Статья. «Стратегия развития народной медицины на 2002-2005 гг. (по материалам Всемирной Организации Здравоохранения)»

(С.Бекетов)

(«Экономический вестник фармации», 2004, № 8)

СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ НАРОДНОЙ МЕДИЦИНЫ НА 2002-2005 ГГ. (ПО МАТЕРИАЛАМ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)

1. ВВЕДЕНИЕ

Использование народной медицины (в английской транскрипции ТМ), а также дополнительной и альтернативной медицины (САМ) возрастает повсюду в мире. В слабо- и среднеразвитых странах, свыше 80% людей доверяют ТМ и считают ее применение необходимой для лечения. Во многих высокоразвитых странах популярным стало использование альтернативной медицины, свыше 65% пациентов сообщают, что они используют эту форму медицины.

В ответ на эти изменения ВОЗ предложила Стратегию народной медицины на 2002-2005 г. Стратегия имеет четыре основных цели:

• (i) построение политики по отношению к ТМ/САМ;
• (ii) обеспечение безопасности, эффективности и качества;
• (iii) доступность;
• (iv) содействие правильному использованию ТМ/САМ.

1.1. Преимущества применения ТМ/САМ

ТМ/САМ терапия доступна для всех. Согласно заключению по программе малярия (1998 г.) в Гане, Мали, Нигерии и Замбии, более чем 60 % детей с сильной лихорадкой лечатся в домашних условиях с использованием лекарственных растений.

Многие ТМ/САМ терапии являются достаточно безопасными и эффективными. Это обусловлено тем, что методы народной медицины основаны на правилах фармакологической и клинической практики, охватывающих период свыше ста лет. Рост числа научных работ, посвященных исследованию ТМ/САМ, в настоящее время подтверждает возможность применения той или иной ТМ/САМ терапии. Например, эффективность акупунктуры подтверждена множеством клинических испытаний и лабораторных экспериментов. Другой пример — Артемизинин, новое антималярийное средство, полученное из растения, традиционно используемого в народной медицине. Дополнительно можно отметить Hypericum perforatum для лечения слабой депрессии и Serenoa repens для уменьшения симптомов доброкачественной гиперплазии простаты.

ТМ/САМ терапия оказывает более мягкий лечебный эффект, чем традиционная медицина, в т.ч. фармакотерапия. Так, Национальный институт здоровья (NIH) выпустил согласованное заключение о побочных воздействиях акупунктуры, согласно которому вредные последствия этого метода лечения зачастую намного ниже, чем для традиционных терапевтических способов.

Другая причина, почему пациенты обращаются к ТМ/САМ — это хронические заболевания и болезни, для которых отсутствуют лекарства или способы лечения. Научное изучение отдельных ТМ/САМ показывает, что их использование в некоторых случаях оправдано (например, в терапии больных СПИДом и раком). Как следствие Фонд ООН по СПИД всячески поощряет сотрудничество с ТМ практиками в предупреждении СПИД в Северной Африке.

Преимуществами ТМ/САМ являются разнообразные и индивидуальные подходы к лечению; доступность и наличие препаратов во многих частях мира; широкое распространение и одобрение в слабо- и среднеразвитых странах; сравнительно низкая стоимость лечения; относительно низкий уровень технологических требований. Как результат, ТМ/САМ терапия имеет большой потенциал в содействии созданию эффективной системы здравоохранения во многих странах. Однако существует необходимость дальнейшего исследования эффективности основных ТМ/САМ методов терапии. Этому могут способствовать: легальное признание ТМ/САМ, повышение финансирования на исследования, разработка соответствующих методов для развития некоторых видов ТМ/САМ терапии и систем интеллектуально-правовой защиты.

1.2. Риски во время использования ТМ/САМ

ТМ/САМ лекарственная терапия обычно используется как способ самолечения. Однако, процедура подтверждения качества ТМ/САМ и безопасности методик их применения не урегулирована во многих странах, что существенно повышает риски их использования широким кругом пациентов. Одним из значительных рисков в использовании данной категории медикаментов является продажа потребителю некачественной продукции из лекарственных растений, экологически загрязненных (тяжелые металлы, дезинфицирующие агенты, микробиологические токсины и др.) и поддельных ТМ/САМ лекарственных средств. Предотвратить использование подобных видов растений и загрязнения можно путем строгого контроля и соблюдения норм агрикультуры и практики сбора лекарственных растений (требования GACP), а также качественной производственной практики (требования GMP).

Мониторинговый центр в Упсале (Швеция), сотрудничающий с ВОЗ и регистрирующий вредные реакции на препараты, принимает сообщения со всего мира о неблагоприятных воздействиях при использовании ТМ/САМ лекарственных препаратов и методов терапии. Риски включают также неблагоприятные последствия в связи с несоблюдением стандарта или применением ТМ/САМ неквалифицированными практиками. Относительная безвредность ТМ/САМ процедур нарушается в том случае, когда ТМ/САМ специалисты не имеют достаточной подготовки; не следуют профессиональному кодексу этики; или когда применяемые способы лечения не урегулированы (модифицированы) в соответствии с состоянием или конституцией пациента. Например, хотя серьезные неблагоприятные случаи при проведении акупунктуры наблюдаются редко, документированы некоторые фатальные исходы.

Некорректное использование ТМ/САМ лекарственной терапии также может вызывать смертельные случаи. Так, китайское растение ма хуанг (Ephedra sinica), которое содержит эфедрин и используется для коррекции проблем дыхания, является причиной сердечных приступов. Однако, несмотря на это, в США используется как диетическая добавка. Продолжительное использование Кава-кава (Piper methysticum) может служить причиной серьезных повреждений печени; и использование Гинкго (Gingko biloba), стимулирующего периферическое кровообращение, может вызывать кровотечения во время хирургических операций.

Дополнительно, как неблагоприятные воздействия, в научной литературе описываются риски для пациентов, которые совмещают ТМ/САМ лечебную терапию во взаимодействии с традиционными лекарственными препаратами. Тем не менее, как показывают исследования, многие пациенты используют ТМ/САМ терапию совместно с традиционной медициной, причем часто без соответствующей информации. Все это обуславливает необходимость коммуникаций между пациентами, практикующими самолечение и специалистами в области здравоохранения.

Таким образом, ТМ/САМ не регулируются во многих странах, взаимодействие между пациентами и службой здравоохранения слабое, что вызывает необходимость развития системы информирования потребителей.

1.3. Правильное использование ТМ/САМ

В обзоре преимуществ и рисков ТМ/САМ терапии в понятие правильного использования ТМ/САМ необходимо включать широкий спектр мероприятий, охватывающих пациентов, управляющий аппарат, специалистов здравоохранения, профессиональных и потребительских организаций и ТМ/САМ исследователей.

Правильное применение ТМ/САМ связано с особенностями местной культуры и в первую очередь зависит от индивидуальной осведомленности пациентов и способности минимизировать риски и максимизировать преимущества использования ТМ/САМ.

Разработан контрольный список основных вопросов, которые могут быть использованы потребителями для правильного использования ТМ/САМ.

• Подходит ли терапия для условий лечения?
• Имеет ли терапия потенциально превентивные, смягчающие и/или лечебные свойства или другим путем содействует улучшению здоровья и благополучия?
• Обеспечивается ли терапия квалифицированными (предпочтительно зарегистрированными и сертифицированными) ТМ/САМ практиками с адекватной подготовкой, хорошими навыками и знаниями?
• Обеспечены ли качеством с учетом противопоказаний и предосторожностей растительные медицинские продукты или материалы?
• Доступны ли по конкурентной цене терапия или растительные лекарственные продукты?

1.4. Дополнительные важные аспекты для правильного использования ТМ/САМ

Хотя руководящие направления фокусируются в основном на развитии и содержании надежной информации для потребителей, имеется также критическая необходимость в обеспечении системных структур и процессов здравоохранения, которые способствуют правильному использованию ТМ/САМ. Например, наличие структур, управляющих ТМ/САМ образованием, информированием и/или исследованием, а также наличием профессиональных ТМ/САМ организаций. Все эти структуры важны для развития, внедрения и распространения деятельности, способствующей правильному использованию ТМ/САМ. Следующие разделы описывают некоторые ключевые аспекты этой деятельности.

а) Качественный контроль растительных препаратов

Растительные препараты — наиболее популярные формы, используемые в ТМ/САМ терапии. Однако, в некоторых странах также могут использоваться препараты на основе продуктов животного происхождения, минералы, или другие материалы. Следовательно, в этих случаях, предписания будут специфически адаптированы (адресно) к условиям каждой страны. Регулирующие системы для качественной проверки и регистрации растительных препаратов дают возможность потребителям использовать высококачественные продукты.

Качественный контроль растительных препаратов включает комплекс мероприятий, которые описаны в сериях документов ВОЗ, таких как «Качественный контроль лекарственных растительных материалов», «Монографии ВОЗ отбора лекарственных растений» и «Общие руководящие направления для методологии исследования и развития традиционных препаратов». Важно, чтобы регуляция качественного контроля растительных препаратов и его осуществление были в состоянии выполняться на небольших предприятиях.

b) Развитие надежных способов лечения в соответствии с руководящими направлениями.

Развитие достоверной информации в области методов ТМ/САМ терапии, основанных на результатах клинических испытаний и научных исследований, позволяет иметь подробные сведения о способах лечения, применяемых ТМ/САМ практиками, делает ее достоянием общественности. Эта информация используется превентивно-иррационально и позволяет потребителям ТМ/САМ продукции принимать обоснованные решения.

c) Обучение и повышение квалификации ТМ/САМ практиков.

Адекватное обучение и лицензирование деятельности ТМ/САМ практиков обеспечивает безопасность, способствует эффективности ТМ/САМ терапии, а также повышает уверенность потребителей. Руководства для основных тренингов и программ повышения квалификации ТМ/САМ практикующих специалистов подготавливают организации, входящие в ВОЗ, с участием членов национальных правительств и различных медицинских профессиональных объединений.

d) Сотрудничество между врачами традиционной медицины и ТМ/САМ практиками.

Потребители часто используют как ТМ/САМ, так и обычные способы лечения одновременно. Это неизбежное взаимодействие между зарегистрированными/лицензионными ТМ/САМ практиками и традиционной медициной. В идеале, в специальное медицинское образование необходимо включать основные знания общего применения ТМ/САМ. Аналогично, ТМ/САМ практики должны включать в свое обучение медицинские знания, такие как общественное здравоохранение, гигиена, первая помощь и профессиональная этика. ТМ/САМ практики должны быть поддержаны исследованиями и публикациями медицинских журналов в порядке информационного взаимодействия между традиционной и нетрадиционной медициной.

e) Взаимодействие между ТМ/САМ потребителями, специалистами традиционной медицины и ТМ/САМ практиками.

Специалисты традиционной медицины иногда скептически относятся к ТМ/САМ способам лечения, также довольно часто существуют коммуникационные барьеры между пациентами и врачами. Улучшение коммуникационного взаимодействия между ТМ/САМ потребителями и лечащими специалистами могут содействовать доверию пациентов, уменьшению рисков неблагоприятных случаев и взаимодействии ТМ/САМ лекарственной терапии в соединении с обычными способами лечения.

f) Организация ТМ/САМ практиков.

Усилия по укреплению организации ТМ/САМ практиков обеспечивает саморегулируемый контроль и содействует повышению профессионализма. Существует необходимость развития организаций ТМ/САМ практиков в регионах, которые могут стать в будущем основой национальных организаций. Формирование профессионального этического кодекса будет способствовать укреплению уверенности пациентов в безопасности, проводимой терапии. Необходимо также официальное признание ТМ/САМ практиков (например, через легальные структуры).

2. РАЗВИТИЕ ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Хотя потребительская информация не может компенсировать присутствие на рынке неэффективных ТМ/САМ продуктов или неадекватных ТМ/САМ методик, она может помочь пациентам повысить знания о преимуществах и потенциальных рисках ТМ/САМ терапии. Общественная информация о ТМ/САМ служит цели распространения знаний о преимуществах применения и влияния на здоровье отдельных видов ТМ/САМ, включая потенциальные риски их использования. Важно, чтобы информационные данные были обеспечены достоверными сведениями. Например, объяснительная информация, проведенная в Гонконге, SAR (Китай), позволила уменьшить охват потребительским рынком числа растений, индуцирующих яд аконитин. Стратегии общественного образования способствуют рациональному потребительскому отбору.

Необходимо развитие и распространение надежной ТМ/САМ информации, передаваемой в различных формах.

ВОЗ предлагает шесть шагов для развития коммуникативных стратегий, содействующих рациональному использованию лекарственных средств:

• (i) инвестиции;
• (ii) активное планирование;
• (iii) совершенствование материалов;
• (iv) тестирование и корректировка материалов;
• (v) производство и мониторинг;
• (vi) активное развитие и оценка.

Так как представленные руководства фокусируются в основном на шагах (ii) и (iii), рекомендуется развитие информации, которая способствует соответствующему использованию ТМ/САМ.

Необходимая информация, способствующая правильному использованию ТМ/САМ может значительно различаться в странах в зависимости от влияния культуры и традиций, структуры системы здравоохранения, использования ТМ/САМ.

2.1. Культурное влияние

Информационная компания содействует правильному использованию ТМ/САМ, если учитывает знания социального, культурного, религиозного и духовного контекста. Каждая отдельная страна имеет свой собственный объем медицинских знаний, основанных на народной культуре и опыте предыдущих поколений. Как результат, медицинские подходы и взгляды могут различаться от одной страны к другой. Например, китайская народная медицина не предполагает обращения к сердечным препаратам традиционной медицины. Это связано с тем, что термин «сердце» в традиционной китайской медицине не только означает физический орган «сердце», но также приписывает сердцу некоторые свойства мозга. Подобные примеры неправильного понимания с точки зрения медицины довольно часто встречаются.

Когда лекарственные препараты продаются на иностранных рынках, местные потребители часто неправильно применяют их в соответствии с собственными медицинскими понятиями.

2.2. Структура системы здравоохранения

Структура системы здравоохранения в стране важна для развития информации о ТМ/САМ, определяет необходимые сведения, соответствующие различным группам.

В зависимости от структуры системы здравоохранения в отдельных странах ВОЗ идентифицирует три типа систем по отношению к ТМ/САМ: интегративная система здравоохранения, инклюзивная и толерантная.

1. В интегративной системе здравоохранения (например, Китай, Республика Корея и Вьетнам) ТМ/САМ официально признана и практикуется во взаимодействии с традиционной медициной, применяется регуляторный и регистрационный контроль безопасности, эффективности и качества растительных лекарственных продуктов. ТМ доктора должны получать университетское образование, которое включает как знания ТМ, так и современных лекарственных средств, обязаны получить лицензию к практике. Пациенты/потребители свободно консультируются у ТМ/САМ практиков и медицинских докторов, система медицинского страхования охватывает обе формы способов лечения, отсутствуют коммуникационные барьеры между ТМ/САМ практиками и медицинскими докторами. Дополнительно, правительство часто обеспечивает потребительское образование. (Потребительская информация разрабатывается Департаментом здравоохранения, Гонконг, SAR, Китай). Преимущества интегративной системы здравоохранения в том, что многие элементы содействует правильному использованию ТМ/САМ.

2. Инклюзивная система здравоохранения признает ТМ/САМ, но еще не так сильно связана со всеми аспектами лечения, образования, регулирования или исследований. Подобная система наблюдается во многих странах, включая Австралию, Канаду, Германию, Гану, Индию, Индонезию, Иран, Мадагаскар, Малайзию, Мали, Сингапур, Швейцарию, Таиланд, Украину, Объединенные Арабские Эмираты и США.

3. В толерантной системе здравоохранения лечение полностью основано на традиционной медицине, а ТМ/САМ терапевтические методы неофициально признаны. Подавляющее большинство стран относятся к этой категории.

2.3. Применение

Использование ТМ/САМ комплексно и различается между государствами, информация развивается специфично для каждой страны. Выделяют три типа применения ТМ/САМ.

Первый тип превалирует в странах, где ТМ используется как первостепенный вариант лечения. Для этих стран типична ограниченная доступность к традиционной медицине, особенно для бедных. Эта ситуация характерна для многих африканских и некоторых азиатских стран с толерантной или инклюзивной структурой системы здравоохранения.

Второй тип ТМ применения включает те страны, где предписания ТМ тесно взаимодействуют в сочетании с традиционной медициной. Такой подход функционирует в интегративных системах: в Китае, Вьетнаме, и Республике Корея или в инклюзивных системах во многих странах Азии и Южной Америки.

Третий тип предполагает использование ТМ/САМ в качестве дополнительного или альтернативного подхода по отношению к традиционной медицине. Это селективное использование ТМ/САМ характерно для высокоразвитых стран с толерантной системой здравоохранения.

В странах, где ТМ — это основной вид лечения или же используется в сочетании с традиционной медициной, потребители хотят иметь информацию о концепции ТМ терапии.

Как результат, необходима информация в индивидуальном контексте для каждой страны или региона. Дополнительно, ТМ/САМ использование может различаться между потребительскими группами внутри страны.

---