Статья: Цифровизация здравоохранения России: проблемы и перспективы

(Селиванов Д.В.)

(«Вестник Росздравнадзора», 2020, № 3)

«Вестник Росздравнадзора», 2020, № 3

В статье представлены этапы развития цифровой трансформации здравоохранения: от систематизации подходов по формированию государственной информационной системы учета оказания медицинской помощи до разработки единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и создания единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ. Также приведен ожидаемый социально-экономический эффект от цифровой трансформации здравоохранения.

Ключевые слова: цифровизация здравоохранения, единый цифровой контур здравоохранения, единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, ЕГИСЗ, ЕЦКЗ, МКБ-11.

Digitalization of healthcare in Russia: problems and prospects

D.V. Selivanov

Selivanov D.V., Ministry of Health of Russian Federation.

The article presents the stages of development of the digital transformation of healthcare: from the systematization of approaches to the formation of the state information system for the accounting of medical care to the development of a unified state information system in healthcare (EGISZ) and the creation of a unified digital circuit in healthcare based on the EGISZ. The expected socio-economic effect of the digital transformation of healthcare is also presented.

Key words: digitalization of healthcare, unified digital circuit in healthcare, unified state information system in healthcare, EGISZ, UDCH, ICD-11.

Введение

Согласно данным за 2019 г. количество обращений за медицинской помощью в России увеличилось до 1 млрд случаев: около 25 млн граждан были госпитализированы; более 25 млн обратились в медицинские учреждения за различными справками и документами; более 60 млн прошли профосмотры и диспансеризацию; 146 млн были застрахованы по ОМС. Более 100 млн граждан уже зарегистрировались на Едином портале государственных услуг, из которых в 2019 г. более 10 млн воспользовались электронными сервисами личного кабинета «Мое здоровье». В настоящее время в системе здравоохранения используется более 700 форм медицинской документации, которые необходимо перевести в цифровой машиночитаемый формат.

Данная статистика наглядно показывает, насколько важна цифровая трансформация сферы здравоохранения в рамках национальных проектов «Здравоохранение» и «Цифровая экономика».

Цель статьи

Проанализировать проблемы, которые возникали на этапах становления и развития цифровизации здравоохранения, а также обозначить ожидаемые перспективы от цифровой трансформации здравоохранения в социально-экономическом аспекте.

Принцип цифровизации информации

Цифровые технологии оказывают значительное влияние на развитие медицины во всем мире. В ближайшем будущем они обеспечат прорыв в доступности и качестве медицинских услуг благодаря цифровизации процессов. Цифровизация предполагает создание и внедрение технологий и платформенных решений по автоматизации клинических процессов в медицинских организациях.

Принцип цифровизации — перевод данных в цифровой машиночитаемый вид, переход от аналогового (бумажного) к цифровому представлению информации, чтобы иметь возможность проанализировать ее в автоматическом или полуавтоматическом режимах.

От медицинской кибернетики до e-Health

Первые попытки информатизации отрасли здравоохранения возникли еще в 50-х годах XX в. [1]. Они были обусловлены возникновением таких наук, как медицинская кибернетика и медицинская информатика, в основе которых лежал принцип обработки, преобразования, хранения, передачи и представления медицинской информации с помощью информационно-коммуникационных систем.

В XXI в. стало активно развиваться такое направление, как электронное здравоохранение (e-Health). Отправной точкой развития стал саммит G8 2000 г. «Глобальные приложения в здравоохранении» (Healthcare Application Project) и последующее принятие Всемирной организацией здравоохранения Концепции e-Health <1> в 2005 г. [2].

---

<1> Резолюция о стратегии ВОЗ в области e-Health, документ A58/21-WHA58.28, Генеральная ассамблея ВОЗ, 16 — 25 мая 2005 г. Женева: ВОЗ, 2005.

Этапы становления электронного здравоохранения

Электронное здравоохранение — новая парадигма охраны здоровья граждан, реализуемая на основе информационных и коммуникационных технологий для лечения пациентов, обучения медицинского персонала, выявления заболеваний и мониторинга тенденций общественного здравоохранения.

Последние десять лет переход на электронное здравоохранение в Российской Федерации условно можно разделить на три этапа (рис. 1):

1. базовая информатизация;

2. создание и развитие единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);

3. создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ.

Этапы развития цифровой трансформации здравоохранения

Началом первого этапа цифрового преобразования системы здравоохранения — базовой информатизации — можно считать дату заседания Президиума Государственного совета «О реализации Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации» <2> в г. Петрозаводске 17 июля 2008 г., на котором была определена необходимость создания государственной информационной системы персонифицированного учета оказания медицинской помощи с учетом реализации требований по защите информации [3].

---

<2> http://kremlin.ru/events/president/news/820

Одним из итогов заседания Президиума Государственного совета стало создание Департамента информатизации в Министерстве здравоохранения и социального развития РФ, который стал в дальнейшем флагманом в цифровой трансформации здравоохранения.

Второй этап развития цифрового преобразования здравоохранения РФ — создание и развитие ЕГИСЗ — был заложен в Концепции создания ЕГИСЗ <3>. Ключевые направления этапа базируются на принципах, заложенных в Концепции. Эти принципы основаны:

• на отраслевых государственных, национальных и международных стандартах, адаптированных к отечественным условиям;

• обеспечении информационной безопасности и защиты персональных данных.

---

<3> Утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.04.2011 № 364 «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».

В период 2015 — 2018 гг. во всех субъектах Российской Федерации проводились мероприятия по реализации дорожной карты Развитие региональной информатизации здравоохранения. Дорожная карта состояла из следующих блоков:

1. развитие инфраструктуры: оснащение автоматизированными рабочими местами, построение защищенных каналов связи;

2. развитие медицинских систем, позволяющих формировать медицинскую документацию в электронном виде;

3. развитие региональных систем, необходимых для реализации задач по наполнению федеральных подсистем сведениями: федерального регистра медицинских работников (ФРМР), федерального реестра медицинских организаций (ФРМО), федеральной электронной регистратуры (ФЭР) и других, а также создания региональных централизованных систем, например управления диспетчеризацией скорой медицинской помощи.

Дорожная карта позволила систематизировать задачи развития регионального здравоохранения. Фокус сосредоточился не только на наличии информационных систем, но и на перестройке процессов — как на уровне медицинских организаций, так и на уровне регионов.

На уровне медицинских организаций требовалось обеспечить информационное сопровождение процессов оказания медицинской помощи посредством электронной медицинской карты пациента.

На региональном уровне необходимо было сформировать централизованные региональные системы:

• единого расписания работы врачей;
• диспетчеризации скорой медицинской помощи;
• управления льготным лекарственным обеспечением;
• централизации автоматизированных лабораторных систем, электронных рецептов и листков временной нетрудоспособности;
• автоматизации выполнения индивидуальных программ реабилитации и абилитации пациентов (ИПРА);
• телемедицинских региональных центров с подключением всех медицинских организаций и т.д.

К завершению 2018 г. субъектами Российской Федерации достигнуты следующие результаты по основным показателям дорожной карты: 82 субъекта Российской Федерации внедрили государственные информационные системы в сфере здравоохранения или используют единую интеграционную систему (технологическую шину) для подключения к федеральным подсистемам ЕГИСЗ.

На втором этапе (создание и развитие ЕГИСЗ) были выявлены следующие проблемы:

1. в области управления здравоохранением: как оперативно получить достоверные данные об объеме и качестве медицинской помощи, планировать затраты, контролировать расход средств на оказание медицинской помощи, оптимизировать ресурсы;

2. в области непосредственного оказания медицинской помощи: как осуществлять профилактику и раннюю диагностику заболеваний, максимально использовать ресурсы в здравоохранении, внедрять интеллектуальную поддержку принятия врачебных решений, организовывать телемедицинские консультации, интегрировать все информационные системы в единое информационное пространство.

Третьим, действующим в настоящий момент, этапом является внедрение федерального проекта «Создание единого цифрового контура здравоохранения на основе ЕГИСЗ», который реализуется в рамках национального проекта «Здравоохранение» <4>.

---

<4> Указ Президента РФ от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 г.».

Федеральный проект направлен на создание механизмов информационного взаимодействия, в т.ч. юридически значимого электронного медицинского документооборота медицинских организаций на основе ЕГИСЗ, что создаст условия для использования электронных услуг и сервисов в сфере здравоохранения при межведомственном взаимодействии.

Цель федерального проекта — повышение эффективности системы здравоохранения путем создания механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе единой государственной системы в сфере здравоохранения и внедрения цифровых технологий и платформенных решений до 2024 г., формирующих единый цифровой контур здравоохранения. На рисунке 2 представлены проблемы, которые предстоит решить с помощью цифровизации отрасли, а на рисунке 3 — целевая модель цифровых сервисов для пациента.

Текущая ситуация: взгляд со стороны пациента

Рисунок 2

Целевая модель цифровых сервисов для пациента

Рисунок 3

В соответствии с паспортом федерального проекта, до конца 2021 г. необходимо завершить работу по цифровизации всех медицинских организаций и их подключению к региональным цифровым сегментам и централизованным сервисам, а также интеграцию региональных сегментов и ЕГИСЗ.

• создание информационно-коммуникационной инфраструктуры во всех подразделениях медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения;
• внедрение медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации.

К 2023 г. в 85 субъектах Российской Федерации планируется завершить внедрение государственных информационных систем в сфере здравоохранения и подключение к ним всех медицинских организаций региона.

Будут созданы централизованные подсистемы, обеспечивающие преемственность оказания медицинской помощи, управление маршрутизацией и потоками пациентов. В результате запись на обследования к узким специалистам медицинских организаций второго и третьего уровней будет обеспечиваться из подразделений медицинских организаций на приеме у врача, что приведет к сокращению времени ожидания гражданами медицинской помощи.

Также будет осуществляться мониторинг состояния здоровья пациентов по отдельным профилям заболеваний с учетом факторов риска путем подключения всех структурных подразделений медицинских организаций к централизованным системам (подсистемам):

• организации оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• организации оказания медицинской помощи по профилям «Акушерство и гинекология» и «Неонатология» (мониторинг беременных);
• организации оказания профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры).

Социально-экономический эффект от цифровой трансформации

Единый цифровой контур здравоохранения должен объединить все информационные ресурсы в сфере здравоохранения: государственные и коммерческие; федеральные, региональные и ведомственные: от фельдшерского пункта до научного медицинского исследовательского центра; от производителей лекарственных препаратов до аптек (рис. 4).

системы здравоохранения Российской Федерации

К 2024 г. решения по управлению системой здравоохранения должны приниматься только на основе данных этих информационных ресурсов. Все данные системы здравоохранения будут находиться в общем хранилище — Data Lake («озере данных»).

Все информационные сообщения, включая медицинские документы, счета и реестры ОМС, должны поступать в «озеро данных». Перед погружением в систему они будут обезличиваться и обогащаться необходимой информацией на основе единого идентификатора пациента. При этом важно, чтобы документы были четко структурированы в соответствии с российскими и международными стандартами (HL7 CDA R2, HL7 FHIR, DICOM).

Ожидаемый социально-экономический эффект от цифровой трансформации представлен в таблице.

Таблица. Социально-экономический эффект от цифровой трансформации

Категория	Социально-экономический эффект
Для граждан	1. Получение и предоставление в государственные, бюджетные, частные медицинские и фармацевтические организации в электронном виде всех видов справок, выписок, согласий на медицинское вмешательство, рецептов и т.д. с помощью ЕПГУ и ЕГИСЗ. 2. Возможность онлайн-записи на прием к врачу, использование телемедицинских технологий, дистанционных сервисов диагностики. 3. Доступ для любого врача к электронной медицинской карте пациента с его согласия (или с согласия доверенных лиц) на всей территории Российской Федерации. 4. Передача пациентами из группы риска информации о состоянии своего здоровья с носимых устройств своему лечащему врачу в режиме реального времени. 5. Использование приложений, помогающих соблюдать здоровый образ жизни и вести дневник самонаблюдений, а также цифровых информационных сервисов о видах медицинской помощи, диспансеризации, вакцинации. 6. Прохождение ежегодной диспансеризации с учетом посещения врачей и проведения медицинских исследований как в государственных, так и в частных медицинских организациях. 7. Обеспечение раннего выявления заболеваний при условии прохождения ежегодной диспансеризации, в т.ч. с применением технологий искусственного интеллекта и использованием сервисов второго и третьего мнения. 8. Упрощение возможности записи и сокращение времени ожидания приема медицинских специалистов за счет оптимизации нагрузки врачей и экстерриториальности выбора медицинского учреждения в рамках одного региона. 9. Переход на электронные рецепты, продление рецепта онлайн без необходимости повторного посещения врача, переход на цифровые сервисы по льготному лекарственному обеспечению и онлайн-информированию о доступности лекарственных препаратов. 10. Переход на цифровой полис ОМС, онлайн-прикрепление без необходимости посещения медицинской организации
Для врачей	1. Возможность ведения медицинской документации и обмена ею полностью в электронном виде. 2. Сокращение времени на оформление медицинской документации не менее чем на 50%. 3. Формирование всей медицинской отчетности на основании первичных данных в автоматизированном виде. 4. Использование структурированных клинических рекомендаций и протоколов лечения, экспертных и рекомендательных систем. 5. Обеспечение врачей стационаров, скорой и неотложной медицинской помощи, терапевтов, оказывающих помощь на дому, фельдшеров ФАПов мобильными устройствами (планшетами) с доступом к медицинским информационным системам и медицинской электронной карте пациента. 6. Проведение телемедицинских консультаций с ведущими профильными специалистами. 7. Возможность проходить обучение и аттестацию с использованием дистанционного обучения и VR/AR-технологий
Для медицинской науки	1. Формирование федеральной базы актуальных, достоверных, структурированных и обезличенных медицинских данных (Data Lake — «озеро данных»), к которой имеют регламентированный доступ организации и российские ученые. 2. Создание инфраструктуры для проведения научных исследований на базе ведущих медицинских вузов и институтов в целях применения современных информационных технологий в здравоохранении: биоинформатика, нейроинтерфейсы, искусственный интеллект, аддитивные технологии, носимые и инвазивные датчики и устройства и др. 3. Создание экспериментальных площадок для проведения научных исследований и клинических испытаний. 4. Привлечение венчурного финансирования в сферу медицинских информационных технологий. 5. Сокращение сроков проведения клинических и доклинических исследований медицинских препаратов и изделий за счет использования сервисов обработки документов исследований, компьютерного моделирования
Для государства	1. Обеспечение обоснованного расчета стоимости программы государственных гарантий на основе клинических рекомендаций, порядков, стандартов оказания медпомощи (с использованием первичных медицинских и экономических данных). 2. Сокращение смертности населения за счет внедрения систем поддержки принятия врачебных решений, раннего выявления заболеваний системы кровообращения и эндокринной системы, онкологических заболеваний. 3. Формирование актуальной качественной, оперативной и достоверной медицинской статистики на основании первичных медицинских данных. 4. Сокращение количества выездных проверок медицинских учреждений для контроля и надзора за счет внедрения камеральных электронных проверок. 5. Повышение эффективности использования материальных и человеческих ресурсов в здравоохранении (сокращение простоя оборудования), за счет эффективного перераспределения и ведения пациентов по клиническим маршрутам внутри сети медицинских организаций. 6. Повышение прозрачности и уровня доверия гражданина (общества) к системе здравоохранения за счет внедрения механизмов и инструментов цифрового контроля качества оказания медицинской помощи. 7. Формирование ответственности за здоровье со стороны гражданина. 8. Создание единой базы данных и знаний в сфере здравоохранения. 9. Введение инструмента управления расходами в системе здравоохранения — транзакционной модели оплаты оказанной медицинской помощи за счет средств ОМС с хранением информации о транзакции и оказанной медицинской помощи в «озере данных» в едином цифровом контуре здравоохранения

Требования к информационной безопасности и защите информации

Организационные и технические меры защиты информации должны соответствовать Требованиям по обеспечению целостности, устойчивости функционирования и безопасности информационных систем общего пользования, утвержденным Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации <5>, и Требованиям к защите информации, содержащейся в информационных системах общего пользования, утвержденным Федеральной службой безопасности Российской Федерации совместно с Федеральной службой по техническому и экспортному контролю <6>.

---

<5> Приказ Министерства связи и массовых коммуникаций РФ от 25.08.2009 № 104 «Об утверждении Требований по обеспечению целостности, устойчивости функционирования и безопасности информационных систем общего пользования».

<6> Приказ Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 31.08.2010 № 489 «Об утверждении Требований о защите информации, содержащейся в информационных системах общего пользования».

Информационное взаимодействие между системами и субъектами экосистемы цифрового здравоохранения, в т.ч. интеграция единого цифрового контура здравоохранения (ЕЦКЗ) с информационными системами, должно осуществляться с обеспечением следующих требований по защите информации:

а) защита передаваемой информации от неправомерного доступа, уничтожения, модификации, блокирования, копирования, распространения, иных неправомерных действий с момента передачи этой информации из иной информационной системы и до момента ее поступления в экосистему цифрового здравоохранения;

б) фиксация даты, времени и участников всех действий и операций, осуществляемых в рамках информационного взаимодействия, а также возможность предоставления сведений, позволяющих восстановить историю информационного взаимодействия;

в) реализация незамедлительных мер по устранению выявленных сбоев и нарушений функционирования системы экосистемы цифрового здравоохранения и случаев нарушения требований обеспечения информационной безопасности;

г) подтверждение достоверности информации, передаваемой из информационных систем в экосистему цифрового здравоохранения;

д) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации, направленной иной информационной системой в экосистему цифрового здравоохранения, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

В целях мониторинга, анализа и управления инцидентами в области защиты информации для участников информационного обмена должен быть организован отраслевой центр мониторинга угроз, реализован Портал методической поддержки экосистемы цифрового здравоохранения, который размещается на технических средствах центров обработки данных, обеспечивающих его функционирование, и входит в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем экосистемы цифрового здравоохранения.

Переход на МКБ-11

Переход на новый справочник МКБ-11 является чрезвычайно важным шагом. МКБ-11 была представлена на 144-м заседании Исполнительного совета в январе 2019 г. и утверждена в рамках 72-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) в мае 2019 г. Классификация вступит в силу с 1 января 2022 г. в странах-участниках. Это одно из ключевых мероприятий в цифровизации здравоохранения. Концепция справочника подразумевает, что все обращения к нему будут производиться в единой базе данных и в режиме онлайн на основе сервис-ориентированной технологии. Это позволит по-новому взглянуть на формирование медицинской статистики.

Заключение

Таким образом, цифровые технологии — это инструмент, который призван значительно повысить эффективность организации и оказания медицинской помощи на всех уровнях системы здравоохранения, а также обеспечить вклад в решение задач по повышению доступности, качества, преемственности медицинской помощи, удовлетворенности пациентов ее организацией, а также реализации сервисов гражданам для удобства взаимодействия с системой здравоохранения, получения государственных услуг, возможности их вовлечения в заботу о собственном здоровье.

Источники

1. Кобринский Б.А., Зарубина Т.В. Медицинская информатика. Учеб. для студ. высш. учеб. заведений. М.: Академия. 2009. С. 132 — 171.

2. Кобринский Б.А. Электронное здравоохранение — синтез медицины и информационно-коммуникационных технологий // Документальная электросвязь. 2011. № 21. С. 38 — 39.

3. Симаков О.В. Необходимо избегать использования ИТ для создания только фискальных систем [Электронная публикация] // По материалам сайта https://cnews.ru/reviews/free/gov2009/int/msr/index.shtml, дата последнего посещения сайта 09.06.2020.

4. Стародубов В.И., Зарубина Т.В., Сидоров К.В., Швырев С.Л., Раузина С.Е., Королева Ю.И. Нормативно-справочная информация при построении электронного здравоохранения в России: взгляд на проблему // Врач и информационные технологии. 2017. № 2. С. 19 — 28.

References

1. Kobrinskiy B.A., Zarubina T.V. Medical informatics. Textbook for students of higher educational institutions. Moscow: Academia. 2009. P. 132 — 171.

2. Kobrinskiy B.A. E-health — a synthesis of medicine and information and communication technologies // Documentary Telecommunications. 2011. № 21. P. 38 — 39.

3. Simakov O.V. Avoid using IT to create fiscal systems only [Electronic publication] // According to the site https://cnews.ru/reviews/free/gov2009/int/msr/index.shtml, date of last site visit 09.06.2020.

4. Starodubov V.I., Zarubina T.V., Sidorov K.V., Shvyrev S.L., Rauzina S.E., Koroleva Yu.I. Normative-reference information for the construction of e-health in Russia: a look at the problem // Doctor and information technology. 2017. № 2. P. 19 — 28.

Подписано в печать

03.07.2020

---