Статья: Спешка Росздравнадзора в оформлении проверки освободила аптеку от штрафа. Цена суетливости
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья: Спешка Росздравнадзора в оформлении проверки освободила аптеку от штрафа. Цена суетливости. https://bukva.ai/docs/statya-speshka-roszdravnadzora-v-oformlenii
(Кубрина Т.)
(«Фармацевтический вестник», 2021, № 22)
«Фармацевтический вестник», 2021, № 22
В Забайкальском крае аптеку попытались привлечь к административной ответственности за нарушения правил хранения лекарств и надлежащей аптечной практики. Росздравнадзор поторопился с составлением протокола и нарушил порядок возбуждения дела. В итоге Арбитражный суд Забайкальского края, а позже и апелляционная инстанция отказали слишком быстрому надзорному органу в наложении штрафа.
Забайкальский телеканал Zab.tv в конце апреля показал репортаж о нарушениях при перевозке лекарственных препаратов. Они доставлялись в местные аптеки не специальным транспортом, а в обычной бортовой «Газели» с самодельным кунгом. Одной из аптек заинтересовались сотрудники регионального Росздравнадзора и спустя месяц пришли с внеплановой проверкой.
В ходе надзорного рейда в аптеке проверяющие зафиксировали нарушения надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава РФ № 647н от 31.08.2016) и Правил хранения лекарств (Приказ Минздрава РФ № 646н от 31.08.2016 и Приказ Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010). В организации отсутствовало необходимое для приемки оборудование (стол для разбора товара и гигрометр), в ходе приемочного контроля не проверялось соблюдение условий хранения при перевозке медикаментов.
Проверяющие также обнаружили, что в аптеке не было стеллажных карт, карантинных зон для всех температурных режимов и забраковки, а также утвержденного стандартной операционной процедурой порядка учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
В сложившейся практике таких нарушений достаточно для привлечения аптечной организации к административной ответственности. Но в этом случае от штрафа аптеку уберегла торопливость сотрудников надзорного органа при оформлении результатов проверки. Суд признал составленный протокол ненадлежащим доказательством.
Проверяющие зафиксировали выявленные нарушения протоколом от 28 мая, а саму проверку закрыли только спустя неделю — 5 июня. Протокол о временном запрете деятельности не составлялся.
В соответствии с требованиями Кодекса РФ об административных правонарушениях основным доказательством в административном деле выступает протокол об административных правонарушениях. В нем описываются состав и события, необходимые для правильного разрешения дела.
При этом закон и Конституция запрещают использовать в качестве доводов доказательства, полученные с нарушениями. Это же правило распространяется и на результаты проверки, проведенной с нарушениями закона.
Среди таких обязательных требований КоАП РФ называет соблюдение очередности при оформлении результатов проверочных мероприятий.
Из примечания к ст. 28.1 КоАП РФ следует, что административное дело о нарушениях, выявленных в ходе государственного контроля, возбуждается составлением протокола после оформления акта о проведении такой проверки. Исключением может быть только необходимость приостановления деятельности из-за тяжести нарушений и угрозы причинения большего вреда.
Росздравнадзор объяснил, что процессуальные документы составлялись в такой последовательности, потому что иначе организация «имела бы фактическую возможность устранить выявленные нарушения до составления протокола об административном правонарушении».
Такая позиция удивила суд. «Подобный подход к применению ст. 28.1 КоАП РФ противоречит установленным данной нормой процедурным правилам, обязательным для административного органа, и в конечном итоге ведет к правовому нигилизму», — говорится в решении суда.
Суд также отклонил довод проверяющих о необходимости уложиться в сроки привлечения к административной ответственности. «Административный орган при применении норм права не должен руководствоваться соображениями целесообразности, а обязан соблюдать установленные законом правила», — указано в решении.
Не является оправданием нарушение сроков и отбор образцов, так как к концу проверки экспертиза лекарств еще не завершилась и не могла повлиять на срок оформления акта.
Суд признал нарушение сроков составления итоговых документов по результатам проверки существенным и неустранимым недостатком и отказал надзорному органу.
Апелляционная инстанция в конце августа поддержала выводы Арбитражного суда и также отказала Росздравнадзору в наложении штрафа.
23.09.2021