Статья: СПФО вступился за водителей, которым хотят запретить прием лекарств. Права на лекарства

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2023, № 20)

Фармпроизводители предложили внести изменения в новый законопроект, который предполагает создание списка препаратов, запрещенных к употреблению для водителей. В профильной ассоциации считают, что целесообразнее определять концентрацию вещества в крови, которая может изменяться, в зависимости от времени приема лекарства.

В чем дело

В июне в Государственную Думу внесли законопроект, который предполагает изменения в ст. 12.8 и 27.12.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Они предусматривают введение административной ответственности для водителей, в крови которых обнаружены лекарственные препараты, ухудшающие внимание и реакцию человека и при этом не относящиеся к этиловому спирту, наркотическим средствам, психотропным веществам, их аналогам либо новым потенциально опасным психоактивным, одурманивающим веществам. Наличие таких веществ в организме будет выявляться в процессе медицинского освидетельствования.

К тому же Правительство должно будет установить перечень веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, употребление которых влечет административную ответственность для водителей.

«ФВ» направил запрос в Правительство с просьбой уточнить, какие группы веществ планируется включить в этот список и на каких основаниях.

Комитет Госдумы по охране здоровья в своем заключении к проекту указал, что в такой перечень могут войти вещества на основе анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ классификация), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, не относящиеся к наркотическим и психотропным веществам или их аналогам. По мнению комитета, это в том числе анестетики, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты, а также снотворные и седативные средства.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отметил, что проработать такой перечень препаратов необходимо очень серьезно, иначе будет выявлен целый вал «правонарушений» на пустом месте, которые никакого отношения к безопасности на дорогах не имеют.

По его мнению, необходимо маркировать такие препараты, чтобы потребитель четко понимал, что после их применения не стоит садиться за руль. Он отметил, что влиять на уровень концентрации и внимания могут довольно банальные препараты, которые потребитель едва ли ассоциирует с каким-то психотропным воздействием, например лоперамид или метоклопрамид.

«Наконец, сам порядок фиксации факта правонарушения должен начинаться с оценки состояния водителя. Если у него нет внешних проявлений заторможенности, нарушений координации и тому подобное, почему ему нельзя принимать лоперамид от диареи?» — рассуждает Беспалов. Он добавил, что, прежде чем вводить подобные ограничения, необходимо очень серьезно реформировать нормативно-правовую базу.

Предложение производителей

В то же время Союз профессиональных фармацевтических организаций считает, что включение в перечень конкретных фармакотерапевтических групп лишит большое число пациентов лекарственной помощи либо они будут вынуждены сменить образ жизни, вплоть до отказа от управления автомобилем.

По мнению СПФО, для определения административной ответственности стоит не запрещать употребление конкретных препаратов при управлении автомобилем, а установить определенную концентрацию вещества в организме, которая способна ухудшить внимание водителей по аналогии с определением содержания алкоголя в крови. Концентрация препарата может значительно отличаться, в зависимости от времени его приема, уточнили в Ассоциации.

«Миллионы граждан на постоянной основе принимают антигистаминные, снотворные, седативные препараты при наличии соответствующих врачебных назначений. В инструкции прописано не только предупреждение о влиянии препаратов на водителей, но и за какой период времени происходит выведение их из организма либо нейтрализация препаратов в крови», — указала исполнительный директор СПФО Лилия Титова.

Письма со своим предложением Союз направил в Минздрав и Государственную Думу РФ. «ФВ» ознакомился с документом, а также направил запросы в Министерство и парламент с просьбой уточнить, планируется ли рассмотреть обращение.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев в свою очередь отметил, что, во-первых, анализ, который предполагает выявление определенных препаратов в крови, стоит дорого, и непонятно, кто будет за эти анализы платить. К тому же, отметил он, неизвестно, все ли медцентры в принципе имеют возможность проведения таких исследований.

«Неплохо было бы посчитать, сколько будет стоить один анализ и кто за него будет платить», — указал Дмитриев.

Он также отметил, что никто не привел статистику о том, какое количество аварий произошло по причине употребления водителями определенных препаратов, не входящих в существующие запрещенные для водителей перечни.

К тому же, по мнению Дмитриева, принятие инициативы может привести и к повышению коррупции на дорогах, так как медицинское освидетельствование занимает значительное время, и водителям будет проще «договориться» с инспектором, вместо того, чтобы ехать в медицинский центр.

Законопроект должен пройти минимум две рабочие группы: по «регуляторной гильотине», а также рабочую группу МВД, считает Дмитриев.

Причина изменений

В пояснительной записке к законопроекту говорится, что изменения должны устранить пробел в КоАП, который не позволяет привлекать к ответственности водителей за вождение при приеме препаратов, ухудшающих внимание и реакцию.

Так, в конце ноября 2022 года Конституционный Суд пришел к выводу, что ст. 12.8 КоАП содержит неопределенность в критериях, устанавливающих состояние опьянения при употреблении лекарств, и указал законодателю исправить выявленный пробел.

Поводом стал запрос Салехардского городского суда Ямало-Ненецкого автономного округа. Он рассматривал дело водителя, в организме которого после медосвидетельствования были обнаружены лекарственные препараты, оказывающие влияние на психофизические функции. Тогда-то и обнаружилась неопределенность трактовок.

Согласно выводам Конституционного Суда управление автомобилем под воздействием таких препаратов, которые способны ухудшить реакцию водителя, хоть и является противоправным деянием, запрещенным ПДД, но не предусматривает административной ответственности.

Подписано в печать

07.09.2023

---