Статья: Суд разъяснил прокуратуре нюансы работы с рецептами в аптеке. Что имеем — не храним

(Погонцева Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2023, № 17)

Суд отказался привлечь к административной ответственности директора аптеки за грубое нарушение лицензионных требований. Претензии районной прокуратуры Симферополя к аптеке, в которой у пациентов не забирали рецепты на отпущенные лекарства и не заполняли стеллажные карты, оказались беспочвенными.

Арбитражный суд Республики Крым отказался привлечь к административной ответственности директора аптеки № 99 ООО «Будь здоров!» Севиль Алиеву за грубое нарушение лицензионных требований. На этом настаивала прокуратура Киевского района Симферополя, которая проверяла организацию в апреле 2023 года.

Среди претензий — отсутствие в аптеке рецептов, по которым был произведен отпуск. Так, по мнению представителей надзорного органа, в нарушение пп. 2 п. 18 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют бланки с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на флуоксетин и грандаксин, срок хранения для которых составляет три месяца, а также на «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» со сроком хранения рецепта в течение трех лет. При этом последняя операция по третьему препарату, согласно СМДЛП, состоялась 03.05.2022.

Однако суд все эти доводы отклонил. Что касается первых двух лекарств, то они были выписаны на рецептурном бланке формы 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска препарата (в каждый период). В связи с этим согласно п. п. 15, 16 Приказа Минздрава России № 1093н от 24.11.2021 рецепт подлежит возврату пациенту с указанием на нем предусмотренных действующим законодательством сведений, пояснил суд.

Относительно отсутствия рецепта на «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин», который подлежит предметно-количественному учету, то, поскольку он находится на международном контроле, его хранение с 22 марта 2021 года должно осуществляться в технически укрепленных помещениях (Приказ Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Приказ Минздрава России № 646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»). Поэтому данный препарат был попросту выведен из обращения в аптеках «Будь здоров!», которые не соответствуют техническим требованиям по укрепленности.

В аптеке № 99 последние продажи лекарства состоялись в феврале 2021 года, что отражено в СМДЛП. Далее на товарных остатках аптеки оно отсутствовало. Чтобы прояснить расхождения в датах (согласно данным прокуратуры, последняя операция с препаратом была в мае 2022 года), был направлен запрос в «Честный Знак».

В данной ситуации датой последней операции выступает дата фактической реализации препарата, которая совпадает с датой из чека: 2021-02-05, говорится в ответе ЦРПТ. Однако в результате того, что система своевременно не получила информацию о продаже, датой регистрации последней операции стало фактическое поступление информации о реализации лекарственного препарата.

«Ввиду срока давности операции реализации ЛП выявить причину задержки поступления чека не является возможным», — указал оператор СМДЛП. Но это суду было не столь важно. Главное, что отпуск лекарства был произведен в феврале 2021 года, констатировал судья.

Касательно стеллажных карт, то и тут аптека все делает правильно, в рамках закона. Согласно п. 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 Правил хранения лекарственных средств последние должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация ЛС при помощи кодов и электронных устройств. В ООО «Будь здоров!» установлена компьютерная программа «БФарма», на весь товар наносится штрихкод, позволяющий идентифицировать хранящиеся лекарства посредством электронного сканера, констатировал суд.

Судебный акт не вступил в законную силу и может быть обжалован.

Подписано в печать

20.07.2023

---