Статья. «Стволовые клетки: законно или нет?»

(Редакционный материал)

(«Фармацевтические ведомости», 2005, № 9)

«Фармацевтические ведомости», 2005, № 9

СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ: ЗАКОННО ИЛИ НЕТ?

В последнее время довольно часто в прессе обсуждается тема применения стволовых клеток. Совсем недавно в московском институте детской онкологии врачи вылечили редкую форму лейкоза у ребенка с помощью стволовых клеток его матери. В газетах и журналах появилось множество объявлений различных медицинских центров, которые обещают вернуть красоту и молодость при помощи стволовых клеток. Таким образом, идет беспорядочное неразрешенное применение стволовых клеток, часто не контролируемое медицинскими органами, не проверяемое правоохранительными учреждениями. Все ссылки делаются на лицензии Комитета здравоохранения Москвы. «На сегодня в столице существует несколько банков стволовых клеток, но официальную лицензию Минздрава имеет только один — криоцентр в НИИ акушерства и гинекологии. А лицензии, которые выдает Комитет здравоохранения Москвы, — незаконны», — сообщил В.Смирнов, академик РАМН, директор Института экспериментальной кардиологии Российского Кардиологического научно-производственного комплекса Минздравсоцразвития РФ. «Никаких лицензий, никаких разрешений на применение стволовых клеток Минздрав не выдавал. Вся деятельность в косметологии, в других областях медицины нелегальна, незаконна и наказуема», — подчеркнул он.

Например, в Америке еще в августе 2001 г. президент США запретил ученым, работающим на средства государства, получать новые стволовые клетки человека. Работать разрешалось только с уже полученными к тому времени клеточными культурами. Позиция Дж.Буша с того времени осталась неизменной, и он не намерен идти на уступки. И все же уже есть множество научных работ, доказывающих уникальность стволовых клеток в лечении многих заболеваний. Но насколько возможно легальное их применение в России? Можно ли доверять нашим врачам и не станет ли эта тема еще одним способом заработать деньги для одних и приговором для других? Комментарий по этому вопросу дает директор Центра научных исследований и разработок компании «Нижфарм» Рустам Иксанов.

Лечение с помощью стволовых клеток — это принципиально новое направление в медицине, поскольку оно основано на лечении не химическими веществами, а отлично от фармацевтики и формирует новое направление клеточной медицины. Вообще в настоящее время достаточно бурно развиваются те методы лечения, которые основаны на биотехнологиях, на клеточном взаимодействии, на воздействии на генетический аппарат человека. Безусловно, эти направления перспективны, активно изучаются; еще 10-15 лет назад невозможно было представить, что научные достижения сделают возможным лечение таких серьезных заболеваний, как рак крови, с помощью нефармацевтических методов.

Одновременно, подобно тому, как сегодня ведется дискуссия насчет генномодифицированных продуктов, такая же дискуссия разворачивается вокруг нетрадиционных, нефармацевтических способов лечения, к которым можно отнести клеточную терапию и терапию стволовыми клетками. Это связано с тем, что механизмы, которые запускаются на таком уровне лечения, еще не до конца изучены. Правы в общем-то скептики, предупреждающие, что неизвестны последствия, к которым приведет подобная терапия. Исследований относительно безопасности применения стволовых клеток пока нет, и, соответственно, выбор использовать или не использовать подобные препараты для лечения полностью переложен на потребителя, на пациента.

Безусловно, есть специализированные медицинские центры, которые серьезно занимаются как изучением новых, нетрадиционных способов лечения, так и практическим их воплощением. Но не секрет, что популяризация темы об использовании стволовых клеток в различных областях медицины привела к тому, что сегодня предлагается немало чудодейственных способов лечения и омоложения, особенно в косметологии, когда достигнутые волшебные эффекты приписываются клеточной терапии и терапии стволовыми клетками. Несомненно, стволовые клетки являются уникальным материалом и достойны повышенного интереса, но их использование требует предельной осторожности и внимательности. Как когда-то говорили про применение атома в народном хозяйстве — в мирных целях, — вот примерно так же, на мой взгляд, нужно относиться и к возможности терапии стволовыми клетками, которая должна быть научно обоснованной и безопасной для пациента.

Сегодня научные публикации свидетельствуют о том, что возможно клиническое использование стволовых клеток при некоторых заболеваниях крови, например рак крови, тяжелые формы анемии, некоторые врожденные заболевания, связанные с генетическими дефектами, приводящими к тяжелым патологиям. Именно в отношении этих заболеваний обсуждаемый метод является наиболее изученным и имеет право на клиническое использование, тем более что в России уже действуют специализированные банки, которые занимаются отбором и хранением пуповинной крови, содержащей стволовые клетки, являющейся основным их источником. С помощью специальной процедуры родителям предлагается застраховать возможный риск развития тяжелых заболеваний у своего ребенка, отобрав у него при рождении из пуповины, абсолютно безопасно и безболезненно, некоторое количество крови и поместив ее в надежное хранилище на долгие годы. Это похоже на то, как мы страхуем свои жилища, скажем, от пожара. Вовсе не обязательно, что наш дом будет сожжен дотла, но мы принимаем такие действия, чтобы в случае несчастья суметь возместить ущерб. Таким же образом можно «застраховать» жизнь своего ребенка, но, к сожалению, о возможности грозных заболеваний большинство из нас старается не думать.

Те методы лечения, которые широко применяются по сей день, включая пересадку костного мозга, сопряжены с дополнительными осложнениями: все-таки организму приходится иметь дело с чужеродными тканями, которые могут быть отторгнуты. Терапия стволовыми клетками предполагает более эффективное и, главное, безопасное вмешательство в течение злокачественного заболевания и дает надежду на более оптимистический результат. Как следствие — повышенное внимание к этой теме, настойчивое ее обсуждение и попытки использовать результаты научных достижений. Именно последнее обязывает тех, кто прибегает к методам лечения стволовыми клетками, относиться к ним очень внимательно, опираться прежде всего на мнения врачей-специалистов, обращаться для лечения исключительно в специализированные медицинские учреждения и, не стесняясь, проверять наличие разрешительных документов и сертификатов. Естественно, каждая красивая, эффектная гипотеза рождает не только повышенный интерес общественности и специалистов, но и часто привлекает к себе внимание желающих заработать большие деньги. Поэтому нужно сохранять здравомыслие.

С уверенностью можно сказать о том, что развитие данного направления лечения будет идти достаточно быстро. В ближайшие годы мы наверняка получим многочисленные результаты применения в клинической практике стволовых клеток. Уже сегодня есть богатый экспериментальный материал об использовании стволовых клеток при лечении неврологических, сердечно-сосудистых заболеваний.

Говорить же о применении стволовых клеток для обновления или омоложения организма достаточно сложно, особенно с позиций практической медицины, тем более с позиций практической фармацевтики. Во-первых, никто не знает на самом деле, что представляет собой процесс омоложения, каковы его критерии. Во-вторых, мы до сих пор не имеем научной базы, каких-либо научных подтверждений безопасности процесса омоложения вообще, в том числе при помощи стволовых клеток. Поэтому только сдержанное и осторожное обращение с подобными методами, получившими научное подкрепление в ведущих медицинских учреждениях, позволит оградить человека от возможных осложнений, а также разумно использовать перспективные научные достижения.

---