--- title: "Статья: Установлен порядок аккредитации фармацевтов" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-ustanovlen-poryadok-akkreditatsii" --- ## Статья: Установлен порядок аккредитации фармацевтов # Статья: Установлен порядок аккредитации фармацевтов (Сухов А.Б.) ("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)
*"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2*
**УСТАНОВЛЕН ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТОВ**
С 01.03.2022 действовал порядок аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов, который фактически оказался временным и переходным [<1>](#p100005) (был утвержден Приказом Минздрава России от 22.11.2021 N 1081н). Окончание срока его действия первоначально было установлено на 01.03.2023. --- <1> Об этом подробно рассказано в [статье](https://bukva.ai/docs/statya-akkreditatsiya-farmatsevtov-novye) Н.А. Петровой "Аккредитация фармацевтов: новые документы", N 2, 2022 (с. 68). Но теперь определено, что в тех же целях с 01.01.2023 надо руководствоваться Положением об аккредитации специалистов [<2>](#p100008) (далее - Положение), которое будет применяться по 01.01.2029. --- <2> Утверждено Приказом Минздрава России от 28.10.2022 N 709н. Необходимо учитывать, что с 01.01.2023 закончился период приостановки проведения аттестации медицинских и фармацевтических работников на получение квалификационной категории, установленной Приказом Минздрава России от 07.02.2022 N 59н. Согласно ч. 3 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по конкретной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Следует отметить, что в ст. 69 данного Закона Федеральным законом от 14.07.2022 N 275-ФЗ внесены изменения, вступившие в силу 01.01.2023. Так, ч. 2 названной статьи до сих пор было установлено, что право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют, в частности, лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации и прошедшие аккредитацию специалиста. Теперь речь идет о фармацевтическом образовании, полученном не просто в Российской Федерации, но строго в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность. Изменение внесено и в ч. 5 ст. 69 Федерального закона N 323-ФЗ. В ней говорится о допуске к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, и лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием. Здесь тоже уточнено, что имеется в виду образование, полученное в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность. Подобным образом скорректирована и ч. 6 названной статьи. Она теперь предусматривает, что лица, получившие медицинское, фармацевтическое или иное образование в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, допускаются к медицинской или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации полученных образования и (или) квалификации в порядке, предусмотренном законодательством об образовании, установления федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, в утвержденном им порядке соответствия полученных образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации. При этом согласно новой ч. 6.1 ст. 69 Федерального закона N 323-ФЗ лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, могут быть допущены к медицинской или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Соответственно, в ч. 2 Положения теперь указано, что аккредитация специалиста проводится в отношении в том числе лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование (бакалавриат, специалитет, среднее профессиональное образование) в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность. К сведению. Согласно п. 50 Положения теперь в отношении лиц, получивших образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность и расположенных за пределами Российской Федерации, первичная аккредитация и первичная специализированная аккредитация могут проводиться за пределами Российской Федерации. В этом случае организационно-техническое обеспечение деятельности аккредитационных подкомиссий возложено на структурные подразделения, создаваемые в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность и расположенных за пределами Российской Федерации. В ч. 3 Положения теперь прямо указано, что аккредитация специалиста проводится с учетом квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам [<3>](#p100023), квалификационных требований, предусмотренных Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих [<4>](#p100024) (для аккредитации лиц с немедицинским образованием), а также профессиональных стандартов (при наличии). --- <3> Имеются в виду Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утв. Приказом Минздрава России от 10.02.2016 N 83н, и Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утв. Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н. <4> Утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н. В данном случае можно упомянуть следующие профессиональные стандарты: | Стандарт | Утверждение | | --- | --- | | Фармацевт | Приказ Минтруда России от 31.05.2021 N 349н | | Провизор | Приказ Минтруда России от 09.03.2016 N 91н | | Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств | Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 432н | | Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства | Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 434н | | Специалист в области управления фармацевтической деятельностью | Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 428н | | Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств | Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 431н | | Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств | Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 429н | | Провизор-аналитик | Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 427н | | Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств | Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 430н | В п. 8 Положения введена новая информация: сведения о федеральных аккредитационных центрах, об их почтовых адресах и адресах электронной почты, а также о графиках приема и регистрации документов федеральными аккредитационными центрами размещаются на официальном сайте федеральных аккредитационных центров в информационно-телекоммуникационной сети Интернет. Сведения об аккредитационном центре, а также график приема и регистрации документов аккредитационными подкомиссиями, которые проводят аккредитацию в данном аккредитационном центре, об их почтовых адресах и адресах электронной почты размещаются на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет организации, осуществляющей образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского и (или) фармацевтического образования, на базе которой создан аккредитационный центр, и (или) аккредитационного центра, а также на официальном сайте федеральных аккредитационных центров. К сведению. Официальный сайт ФАЦ для ВМО (для специалистов с высшим медицинским образованием и фармацевтическим образованием): https://fca-rosminzdrav.ru/. Официальный сайт ФАЦ для СМО (для специалистов со средним медицинским образованием): https://fca-vunmc.ru/. Существенно усовершенствован порядок подачи и приема документов, необходимых для допуска к прохождению аккредитации специалиста. Ранее для прохождения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации в аккредитационную подкомиссию положенные документы подавались аккредитуемым или его представителем на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями гражданского законодательства Российской Федерации. Теперь согласно п. 61 Положения в этих целях аккредитуемые лица представляют документы в аккредитационную подкомиссию в электронном виде посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в информационно-телекоммуникационной сети Интернет или с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, являющегося подсистемой единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения [<5>](#p100054), или на бумажном носителе аккредитуемым или его представителем на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями гражданского законодательства Российской Федерации. --- <5> См. по ссылке: https://egisz.rosminzdrav.ru/#firstPage. Изменен и перечень подаваемых документов в случае использования единого портала или федерального регистра медицинских и фармацевтических работников: - заявление о допуске к аккредитации специалиста, в котором в том числе указываются сведения о документе, удостоверяющем личность, о документах об образовании и (или) о квалификации, страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица (для иностранных граждан и лиц без гражданства - при наличии, за исключением случаев, при которых данные лица признаны соотечественниками (ст. 3 Федерального закона от 24.05.1999 N 99-ФЗ "О государственной политике Российской Федерации в отношении соотечественников за рубежом")), сведения о прохождении аккредитации специалиста (при наличии) или о сертификате специалиста (при наличии), сведения о трудовой деятельности (при наличии); - копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени, отчества, - в случае изменения фамилии, имени, отчества (при наличии); - копия сертификата специалиста (при наличии); - копии документов об образовании и (или) о квалификации или выписка из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии; - копия трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности (при наличии), или копии иных документов, подтверждающих стаж медицинской или фармацевтической деятельности, предусмотренных законодательством Российской Федерации о военной и иной приравненной к ней службе (при наличии). Данный список касается и первичной аккредитации, и первичной специализированной аккредитации [<6>](#p100063). Новшеством является представление копии трудовой книжки или сведений о трудовой деятельности (при наличии), или копий иных документов, подтверждающих стаж медицинской или фармацевтической деятельности. --- <6> При первичной специализированной аккредитации указываются данные всех документов об образовании и (или) о квалификации аккредитуемого. Это изменение относится и к случаю представления документов на бумажном носителе, в число которых входят: - заявление о допуске к аккредитации специалиста; - копия документа, удостоверяющего личность; - копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени, отчества, - в случае изменения фамилии, имени, отчества (при наличии); - копии документов об образовании и (или) о квалификации или выписка из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии; - копия сертификата специалиста (при наличии); - копия трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности (при наличии), или копии иных документов, подтверждающих стаж деятельности или фармацевтической деятельности, предусмотренных законодательством Российской Федерации о военной и иной приравненной к ней службе (при наличии). Форма данного заявления (в бумажном виде) приведена в Приложении N 3 к Положению. Она немного отличается от прежней: в частности, в ней надо указывать номер СНИЛС (ранее необходимо было представить копию СНИЛС). Как и прежде, прием и регистрация документов осуществляются аккредитационной подкомиссией в соответствии с графиком приема и регистрации документов не реже одного раза в три месяца (п. 62 Положения). О сроках приема и регистрации документов сообщается не позднее чем за один рабочий день до дня начала приема и регистрации на официальном сайте и информационных стендах аккредитационного центра, а также на официальном сайте федеральных аккредитационных центров. Ответственный секретарь аккредитационной подкомиссии регистрирует представленные документы в течение одного рабочего дня с момента их поступления в аккредитационную подкомиссию в журнале регистрации документов, о чем аккредитуемому направляется уведомление в форме электронного документа в личном кабинете единого портала или федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников или выдается аккредитуемому либо его представителю (в соответствии со способом подачи документов). Обратите внимание! При выявлении факта представления документов не в полном объеме и (или) обнаружения в документах сведений, не соответствующих требованиям, ответственный секретарь аккредитационной подкомиссии направляет аккредитуемому уведомление об отказе в принятии документов с разъяснением причины отказа в форме электронного документа в личном кабинете единого портала или федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, или на адрес электронной почты, указанный в заявлении о допуске к аккредитации специалиста (в соответствии со способом подачи документов). В случае устранения основания, послужившего причиной отказа в принятии документов, аккредитуемый вправе повторно представить документы в аккредитационную подкомиссию в соответствии со сроками приема и регистрации документов. Не позднее десяти рабочих дней со дня регистрации документов аккредитационная подкомиссия проводит заседание и принимает решение о допуске аккредитуемого к аккредитации специалиста и о сроках ее проведения. Информация о лицах, допущенных к аккредитации специалистов, и графике ее проведения не позднее двух рабочих дней со дня принятия соответствующего решения аккредитационной подкомиссией размещается на официальном сайте и информационных стендах аккредитационного центра (п. 66 Положения). Обратите внимание! Одновременное представление документов для прохождения аккредитации специалиста по одной и той же специальности или должности (для аккредитации специалистов с немедицинским образованием) в две и более аккредитационные подкомиссии не допускается (п. 67 Положения). Порядок проведения аккредитации содержится в п. 68 - 83 Положения. В п. 84 - 87 Положения приведены особенности подачи документов и проведения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации лиц, получивших медицинское, фармацевтическое или немедицинское образование в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность. Что касается периодической аккредитации, то ее проходят лица, имеющие квалификационную категорию, присвоенную в текущем году или году, предшествующему году подачи документов (п. 90 Положения). В случае использования федерального регистра медицинских и фармацевтических работников представляются: - заявление о допуске к периодической аккредитации специалиста, в котором в том числе указываются сведения о документе, удостоверяющем личность, о сертификате специалиста или прохождении аккредитации специалиста (для лиц с немедицинским образованием - при наличии), о документах об образовании и о квалификации, документах о квалификации, подтверждающих присвоение квалификации по результатам дополнительного профессионального образования - профессиональной переподготовки (при наличии), документах о квалификации, подтверждающих повышение квалификации за отчетный период, сведения о трудовой деятельности; - номер СНИЛС застрахованного лица; - портфолио (п. 106 Положения), которое формируется с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников; - копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени, отчества, - в случае изменения фамилии, имени, отчества (при наличии); - копия выписки из акта органа государственной власти или организации, создавших аттестационную комиссию, о присвоении специалисту, прошедшему аттестацию, квалификационной категории (присвоенной в текущем году или году, предшествующем году подачи документов для прохождения периодической аккредитации). В случае почтового отправления список необходимых документов таков: - заявление о допуске к периодической аккредитации специалиста (рекомендуемый образец приведен в Приложении N 4 к Положению); - копия документа, удостоверяющего личность; - страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица; - копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени, отчества, - в случае изменения фамилии, имени, отчества (при наличии); - портфолио (п. 106 Положения, рекомендуемый образец приведен в Приложении N 5 к Положению); - копии документов о квалификации, подтверждающих сведения об освоении программ повышения квалификации за отчетный период; - копия выписки из акта органа государственной власти или организации, создавших аттестационную комиссию, о присвоении специалисту, прошедшему аттестацию, квалификационной категории (присвоенной в текущем году или году, предшествующем году подачи документов для прохождения периодической аккредитации). Периодическая аккредитация включает в себя один этап - оценку портфолио (п. 101 Положения). Портфолио в общем случае включает (п. 103 Положения): - отчет о профессиональной деятельности аккредитуемого, содержащий результаты работы в соответствии с выполняемой трудовой функцией за отчетный период; - сведения об освоении программ повышения квалификации, суммарный срок освоения которых не менее 144 часов, либо сведения об освоении программ повышения квалификации и сведения об образовании, подтвержденные на интернет-портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (за исключением сведений об освоении программ повышения квалификации), суммарный срок освоения которых не менее 144 часов, из них не менее 72 часов - сведения об освоении программ повышения квалификации; - мотивированный отказ в согласовании отчета о профессиональной деятельности в случае, приведенном в п. 104 Положения; - заключение профессиональной некоммерческой организации в случае, указанном в п. 100 Положения. Портфолио лиц, имеющих квалификационную категорию, присвоенную в текущем году или году, предшествующему году подачи документов, включает сведения об освоении программ повышения квалификации, суммарный срок освоения которых не менее 144 часов, либо сведения об освоении программ повышения квалификации и сведения об образовании, подтвержденные на интернет-портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (за исключением сведений об освоении программ повышения квалификации), суммарный срок освоения которых не менее 144 часов, из них не менее 72 часов - сведения об освоении программ повышения квалификации (п. 106 Положения). Порядок подачи апелляции приведен в п. 120 - 128 Положения.
А.Б. Сухов
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение"
Подписано в печать 14.02.2023 ---