Статья. «Ценовой предел»

(Р.Шевченко)

(«Фармацевтическое обозрение», 2009, № 7-8)

Правительство решило отрегулировать ситуацию на фармацевтическом рынке и зафиксировать предельные цены на медикаменты. Эта идея витала в воздухе давно. Рост стоимости лекарств, имевший место и до кризиса, продолжился в 2009 году. С высоких трибун не раз говорилось, что отрасли, которая имеет высокое социальное значение, необходима государственная регламентация механизма ценообразования аптечных сетей. По словам заместителя председателя Правительства РФ Игоря Шувалова, элементы механизма регулирования цен на медикаменты уже существуют, в частности, имеется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, по которому и так введено государственное регулирование цен, а, кроме того, есть государственная регистрация предельной цены производителя.

Цены — под контроль

За последнее время президент России Дмитрий Медведев и премьер Владимир Путин несколько раз затрагивали тему лекарственного обеспечения. Очевидно, что рост цен на препараты в аптеках остро волнует общество. Президент призвал регионы бороться с необоснованными наценками на лекарства, которые устанавливают фармацевтические компании. «Необходимо следить за тем, чтобы аптечные сети не создавали всякого рода корпорации, чтобы не было монопольных соглашений по ценам на лекарства. В некоторых регионах России наблюдается ситуация, когда цены на элементарные препараты выросли в несколько раз, и это ни с чем не связано — ни с курсом рубля к доллару или евро, ни с изменением экономической ситуации. Это вообще не кризисные вещи, это жлобство, когда отдельные компании пытаются садиться на шею и требовать дополнительные деньги за обычные лекарства», — сказал Медведев на совещании в режиме видеоконференции со своим полпредом в ДВФО Виктором Ишаевым и губернатором Приморского края Сергеем Дарькиным. Он призвал местные власти следить за этим и «наказывать, пресекать такого рода корпоративные сговоры с самого начала».

Дальнейшие события показали, что государство решило не ограничиваться призывами и приступить к реализации мер, направленных на сдерживание цен. В частности, государство будет определять предельно допустимый уровень цен на лекарства, которые продаются в России. Об этом сообщила министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова в интервью телеканалу «Вести». Она отметила, что в некоторых регионах России произошли серьезные «всплески цен на лекарства». Это было связано не только с удешевлением рубля, но и с высоким уровнем торговых надбавок.

«Мы внесли в правительство постановление, обязывающее регистрировать предельные цены на лекарственные средства, причем регистрировать не заявительно, а обязательно, и по той методологии, которую мы разработаем, — сказала министр. — Ожидаем в ближайшее время выхода этого документа, и уже во вторник (26 мая), я подписала приказ, в соответствии с которым мы будем осуществлять мониторинг цен на ЛС. До сих пор такой контроль не носил нормативно установленного порядка — у нас не было федерального органа, который бы за это отвечал. Сегодня в рамках решения правительства мы наделяем этими полномочиями нашу службу Росздравнадзор, который будет регистрировать предельный уровень цен», — сказала Голикова.

Что касается вопроса, как часто могут меняться эти показатели, министр ответила: «Надо будет еще доказать, что есть необходимость поменять предельную цену, которая зарегистрирована».

Сказанные слова министр подтвердила делом, подписав приказ Минздравсоцразвития России № 277н от 27.05.2009 г. «Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных ЛПУ и аптечных учреждениях», которым утверждены: Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу и Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента. В перечень вошли более 130 лекарственных средств. Среди них такие широко применяемые препараты, как парацетамол, диклофенак, арбидол, диазепам, нистатин, преднизолон, фолиевая кислота, церебролизин, кетамин, парацетамол, альбумин, инсулин, иммуноглобулин, а также этанол (спирт).

Комментируя намерение Минздравсоцразвития РФ строго контролировать цены на наиболее популярные лекарственные препараты, директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития РФ Диана Михайлова сказала журналистам, что «этот документ будет жестко контролировать доступность лекарств для населения по стоимости и наличию. До сегодняшнего дня такого правового акта, предусматривающего подобный процесс, не было. Теперь этим будут заниматься Росздравнадзор и его территориальные подразделения в регионах России».

Диана Михайлова объяснила журналистам, что территориальные органы Росздравнадзора во всех субъектах РФ будут отслеживать цены на препараты в федеральных и муниципальных медицинских учреждениях. Кроме того, мониторингу подлежат и частные аптечные учреждения. Она пояснила: «Мониторинг будет проводиться ежемесячно. Мы будем смотреть, как изменяются цены на лекарства в регионах. Если они возрастают, то субъект РФ должен дать объяснение, с чем это связано. Таким образом, мы сохраним экономическую доступность лекарств для населения. Необоснованно высокие цены будут опротестовываться». Этим займется Федеральная служба по тарифам.

Отвечая на вопросы, Диана Михайлова отметила, что при составлении перечня, прежде всего, учитывалась «частота назначаемости», то есть насколько часто данный препарат прописывают врачи и как часто его самостоятельно покупают в аптеках. Она сообщила также, что будет оцениваться наличие в ассортименте препаратов, доступных для малоимущих слоев, чтобы были не только дорогостоящие, но и недорогие лекарства. «Причем акцент как раз сделаем на частный сектор. Мы их жестко будем мониторить и контролировать», — подчеркнула она.

В те же дни пресс-служба Росздравнадзора распространила сообщение о том, что анализ регистрационных удостоверений в Российской Федерации выявил, что цена зарегистрирована всего на 62 процента препаратов, по МНН — на 44 процента, по упаковке — на 6,6 процента. Установлено, что стоимость лекарственных препаратов в долларовом эквиваленте падала, а в рублях росла. За 9 месяцев 2008 года цены в рублях выросли на 3,6 процента. Пик роста зафиксирован в первом квартале 2009 года. Впервые за последние годы в 2009 году этот показатель превысил темпы роста инфляции.

При анализе цен на лекарства в регионах была выявлена значительная разница не только в пределах одного федерального округа, но и в границах субъекта, а иногда и населенного пункта. Например, в Центральном федеральном округе при одинаковой структуре цены (цена производителя, оптовая и розничная надбавка, налог) последняя в Ярославле выше, чем в Туле.

Исследование структуры цены выявило, что более всего рост отмечен в аптечном звене, далее у оптовых организаций, менее всего повысились цены непосредственно у производителя. В оптовом звене количество дистрибьюторов на одну упаковку достигает в отдельных случаях 10 организаций, что является одной из основных причин высоких цен на лекарственные средства. Подобная система перекупщиков — не последняя из причин быстрого роста цен.

Наиболее высокие цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства были выявлены в Москве и Санкт-Петербурге, Тюменской, Свердловской, Омской, Самарской, Ульяновской, Оренбургской областях, Приморском крае и ряде других регионов. В отдельных субъектах Российской Федерации торговые надбавки на ЖНВЛС превышают 100 процентов (Республика Башкортостан, Самарская, Ульяновская и Оренбургская области и др.).

Выявлено, что при ввозе лекарственных препаратов на таможне декларируются заниженные цены, что уменьшает налогооблагаемую базу. В дальнейшем при регистрации ЛС в Росздравнадзоре заявляется цифра, значительно превышающая предыдущую, что дает производителям возможность ценовой игры на проводимых аукционах.

Организация работы по мониторингу уровня цен на лекарственные средства и состояния фармацевтического рынка стала темой общероссийского селекторного совещания, которое состоялось в Росздравнадзоре 29 мая. В нем приняли участие руководители органов управления здравоохранением субъектов РФ, территориальных управлений Росздравнадзора, представители фондов ОМС и фармацевтических организаций.

Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель рассказал о новых механизмах государственного регулирования цен, вопросах реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами. Заместитель руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова ознакомила с результатами организации тестового мониторинга стоимости лекарственных препаратов, осуществляемого в субъектах РФ с начала 2009 года, и о начале полноценной работы системы с 1 июня в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России. Она отметила, что Росздравнадзором проведена подготовительная работа для осуществления мониторинга цен, разработано и апробировано необходимое программное обеспечение, подготовлен список ЛС, а также информационные письма о порядке и сроках предоставления регионами данных, ответственных лицах и т.д.

Николай Юргель рекомендовал всем руководителям отнестись с повышенной ответственностью и оперативностью к организации работы и создать рабочие группы во главе с руководителями территориальных управлений Росздравнадзора. В их состав должны входить представители органов управления здравоохранением регионов, фармацевтического рынка. Он отметил чрезвычайную важность четкого мониторинга цен на лекарства и состояния фармацевтического рынка, так как именно на основании этих данных будут приниматься решения на уровне отрасли и руководства страны.

Задача невероятно сложна

Комментируя инициативу Минздравсоцразвития, эксперт фармацевтического портала Pharm-MedExpert.Ru, генеральный директор «Национальной дистрибьюторской компании» Настасья Иванова сказала: «Предельные цены на отечественные лекарства необходимо устанавливать с учетом их себестоимости, и такие данные каждый российский производитель должен будет в обязательном порядке предоставить. В отношении предельных цен на импортные медикаменты, большинство которых являются дорогостоящими препаратами, ситуация сложнее. Отправной точкой для установления предельной цены на лекарство должен стать прайс-лист каждого конкретного зарубежного производителя, заверенный местной Торгово-промышленной палатой. Именно прайс-лист, а не таможенная декларация, поскольку даже для одного препарата, в случае если его завозят сразу несколько поставщиков, цена может существенно различаться. Задача по установке предельных цен невероятно сложна — сегодня в различных регионах России максимальные розничные надбавки на важнейшие и жизненно необходимые лекарства „прыгают“ от 35 процентов в Москве до 90 процентов в Карелии!».

Напомним, что еще в марте 2009 года президент Дмитрий Медведев предложил производителям медпрепаратов озвучивать их реальную стоимость, что должно сделать цепочку ценообразования на медикаменты более прозрачной и понятной. Декларирование оптовых цен производителем, а также фиксация отпускных цен на каждом этапе ценообразования — от завода или таможенного терминала до аптеки — позволит понять, по словам главы государства, сколько реально стоит тот или иной препарат. Настасья Иванова считает, что «решающее значение будет иметь методика, по которой правительство станет определять предельные цены, учитывающая особенности каждого региона, издержки логистики, характерные для конкретных территорий и т.д. При этом нужно учитывать последствия возможной ошибки при неверном расчете предельной цены, результатом такого просчета станет отсутствие лекарства на рынке — его просто перестанут завозить в Россию. Особое внимание не лишне обратить и на валютный курс, поэтому в предельную цену на импортные лекарства стоит закладывать также прогнозируемые изменения стоимости валют».

В ЦВ «Протек» также считают, что рост цен на лекарственные препараты обусловлен, в первую очередь, колебанием курса валют. В связи с тем, что порядка 75 процентов лекарственного ассортимента в России представлены импортными препаратами, фармрынок очень зависим от изменения курса валют по отношению к рублю. За прошедший с начала кризиса период бивалютная корзина выросла более чем на 24 процента. «При этом мы отмечаем, что поставочные цены производителей, у которых мы закупаем лекарственные средства, за период с сентября 2008 г. по настоящее время выросли на 23 процента в рублях — практически соразмерно росту курса валют, — сказали в пресс-службе „Протек“. — Ужесточение кредитной политики большинства банков, рост процентных ставок, закрытие ряда кредитов также приводят к росту цен, особенно в розничном сегменте рынка».

Для стабилизации ценовой ситуации крупнейший национальный фармацевтический дистрибьютор предпринимает ряд мер. Так, уже с начала этого года «Протек» заключил с целым рядом зарубежных производителей контракты в национальной валюте, в рамках которых цены на лекарства зафиксированы в рублевом эквиваленте, что снижает зависимость от курсовых колебаний. Кроме этого, компания участвует в постоянном диалоге со всеми участниками рынка с целью выработки предложений для последующего внесения в перечень мер поддержки российской фармацевтической отрасли, таких, например, как снижение налоговой нагрузки и таможенных пошлин на лекарственные средства, пересмотр кредитной политики банков и переход на более гибкую систему кредитования.

Важным шагом считает введение мониторинга цен на лекарства генеральный директор ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в России Ласло Почайи. «Безусловно, кризис отразился и на стоимости лекарственных препаратов, — сказал он. — По данным DSM Croup, за последние месяцы цены на ЛС выросли на 12 процентов. Но этот рост был обусловлен прежде всего отношением курса рубля к иностранной валюте. Искусственно цены никто из производителей не повышал. Здесь важно проследить процесс ценообразования. Большинство компаний поставляют свои препараты дистрибьюторам по фиксированной цене. После этого они и аптеки устанавливают свои наценки. По закону, аптечная наценка может отличаться в разных регионах на 20-50 процентов. Поэтому ни один производитель не отвечает за разницу цен в той или иной аптеке. Важным шагом со стороны государства стало введение мониторинга цен на лекарственные препараты. Я хочу отметить, что чем жестче будет государственный контроль за ценами, тем ниже они будут».

Розничный рынок всегда был и будет находиться под пристальным вниманием государства. И это нормально, особенно в период кризиса, считает президент Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Андрей Егоров. По его мнению, сокращение численности персонала, уменьшение фондов оплаты труда и другие факторы приводят к тому, что растет число социально незащищенных людей. Государство ищет формы их защиты: вводит мониторинг состояния рынка на разных сегментах. Теперь на нормативном уровне он определен и для фармацевтической отрасли.

«Однако не все так просто, — отмечает А.Егоров. — В принципе, для аптек введение обязательного мониторинга не несет угрозы, никаких рисков, так как подавляющее большинство работников розничного звена (в первую очередь, я говорю о членах ААУ „СоюзФарма“) и так соблюдает все требования по ценообразованию. Сложность видится в том, что для неавтоматизированных аптек это трудоемкая задача. Свободных человеческих ресурсов нет, средств, чтобы автоматизироваться, тоже. Поэтому целесообразно, чтобы территориальные органы Росздравнадзора включали в мониторинг аптеки технически оснащенные. Если же внедрение будет насильственным, и в мониторинг войдут неавтоматизированные аптеки небольших городов и сельской местности, для них это станет тяжелой нагрузкой. Нужно будет привлекать дополнительных людей, что не может не сказаться на увеличении стоимости продукции. Если говорить о своем опыте общения с людьми из отдаленных районов, я уверен в их порядочности и в том, что они и так делают все возможное, чтобы обеспечить нуждающихся лекарствами по доступным ценам».

Андрей Егоров убежден, что для того, чтобы сформировать современные, гармоничные нормы деятельности в отрасли, надо их выработать самому фармацевтическому сообществу и при этом учесть государственные интерес. Выход видится в разработке государством нормативной базы с учетом мнений всех участников рынка: производителей, оптового звена и розницы. Если этого не произойдет, то отлаженного механизма не будет или вся система станет работать «криво».

«Еще раз хотелось бы подчеркнуть: все известные мне работающие фармацевтические сообщества хотят, чтобы на рынке были нормальные цены на лекарства и чтобы пожилые, и другие недостаточно социально защищенные люди были ими обеспечены, — сказал Егоров. — У ассоциации „СоюзФарма“ есть свои предложения, мы пытаемся донести их до руководящих органов и рассчитываем на то, что голос нашего профессионального сообщества будет услышан и учтен при разработке нормативных документов, касающихся деятельности фармрынка».

Андрей Егоров предлагает аптекам ассоциации добровольно включиться в систему мониторинга. «Хорошо известно, какое пристальное внимание со стороны руководителей всех уровней законодательной и исполнительной власти уделяется вопросам лекарственного обеспечения, — говорится в опубликованном обращении к членам ассоциации. — Дополнительную социальную напряженность проблеме придают не всегда объективные репортажи в телевизионных программах и печатных СМИ. И это оказывает негативное влияние на покупателей, порождает недоверие к аптекам. Такая ситуация не может не волновать нас.»

Эмоциональный выплеск на страницах газет, во-первых, стоит немалых денег, а во-вторых, неконструктивен. Нужны конкретные дела. И сейчас есть очень хороший повод — вступление в силу приказа Минздравсоцразвития России «Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях РФ» № 277н от 27 мая 2009 года.

Речь идет о 130 наименованиях препаратов, которые по созданному алгоритму отчетности будут контролироваться Росздравнадзором и его территориальными подразделениями. Некоторые наши региональные аптеки уже попали в выборку. Мы предлагаем вам как добросовестным бизнесменам и социально ответственным участникам фармацевтического рынка, членам профессиональной аптечной ассоциации, добровольно включиться в систему мониторинга. Такой встречный шаг с вашей стороны может повысить статус и имидж аптеки в глазах потребителей и содействовать налаживанию конструктивного взаимодействия с государственными структурами. Нам важно оперативно узнать ваше мнение!».

Ценообразование по закону

Госдума РФ со своей стороны также предпринимает действия по сдерживанию цен, готовя законопроект о ценообразовании на лекарства, позволяющий усилить госконтроль за формированием розничных цен на лекарства.

Как сообщил 28 мая заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Колесников («Единая Россия»), предлагается отменить существующий аукционный принцип для госзакупок лекарств и медицинской техники — такие мероприятия должны проводиться на конкурсной основе. «Сейчас закупки осуществляются исключительно на аукционах, этот порядок, на взгляд комитета Госдумы, не эффективен, поскольку оставляет лазейки для коррупционных сделок и, кроме того, при такой форме невозможно оценить качество препаратов и кредитную историю поставок», — пояснил парламентарий.

Законопроектом также предполагается ввести предельную оптовую надбавку за лекарства, сообщил Колесников. Законодатели также рассчитывают на то, что после принятия документа оптовая и розничная надбавка будет обратно пропорциональна стоимости препарата. «То есть чем выше цена лекарства, тем ниже будет надбавка. Это предотвратит вымывание дешевых медикаментов из аптек», — отметил Колесников.

Как пояснили в аппарате Госдумы, законопроект будет внесен в ближайшее время, и, как ожидается, парламентарии обсудят его уже в осеннюю сессию.

Можно ли навести порядок, сделать лекарства доступными для всех, сохранив при этом сложную и тонко реагирующую на прямое давление систему? В принципе, в госрегулировании цен на лекарства нет ничего нового — так было в советское время — с вытекающим тотальным дефицитом лекарств, особенно эффективных импортных. Все участники профессионального сообщества понимают, что для того, чтобы держать ситуацию под контролем, необходим целый комплекс мер: снижение ставки НДС на лекарственные средства или полная отмена этого налога, уменьшение ставки таможенной пошлины на ввозимые лекарства, снятие ограничения по ассортименту, исключение из перечня ЖНВЛС товаров импортного производства, если их аналоги производятся в России и др. Вопрос в том, сделает ли государство эти шаги — шаги навстречу аптечному бизнесу.

---