---
title: "Статья. \"Третий лишний\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-tretiy-lishniy"
---
## Статья. "Третий лишний"
# Статья. "Третий лишний"
(Е.Мекшун)
("Фармацевтический вестник", 2015, N 40)
"Фармацевтический вестник", 2015, N 40
**ТРЕТИЙ ЛИШНИЙ**
Подписано постановление об ограничении доступа
иностранных производителей к госзакупкам
Тридцатого ноября премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление правительства, которое фарма окрестила "третьим лишним". Документ, чья концепция стала одной из самых дискуссионных, долго шел к своему подписанию. За время своего развития он не претерпел особых изменений. Список из России, Беларуси и Казахстана, фигурирующий в первой версии проекта, постепенно заменился на формулировку "государства - члены Евразийского экономического союза". На год отодвинулась дата, с которой стадия упаковки не будет считаться российским производством. Эксперты, предупреждавшие о "сюрпризах" правоприменительной практики документа, с нетерпением ждут, как новшество проявит себя на аукционах.
## В центре внимания - не все
Десятого декабря вступает в силу Постановление Правительства РФ N 1289 от 30.11.2015 "Об установлении ограничений допуска лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Предложения о поставке ЛС иностранного происхождения не смогут участвовать в закупках при наличии двух и более заявок о поставке препаратов происхождением из стран ЕАЭС. При этом заявки не должны содержать предложений о поставке ЛП одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.
Положения документа касаются только госзакупок, и только больше трети списка ЖНВЛП - из 680 препаратов по МНН лишь у 282 есть два и более российских производителя, уточнили в Минпромторге.
"В данном случае мы не ставим во главу угла происхождение капитала. Если на территории России организовано полноценное производство - оно российское", - пояснил глава ведомства Денис Мантуров во время пресс-брифинга 2 декабря.
В рамках документа заложен принцип подтверждения страны происхождения товара, утвержденный Соглашением о единых правилах определения происхождения товара, которое было принято решением правительств Беларуси, Казахстана и России от 25 января 2008 г.
Статус российского товара с точки зрения упаковки будет действовать до 31 декабря 2016 г. Ранее обсуждалась дата 1 января 2016 г. Сертификат о стране происхождения товара будет выдавать Торгово-промышленная палата (ТПП). Он будет действовать три месяца.
## Дождались
"Помимо предусмотренных регламентом процедур мы достаточно много внимания и времени уделили работе с пациентским сообществом. У коллег были сомнения. До тех пор, пока мы не ответили на все вопросы и не дали всех пояснений, мы проводили согласительные процедуры" - так Денис Мантуров объяснил продолжительную работу регуляторов над документом.
Сейчас идет период острой борьбы иностранной и отечественной фармы по всем фронтам - и в патентном законодательстве, и в преференционном, потому что российские препараты, выходя на рынок, составляют серьезную конкуренцию зарубежным продуктам, тесня ее со своих позиций на рынке, объяснил сложную судьбу постановления генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. "Теперь у нас появился шанс за имеющийся срок прийти к пониманию, что можно сделать, чтобы избежать оттока инвестиций", - отметил он и уточнил, что обсуждается возможность давать компаниям, выходящим на российский рынок, переходный период после запуска завода, в течение которого их продукт будет считаться российским.
## Сомнения и риски
Врачебное и пациентское сообщества предрекают, что с проблемами столкнутся онкобольные, диабетики, пациенты с рассеянным склерозом и ряд других категорий, поскольку российские препараты не для всех больных могут стать равноценной заменой импортным.
"При необходимости врачебная комиссия лечебного учреждения может принять решение о закупке иностранного препарата для нужд конкретного пациента", - напоминают в Минпромторге.
Эксперты предупреждают и о вероятности ситуации, когда ряд иностранных производителей покинет российский рынок.
Некоторые риски для международных компаний, которые пока не локализовались или находятся на первом этапе локализации, сохранились, отметил генеральный директор Pfizer в России Данил Блинов. Он считает более логичным не привязку срока отмены упаковки к календарной дате, а признание этого критерия на определенный фиксированный срок от начала локализации по каждому конкретному проекту: "Проект Pfizer по локализации производства инновационной пневмококковой вакцины Превенар 13 занял четыре года и потребовал серьезных инвестиций не только в производственные площадки и оборудование, но и в передачу экспертизы и развитие профессиональных кадров".
"Структуру рынка документ не изменит - все, кто хотел, уже подготовились к его принятию. В последний год заметно повысился интерес к контрактному производству. В связи с принятием постановления 0 третьем лишнем он будет только расти", - считает президент компании "Акрихин" Денис Четвериков.
"Компаний, полностью зависящих от госпитального сектора, немного. Постановление давно обсуждается, за это время активность фармкомпаний, заинтересованных в локализации, была очень велика. Все, чья стратегия развития связана с госзакупками, уже локализовались значительно далее упаковки. Я не вижу перспективы глобального ухода, поскольку постановление не касается инновационных ЛП, парафармацевтики, БАД, гомеопатии. Фармкомпании редко останавливаются на специализации в одном направлении, подстраховываются за счет розницы. Уйдут, скорее, те, кто не выдержит самих условий рыночной экономики", - уверена директор по исследованиям в области здравоохранения компании MAGRAM Market Research Ирина Скворцова.
Опираясь на практику ограничения участия медизделий иностранного происхождения в госзакупках, зам. начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежда Шаравская предупредила о таком риске, связанном с новой нормой, как "заточка" документации заказчиками под единственный препарат - иностранного производителя. "Кроме того, получение сертификата о стране происхождения - дорогостоящий и длительный процесс в случае, если мы говорим о намерении малого бизнеса участвовать в региональных закупках с небольшими партиями товара. Затраты будут заложены в цену. Если учесть, что большинство лотов смешанные - это большая нагрузка и на участников торгов, и на заказчиков, которым придется разбираться во всей этой документации", - отметила она. Также представитель ФАС не исключает ситуации, когда российские и иностранные компании будут договариваться, чтобы добиться выгодных условий участия в торгах.
Есть риск и для отечественных производителей.
"Не совсем понятно, каков будет результат применения метода адвалорной доли в отношении производств, которые всегда считались российскими. Субстанция, ввозимая из-за рубежа, может составлять львиную долю себестоимости", - говорит руководитель группы "Медицина и здравоохранение" "Пепеляев Групп" Сергей Клименко. Он обращает внимание, что текст постановления позволяет тем, кто локализовал упаковку, не предоставлять СТ-1, поскольку местонахождение производственных площадок может быть получено из данных ГРЛС. Компании с более глубокой локализацией столкнутся с требованиями о предоставлении сертификатов, что более обременительно. "Печальный опыт мединдустрии показал: преференции, связанные со сложными и обременительными дополнительными процедурами, могут обернуться против тех, кто ими должен был воспользоваться", - резюмирует г-н Клименко.