Статья: Телемедицинский айсберг. Без нормативно-правовых актов цифровая медицина останется на бумаге

(Кунгуров Д.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 14)

Панельная дискуссия «Нормативная база цифрового здравоохранения. Что делать?» в рамках XV Международного форума Medsoft-2019 походила на «Старые песни о главном». Собрались еще не старые, но уже известные эксперты по вопросам телемедицины. Точнее, по ее правовым проблемам.

Известный дуэт разрушителей телемедицинских мифов в лице президента Ассоциации развития медицинских информационных технологий (АРМИТ) Михаила Эльянова и руководителя направления цифровой медицины компании «Инвитро» Бориса Зингермана разбавил своим глубоким анализом проф. Высшей школы управления здравоохранением Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Андрей Столбов и юристы, стоявшие у истоков телемедицинских норм и порядков.

У г-на Столбова возникли вопросы к ряду нормативных актов, где он не узрел логики. Например, зачем пациенту или специалисту, пользующемуся телемедуслугами, регистрироваться в ЕСИА, особенно в формате «врач-врач»? «Это затратно и технологически сложно, — отметил профессор. — Также неясно, почему медицинские сведения должны передаваться в Единую интегрированную медицинскую карту с согласия пациента, если в Постановлении № 555 для ЕГИСЗ нет потребителя. Поставщик есть, а потребитель услуг не прописан».

Другой немаловажный вопрос касался безопасности. В 2018 г. в Тюмени во время операции на головном мозге ребенка хакеры выключили все оборудование. Ни в Постановлениях № 555 и № 447, ни в Приказе № 911 нет ссылки на 187-ФЗ от 2017 г. «О безопасности критической информационной инфраструктуры РФ». Эти приказы от ФСБ должны обеспечить выполнение норм безопасности. «Кстати, ФСБ у нас двоечник — из шести приказов только три принято, остальные — в проекте, — уточнил Андрей Столбов. — Единственный документ Минздрава в открытом доступе, который связан с Приказом № 187, — Приказ № 687 „Об организации работы по внедрению применения информационных технологий“. Закон упоминается в рамках создания федерального ресурсного центра. Этот центр должен быть ресурсным и для регионов, где большой дефицит кадров среди врачей и IT-специалистов».

В конце выступления г-н Столбов вспомнил о создании генетической паспортизации населения в рамках безопасности. «Президент РФ подписал Указ от 11 марта 2019 г. № 97 „Об Основах государственной политики РФ в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 г. и дальнейшую перспективу“. Он касается обращения информации и защиты данных, полученных из биологического и генетического материала. Это связано с формированием Big Data для систем искусственного интеллекта и других технологий».

Например, тотально невозможно использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП), поскольку в стране около 600 тыс. врачей, а каждому из них необходимо иметь около трех видов подписей. В итоге необходимо профинансировать почти 2 млн подписей. Норматив по электронным документам, где ставится подпись, так и не прописан.

Руководитель практики «Корпоративное и медицинское право» юридического бюро «Аронов и Партнеры» Михаил Варюшин предложил не усложнять: «Нет никаких препятствий поставить УКЭП пациента под добровольное информированное согласие на вмешательство медиков. Если у вас есть общий критерий к документу, но нет его детализации, то можно ориентироваться на разрешительные нормы закона. Это придется делать, пока законодатель не начнет принимать нормативные документы».

Ему возразила руководитель направления регулирования новых рынков Фонда развития интернет-инициатив (ФРИИ) Александра Орехович: «В отношении локальных актов в первую очередь необходимо ориентироваться на внешние нормативные акты, которых не хватает. В медицине мы не можем ориентироваться на общие нормы. В той же амбулаторной карте указано, что она может быть подписана УКЭП, но в соответствии с порядком, утвержденным Минздравом. И в итоге выходит Error 404. Поэтому сегодня ведение электронных медицинских карт в больницах как минимум вызывает вопросы с позиции законности».

Д. Кунгуров

---