Статья. «Сор из избы»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Сор из избы". https://bukva.ai/docs/statya-sor-iz-izby
(О.Баранова)
(«Фармацевтический вестник», 2017, № 37)
«Фармацевтический вестник», 2017, № 37
Лига защитников пациентов намерена обратить
внимание ВОЗ на неправомерность существования
в России понятия взаимозаменяемости
Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский подготовил письмо главе ВОЗ Тедросу Гебрейесусу (имеется в распоряжении «ФВ»), где указал, что введение новых принципов классификации ЛС может стать началом большого фармацевтического передела, в котором погибнет немалое число пациентов. А потому он просит ВОЗ вмешаться в эту ситуацию и рекомендовать Российской Федерации устранить обязательный порядок установления взаимозаменяемости лекарств как нарушающий существующий в мире общий порядок классификации лекарств по МНН.
Александр Саверский давний и ярый сторонник того, что понятием «взаимозаменяемость лекарств» может и должен оперировать исключительно врач. Еще в конце 2016 г. Лига защитников пациентов отправляла обращение Президенту РФ, в котором акцентировала внимание на опасности неверного регулирования взаимозаменяемости. В частности, общественная организация настаивает — именно врач вместе с пациентом должны решать, что нужно пациенту, врач должен при необходимости принимать решение о замене препарата. Однако никакой продуктивной реакции на данное обращение не поступило.
Напомним, понятие взаимозаменяемости появилось в ФЗ «Об обращении ЛС» несколько лет назад. Оно же стало камнем преткновения для формирования единого рынка лекарств в рамках ЕАЭС. Все страны-союзницы, кроме России, отказались вводить это понятие в национальные законодательства.
Накопилась и судебная практика в отношении применения понятия взаимозаменяемости. Пожалуй, наиболее ярким примером стало обращение фармкомпании в Верховный суд. Результат. Верховный суд считает, что ФАС не может определять взаимозаменяемость. В Арбитражный суд обращался и Минздрав. Претензия министерства к ФАС заключалась в том, что служба обязала ведомство рассмотреть в ходе госторгов все заявки на том основании, что препараты взаимозаменяемы.
Однако, несмотря на не слишком удачную практику, ФАС продолжает стоять на своем: решение вопроса о взаимозаменяемости, определения эквивалентности ЛС даст объективные цены на препараты, закупаемые за счет бюджетов всех уровней.
Не намерен отказываться от своей позиции и Александр Саверский. В подготовленном письме ВОЗ он указывает, что в России с начала 2018 г. в административном порядке масштабно будет введена новая классификация по признаку взаимозаменяемости, основанная на мнении экспертов. «Эксперты Минздрава уже сегодня определяют взаимозаменяемость лекарств и тем самым формируют новую классификацию. Казалось бы, ничего плохого в этом нет, если грамотные эксперты помогут врачам в решении проблем определения взаимозаменяемости ЛС. Однако такое решение приведет к разрушению существующего порядка лекарственного обращения и повлечет за собой невозможность получения пациентом необходимого лекарства», — пишет OR Александр Саверский уверен, что применяться будет самое дешевое лекарство, поскольку только оно может быть закуплено на торгах для государственных нужд: «Например, это может быть самый дешевый синтетический аналог простагландина Е1, который по инструкции не применяется в родах, но известно, что он, как и все простагландины Е1, имеет воздействие на гладкую мускулатуру, вызывая и сокращение матки, что может быть применено для стимуляции родов. Это дает основание для определения взаимозаменяемости, и такой препарат оказывается самым дешевым среди простагландинов. Мнение „врача или пациента в этой ситуации никого уже не интересует“.»
Главная проблема нового подхода к классификации ЛС кроется, по мнению лиги, в том, что у экспертов могут быть разные мнения и интересы в отношении взаимозаменяемости конкретного лекарства. Если мнение такого эксперта станет основой для победы на торгах и заключения контракта, то оно может быть оспорено в суде другими экспертами. Как итог — исполнение контракта будет приостановлено, пациенты не получат лекарств.
«При этом не следует думать, что проблема останется только внутри России. ФАС и Минздрав предприняли существенные усилия для того, чтобы установленный в России порядок стал частью общего порядка в системе ЕАЭС. Страны-участницы с большим трудом отстояли свою независимость в этом вопросе. Но вопрос постоянно подогревается, и сначала он может быть решен в ЕАЭС, а затем придет и в Европу, и в другие страны», — предупреждает в своем письме ВОЗ Александр Саверский и просит дать рекомендации Российской Федерации устранить обязательный порядок установления взаимозаменяемости лекарств.
Впрочем, глава Лиги защитников пациентов не оставляет надежды решить этот спорный, по его мнению, вопрос и на локальном уровне. Взаимозаменяемость станет центральной темой на VI Всероссийском конгрессе «Право на лекарство», на который приглашены представители профильных ведомств.
09.11.2017