Статья. «Таможенное регулирование обращения лекарственных средств и медизделий в РФ»

(Редакционный материал)

(«Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2014, № 7)

сентябрь, 2014

ТАМОЖЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЗДЕЛИЙ В РФ

28 июля 2014 г. на площадке ТПП РФ при поддержке Минпромторга России прошло совместное заседание Комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП РФ, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комиссии РСПП по индустрии здоровья.

Заседание провел сопредседатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Ю. Т. Калинин. В своем выступлении он подчеркнул, что на современном этапе система таможенного регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий является одним из важнейших факторов их конкурентоспособности как на российском, так и на зарубежных рынках. Решение вопросов нормативно-правового регулирования экспорта и импорта лекарств и медицинских изделий является для участников рынка первостепенной задачей.

Отсутствие закона «Об обращении медицинских изделий», несовершенство действующего Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», неурегулированность ряда требований таможенного и налогового законодательства в данной сфере, медленная реакция федеральных органов на изменения, происходящие в законодательстве, — все это не способствует устранению административных барьеров при таможенном оформлении медицинской и фармацевтической продукции и требует принятия срочных мер. Также необходимо форсировать работу над проектом постановления правительства РФ относительно утверждения перечней медицинских товаров, сырья и комплектующих изделий для их производства, реализация и ввоз которых на территорию России не подлежат налогообложению. Актуальным является также вопрос, связанный с отменой общероссийского классификатора продукции (ОКП) и введением нового классификатора (ОКПД) с 1 января 2015 г., а именно продление переходного периода на срок до двух лет. Увеличение срока переходного периода будет содействовать урегулированию вопросов, связанных не только с НДС на ввоз продукции зарубежных производителей, но и с реализацией продукции для отечественных компаний, уверены участники рынка.

Относительно вышеперечисленных проблем разъяснения дали директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России О. Н. Колотилова, начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России И. И. Моногарова, начальник управления торговых ограничений, валютного и экспортного контроля Федеральной таможенной службы России П. А. Баклаков, начальник отдела тарифного регулирования Минэкономразвития России Л. Г. Аксенова, начальник управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Е. М. Астапенко и др.

И. И. Моногарова рассказала, что Минздрав России подготовил единый проект постановления правительства РФ «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация которых на территории РФ и ввоз которых на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, а также сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежат налогообложению, и о признании утратившими силу некоторых актов правительства РФ». В настоящее время данный проект проходит необходимые согласования.

Что касается подготовки проекта постановления правительства РФ «О внесении изменений в постановление правительства РФ от 15.09.2008 г. № 688 „Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10%“, документ размещен на сайте regulation.gov.ru для общественного обсуждения. Также возобновлена работа над проектом федерального закона об обращении медицинских изделий. По итогам совещания в правительстве РФ, которое прошло 7 июля 2014 г., Минздраву России было поручено внести этот законопроект в правительство РФ в установленном порядке совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти. Ранее ответственным исполнителем был Минпромторг России. Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России О. Н. Колотилова поддержала предложение участников встречи о создании рабочей группы для проработки вопросов, возникающих в связи с вступлением в действие нового классификатора продукции ОКПД, и по проверке эквивалентности кодов в старом и новом классификаторах (ОКП и ОКПД). После выступлений представителей министерств и ведомств мнение представителей бизнеса выразили руководители предприятий (ОАО „Завод им. Серго“, ОАО „Синтез“, ЗАО „Медтехпром“), профильных общественных объединений (Лига участников сферы обращения медицинских изделий и Российская ассоциация стоматологической индустрии).»

По итогам заседания были приняты рекомендации (проект решения), направленные на совершенствование системы таможенного регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Документ будет направлен в Минпромторг России, Минздрав России, ФТС России, другие заинтересованные министерства и ведомства, а также в профильные общественные организации.

---