если эти действия (бездействие) не содержат признаков уголовно наказуемого деяния [<2>](#p100013), влечет наложение административного штрафа (с конфискацией предметов административного правонарушения):
- на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 руб.;
- на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 руб.
---
<2> См. статью 171.1 УК РФ.
Предприниматели и в этом случае будут наказываться не как юридические лица, а как должностные, поскольку иное не предусмотрено в этой норме.
Отметим, что в настоящее время действует ст. 15.12 КоАП РФ, которая предусматривает ответственность за производство или продажу товаров и продукции, в отношении которых установлены требования по маркировке и (или) нанесению информации, без соответствующей маркировки и (или) информации, а также с нарушением установленного порядка нанесения такой маркировки и (или) информации.
Эта статья касается любых таких товаров и продукции, в том числе лекарственных средств.
Законодатели сочли целесообразным обособить нормы, предусматривающие ответственность за нарушения, связанные с маркировкой товаров средствами идентификации, от случаев нарушений требований об иной маркировке.
Кроме того, как они указали, действующая ст. 15.12 КоАП содержит понятийный аппарат, не совпадающий с понятийным аппаратом законодательства, регламентирующего маркировку товаров средствами идентификации.
Теперь данная статья установит ответственность за производство, ввод в оборот или продажу товаров и продукции, в отношении которых установлены требования по маркировке и (или) нанесению информации, без соответствующей маркировки и (или) информации, а также с нарушением установленного порядка нанесения такой маркировки и (или) информации.
Часть 1 ст. 15.12 КоАП РФ в настоящее время предусматривает ответственность за производство организацией-производителем или индивидуальным предпринимателем товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, определенной законодательством РФ, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки и (или) нанесения информации в случае, если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны (за исключением продукции, указанной в ч. 3 данной статьи [<3>](#p100024)), что влечет наложение административного штрафа (с конфискацией предметов административного правонарушения):
- на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 руб.;
- на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 руб.
---
<3> В этой части речь идет о производстве алкогольной продукции или табачных изделий без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки и (или) нанесения информации.
С 01.12.2021 данная норма будет распространяться и на ввод в оборот указанных товаров и продукции.
К сведению. Понятие ввода в оборот лекарственных средств приводится в п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения [<4>](#p100028).
---
<4> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
Причем теперь исключения из данной нормы будут составлять не только случаи, предусмотренные ч. 3 ст. 15.12 КоАП РФ, но и указанные в новой ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ [<5>](#p100031).
---
<5> В этой норме как вид нарушения указано производство или продажа лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством РФ, либо с нарушением порядка их нанесения, установленного законодательством РФ, в случае обязательности нанесения таких средств идентификации, если эти действия (бездействие) не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
Такое же исключение появится и в ч. 2 ст. 15.12 КоАП РФ. Сейчас эта часть определяет, что продажа товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ (в случае если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны), а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта влечет наложение административного штрафа (с конфискацией предметов административного правонарушения):
- на граждан в размере от 2 000 до 4 000 руб.;
- на должностных лиц - от 5 000 до 10 000 руб.;
- на юридических лиц - от 50 000 до 300 000 руб.
При этом исключением для данной нормы являлась ч. 4 ст. 15.12 КоАП РФ [<6>](#p100038), а с 01.12.2021 исключением станет и новая ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ.
---
<6> Здесь речь идет об обороте алкогольной продукции или табачных изделий без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ.
Обратите внимание! Статья 15.12 КоАП РФ дополнена примечанием, в котором указано, что под товаром, продукцией, изделием без маркировки в статье понимаются товар, продукция, изделие без того вида маркировки (средства идентификации, специальной (акцизной) марки, другого способа маркировки), требование о нанесении которого предусмотрено законодательством РФ.
В новой ст. 15.12.1 КоАП РФ будет говориться о непредставлении сведений и (или) нарушении порядка и сроков представления сведений либо представлении неполных и (или) недостоверных сведений оператору [<7>](#p100042) государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, если представление указанных сведений является обязательным в соответствии с законодательством РФ.
---
<7> В отличие от внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Это нарушение повлечет предупреждение или наложение административного штрафа:
- на должностных лиц в размере от 1 000 до 10 000 руб.;
- на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 руб.
М.В. Подкопаев
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение" Подписано в печать