Статья: Субъект РФ изменил предельные размеры оптовых и розничных надбавок: как формируются цены на лекарства

(Галочкина А.Б.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 1)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 1

ФАС разъяснила порядок формирования цен на лекарственные препараты при изменении в субъекте РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП <1>. Подробности — в нашем материале.

---

<1> Утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Предельные размеры оптовых и розничных надбавок

ФАС России выпустила Письмо от 01.12.2021 № ТН/102420/21, в котором рассмотрела вопрос формирования организациями оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших (Перечень ЖНВЛП), приобретенные ими до вступления в силу решения органа исполнительной власти субъекта РФ об изменении установленных предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные лекарственные препараты.

По общему правилу, установленному п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации, торгующие лекарствами, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в порядке, установленном Правительством РФ, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте РФ.

К таким организациям относятся организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели и медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Порядок формирования отпускных цен на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП, установлен Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 <2> (далее — Правила).

---

<2> «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

ФАС рассмотрела следующие случаи:

• организация оптовой торговли лекарственными препаратами приобрела лекарство до вступления в силу решения органа исполнительной власти субъекта РФ об изменении предельного размера оптовой надбавки у другой организации оптовой торговли, не являющейся его производителем и применившей часть предельного размера оптовой надбавки, установленного в субъекте РФ, до его изменения, и реализует лекарство другим фармацевтическим организациям;
• организация оптовой торговли лекарственными препаратами приобрела лекарство у его производителя и реализует его другим фармацевтическим организациям;
• организация розничной торговли лекарственными препаратами реализует лекарство покупателю после вступления в силу решения органа исполнительной власти субъекта РФ об изменении предельного размера розничной надбавки.

Если оптовик приобрел лекарства у другого оптовика

Если организация оптовой торговли лекарствами приобрела их до вступления в силу решения органа исполнительной власти субъекта РФ об изменении предельного размера оптовой надбавки у другой организации оптовой торговли, не являющейся его производителем и применившей часть предельного размера оптовой надбавки, установленного в субъекте РФ, до его изменения, реализует лекарственный препарат другим фармацевтическим организациям, то оптовая надбавка рассчитывается следующим образом.

В силу п. 2 Правил суммарный размер оптовых надбавок, подлежащих применению всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарств, рассчитанный исходя из фактической отпускной цены производителя, не должен превышать соответствующий предельный размер оптовой надбавки, установленный органом исполнительной власти субъекта РФ, на территорию которого поставляется лекарственный препарат.

Иными словами, формирование организациями оптовой торговли оптовой надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, поставлено в зависимость от размера оптовой надбавки, примененной предшествующими организациями оптовой торговли, участвующими в цепи реализации лекарства.

По мнению ФАС, процесс формирования оптовой надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарство, включенное в Перечень ЖНВЛП, в контексте рассмотрения вопроса о том, как организация оптовой торговли, которая приобрела его до изменения установленных органом исполнительной власти субъекта РФ предельных размеров оптовых надбавок, должна формировать его отпускную цену, следует рассматривать как единое правоотношение, начинающееся с реализации лекарства первой организацией оптовой торговли (организация оптовой торговли, которая приобрела лекарственный препарат у его производителя) и заканчивающееся реализацией этого лекарства организации розничной торговли.

Общеправовой принцип действия закона во времени заключается в том, что правовые нормы распространяются на правоотношения, возникшие после введения в их действие. К правоотношениям, возникшим до введения правовой нормы в действие, соответствующая норма не применяется.

В контексте рассматриваемого вопроса, по мнению ФАС, на процесс формирования оптовой надбавки к цене на лекарство, включенное в Перечень ЖНВЛП, распространяются правовые нормы, действующие в момент начала формирования суммарного размера оптовой надбавки, а именно в момент реализации данного лекарства организацией оптовой торговли, которая приобрела лекарственный препарат у его производителя с применением оптовой надбавки.

Обратимся к нормам гражданского законодательства. В силу абз. 1 п. 1 ст. 4 ГК РФ акты гражданского законодательства не имеют обратной силы и применяются к отношениям, возникшим после введения их в действие. Согласно п. 2 ст. 422 ГК РФ, если после заключения договора принят закон, устанавливающий обязательные для сторон правила, иные, чем те, которые действовали при заключении договора, условия заключенного договора сохраняют силу, кроме случаев, когда в законе установлено, что его действие распространяется на отношения, возникшие из ранее заключенных договоров.

Из приведенных норм ФАС делает следующий вывод: если лекарственный препарат был реализован организацией оптовой торговли (поставщиком) с использованием части предельного размера оптовой надбавки в адрес другой организации оптовой торговли (получателя) до вступления в силу решения органа исполнительной власти субъекта РФ (на территорию которого осуществляется поставка) об изменении предельного размера оптовой надбавки, то суммарный размер оптовых надбавок, подлежащих применению организацией оптовой торговли (получателем), при дальнейшей реализации данного лекарства не должен превышать предельный размер оптовой надбавки, установленный органом исполнительной власти субъекта РФ, на дату приобретения этого лекарства получателем.

Если оптовик приобрел лекарства у производителя

В случае если организация оптовой торговли приобрела лекарство, включенное в Перечень ЖНВЛП, у его производителя (до или после изменения установленных предельных размеров оптовых надбавок на территории субъекта РФ, в адрес которого осуществляется поставка), при формировании оптовых надбавок необходимо исходить из следующего.

Поскольку организация оптовой торговли еще не начала реализацию приобретенного у производителя лекарства (поставщик), следовательно, в момент изменения установленных предельных размеров оптовых надбавок на территории субъекта РФ процесс формирования оптовой надбавки к цене на данный лекарственный препарат еще не начался.

Как отмечалось выше, на процесс формирования оптовой надбавки к цене на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, распространяются правовые нормы, действующие в момент начала данного процесса, а именно в момент реализации лекарства организацией оптовой торговли, которая приобрела лекарственный препарат у его производителя (поставщиком), с применением оптовой надбавки.

Из этого представители ФАС делают следующий вывод: в рассматриваемом случае размер оптовой надбавки, подлежащий применению организацией оптовой торговли (поставщиком), которая приобрела лекарственный препарат у его производителя (до изменения предельного размера оптовой надбавки субъекта РФ, на территорию которого осуществляется поставка), не должен превышать соответствующий предельный размер оптовой надбавки, установленный органом исполнительной власти субъекта РФ, на территорию которого поставляется лекарство, на дату реализации этого лекарственного препарата организацией оптовой торговли (поставщиком).

Если аптека реализует лекарства после изменений предельного размера розничной надбавки

Что касается аптек, если организация розничной торговли лекарственными препаратами реализует лекарство покупателю после вступления в силу решения органа исполнительной власти субъекта РФ об изменении предельного размера розничной надбавки, она должна руководствоваться следующими правилами.

В соответствии с п. 6 Правил размер розничной надбавки, рассчитанный исходя из фактической отпускной цены производителя, подлежащий применению аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта РФ, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта РФ.

Как уже отмечено выше, исходя из общеправового принципа действия закона во времени правовые нормы распространяются на правоотношения, возникшие после введения в действие данных норм.

Таким образом, при реализации лекарства конечному потребителю (правоотношения, возникшие после вступления в силу решения органа исполнительной власти субъекта РФ об изменении предельного размера розничной надбавки) организация розничной торговли лекарственными препаратами рассчитывает размер розничной надбавки с учетом предельного размера, установленного органом исполнительной власти субъекта РФ на дату реализации лекарственного препарата конечному потребителю независимо от того, до или после изменения предельных размеров розничных надбавок в субъекте РФ этот лекарственный препарат был ею приобретен.

ФАС обращает внимание, что в целях реализации принципа исполнимости обязательных требований, предусмотренного п. 5 ст. 4 Федерального закона от 31.07.2020 № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации», п. 12 Правил, орган исполнительной власти субъекта РФ обязан не менее чем за 10 рабочих дней до дня вступления в силу решения разместить информацию о принятом решении на своем официальном сайте.

А.Б. Галочкина

---