Статья. «ТПП посвятили в проблемы фармотрасли»

(Е.Маркина)

(«Фармацевтический вестник», 2008, № 8)

«Фармацевтический вестник», 2008, № 8

Данное главой Торгово-промышленной палаты (ТПП) РФ Евгением Примаковым в середине февраля обещание посодействовать решению на правительственном уровне проблем российской фармотрасли участники рынка не забыли. В Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) первыми откликнулись на слова г-на Примакова, направив ему целый пакет предложений по улучшению ситуации в фармотрасли. Проработки, по мнению членов ассоциации, требует множество документов, в т.ч. законы «О лекарственных средствах» и «О рекламе».

Сформировать предложения по улучшению ситуации в фармацевтической отрасли призвал 12 февраля глава ТПП РФ Евгений Примаков представителей фармотрасли — участников встречи с активом Комитета палаты по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП РФ («ФВ» подробно писал об этом в № 6(495) от 19 февраля 2008 г. — Ред.). Одним из первых на предложение Евгения Примакова отреагировали в РААС. В конце февраля ассоциация направила в ТПП РФ аналитическую записку (копия имеется в распоряжении «ФВ». — Ред.), где специалисты РААС подняли вопрос о нашумевшем Постановлении Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ». Как подчеркивается в записке ассоциации, сложившаяся практика лицензирования, установленная Росздравнадзором, такова, что, несмотря на отсутствие в федеральном законодательстве каких-либо ограничений на деятельность, связанную с оборотом сильнодействующих веществ, лицензии на фармдеятельность выдаются с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и без такового. «При этом получается, что аптека, реализуя лекарственные формы, смеси и растворы, в состав которых входит хотя бы одно сильнодействующее или ядовитое вещество, нарушает лицензионные условия, установленные Росздравнадзором», — подчеркивается в записке РААС. Как полагают в ассоциации, выходом из создавшейся ситуации может служить распоряжение Минздравсоцразвития России о приведении порядка лицензирования в соответствие существующему Федеральному закону № 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Работники аптек обращают внимание на то, что оно выпущено без сопряжения с действующими документами ведомства, в частности с приказами: Минздравсоцразвития России № 312 от 29.04.2005 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (предписывает аптекам иметь в обязательном ассортименте такие препараты, как корвалол, пенталгин-Н и т.п.), Минздрава РФ № 330 от 12.11.97 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ» и № 523 от 03.07.68 «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения наркотических, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств». Отметим, что в аптеках используются списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН), на них дана ссылка и в приложении к лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемую Росздравнадзором. «Список, приведенный в постановлении, содержит 37 наименований сильнодействующих веществ (СДВ), не вошедших в список ПККН, в то же время 71 наименование СДВ из списков ПККН не вошло в постановление. До настоящего времени Минздравсоцразвития России не дало разъяснения по правилам хранения СДВ и на какие списки должны ориентироваться аптечные организации в своей работе», — говорится в записке. Ассоциация предлагает ТПП РФ поддержать запрос в Минздравсоцразвития России о порядке хранения СДВ, не входящих в списки ПККН.

Волнует ассоциацию и Закон «О лекарственных средствах» в п. 9 ст. 32. Этот пункт содержит перечень товаров, которые аптечные учреждения имеют право приобретать и продавать наряду с лекарственными средствами: изделия медназначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптика, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, а также косметическая и парфюмерная продукция. При проверках аптечных организаций сотрудниками Роспотребнадзора очень часто возникают разногласия по той или иной продукции в части отнесения ее к перечисленным в законе группам. Группа принадлежности товара определяется в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК-93, однако в нем отсутствуют такие группы, как «Предметы личной гигиены» и «Диетическое питание». «Получается, что, например, памперсы относятся не к предметам личной гигиены, а включены в группу „Бумажно-беленые изделия“, — отмечается в записке. Однако в некоторых регионах, как отмечают в РААС, проверяющие чиновники считают невозможным продажу бумажных подгузников в аптеках. По мнению РААС, расширение возможностей по реализации сопутствующих товаров будет способствовать снижению наценки на лекарственные средства. Поэтому ассоциация просит поддержать предложение РААС Государственной думе о гармонизации существующего порядка с рекомендациями ВОЗ.»

Также ассоциация предлагает внести изменения в Закон «О рекламе». Например, что касается безрецептурных ЛС, посетитель аптеки должен сам принять решение о приобретении того или иного препарата в рамках ответственного самолечения, а сотрудник аптеки, в свою очередь, должен дать ему исчерпывающую информацию по приобретаемому препарату. В РААС отмечают, что на решение потребителя большое влияние оказывает телереклама. При этом ст. 24 Закона «О рекламе» запрещает рекламу лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения с указанием их лечебных свойств, а также рекламу медицинских услуг, в т.ч. методов лечения, рассчитанных непосредственно на конечного потребителя. Вместе с тем, большинство рекламных роликов биологически активных веществ содержит в косвенной форме такие утверждения. В гл. 4 Закона «О рекламе» приведена информация о саморегулировании в сфере рекламы, но там в числе участников процесса саморегулирования указываются только рекламодатели, рекламопроизводители и рекламораспространители. РААС предполагает внести поправку в данную главу закона о контроле со стороны профессиональных фармацевтических и медицинских ассоциаций за распространением рекламы лекарственных средств.

Подписано в печать

04.03.2008

---