--- title: "Статья. \"Сильнодействующие и ядовитые вещества: вопросы лицензирования, хранения и отпуска\" (окончание)" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-silnodeystvuyuschie-i-yadovitye-3" --- ## Статья. "Сильнодействующие и ядовитые вещества: вопросы лицензирования, хранения и отпуска" (окончание) # Статья. "Сильнодействующие и ядовитые вещества: вопросы лицензирования, хранения и отпуска" (окончание) (Е.Р.Захарочкина) ("Московские аптеки", 2010, N 6)
"Московские аптеки", 2010, N 6
**СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИЕ И ЯДОВИТЫЕ ВЕЩЕСТВА:**
**ВОПРОСЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА** Продолжение, [начало](https://bukva.ai/docs/statya-silnodeystvuyuschie-i-yadovitye) в МА N 02/10
Таблица
Совмещение перечней веществ из Конвенции ООН
о борьбе против незаконного оборота наркотических средств
и психотропных веществ 1988 г. с перечнем наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ
(постановление Правительства РФ N 681), и
списками сильнодействующих и ядовитых веществ
(постановление Правительства РФ N 964)
Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 годаПП РФ N 681ПП РФ N 964
Табл. 1.
Лизергиновая кислотаСп. IV
ПсевдоэфедринСп. IVСД
1-фенил-2-пропанонСп. IVЯД
ЭргометринСп. IVЯД
ЭрготаминСп. IVЯД
ЭфедринСп. IVСД
Соли всех веществ, перечисленных в этой таблице, в тех случаях, когда образование таких солей возможно
Табл. 2.
Ангидрид уксусной кислотыСп. IVЯД
Антраниловая кислотаСп. IV
АцетонСп. IV
ПиперидинСп. IV
Этиловый эфирСп. IV
Фенилуксусная кислотаСп. IV
Соли всех веществ, перечисленных в этой таблице, в тех случаях, когда образование таких солей возможно
В этой связи следует также обратить внимание на Письмо Минздравсоцразвития России от 23.03.09 N 25-1/10/2-1873 "О некоторых вопросах обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ", где уточняется, что вещество Трамадол не находится под международным контролем, в т.ч. не включено в списки контролируемых веществ в соответствии с Единой конвенцией ООН о наркотических средствах 1961 г., Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 г. и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. Поэтому на лекарственные препараты, содержащие Трамадол (Трамал, Залдиар и др.), не распространяются требования по хранению основного запаса, предусмотренные приказом Минздрава России от 12.11.97 N 330 (в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 26.06.08 N 296н). Учитывая обязательное соблюдение аптечными учреждениями, организациями оптовой торговли и ЛПУ, осуществляющими оборот СД и ЯД ЛС, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН 1971 г. и Конвенцией ООН 1988 г., а также содержащих указанные СД и ЯД вещества ЛС, подлежащих в установленном порядке ПКУ, требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной и пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств, установленных приказом Минздрава России от 12.11.97 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (прил. 1), целесообразно подробнее рассмотреть вышеуказанные требования. Однако предварительно следует ознакомиться с постановлением Правительства РФ от 31.12.09 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ", утверждающем Правила хранения указанных веществ (см. [МА N 04/10](https://bukva.ai/docs/statya-novye-pravila-hraneniya-narkoticheskih-i) "Новый порядок хранения наркотических и психотропных средств и их прекурсоров"). Таким образом, хранилища основного запаса международно-контролируемых СД и ЯД ЛС должны соответствовать определенным требованиям по технической укрепленности конструкций зданий и помещений, а также быть оснащенными охранной и пожарной сигнализацией (приказ МЗ РФ N 330 от 12.11.97). При этом руководители фармацевтических и лечебно-профилактических организаций должны обратить внимание на следующие обязательные требования: 1. Техническая укрепленность помещений (стены, потолочные перекрытия, полы), которая обеспечивается: - соответствующими строительными и производственными материалами и обязательными параметрами или - укреплением внутренней стороны всей площади соответствующими конструкциями с определенными параметрами и способами крепления. 2. Техническая укрепленность входных дверей хранилищ, которая обеспечивается соответствием требованиям ГОСТов, правильной установкой, исправным состоянием, определенными характеристиками, способом обивки, количеством, способом установки и функциональной характеристикой замков, дополнительной защитой дверного проема с внутренней стороны. 3. Техническая укрепленность оконных проемов, которая обеспечивается специальным оборудованием с обозначенными материалами, параметрами и способом заделки с внутренней стороны или между рамами. 4. Способ хранения в сейфах и/или в металлических шкафах, с контролем их состояния, опечатыванием или пломбированием после окончания рабочего дня, обязательными требованиями к хранению ключей от сейфов, печати и пломбира. Оснащение средствами охранной и пожарной сигнализации помещений с хранением предполагает выполнение обязательных условий. 1. Оборудование многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения; при этом: - первый рубеж сигнализации, с соответствующими видами блокировки (открывание, пролом, разрушение, ударное воздействие) и рекомендуемыми извещателями, защищает строительные конструкции периметров помещений (оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны); - дополнительные рубежи сигнализации, оснащенные рекомендуемыми приборами и извещателями, защищают внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения. 2. Применение в многорубежных системах защиты приемно-контрольных приборов (ПКП), обеспечивающих контроль шлейфов сигнализации при пропадании электропитания; - обеспечение работоспособности ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей сигнализации при отключении сетевого питания; - оборудование кнопкой тревожной сигнализации хранилищ и рабочих мест персонала (!!!), где осуществляются операции; - обеспечение круглосуточной работы системы пожарной сигнализации; - использование только рекомендуемой аппаратуры охранной сигнализации. Касательно отпуска и реализации лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, предписано следующее: - организации оптовой торговли лекарственными средствами при осуществлении реализации должны руководствоваться приказом Минздрава России от 15.03.02 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения"; - аптечные учреждения, осуществляющие отпуск, должны руководствоваться: правилами продажи отдельных видов товаров, утв. постановлением Правительства РФ от 19.01.98 N 55; приказом Минздрава России от 04.03.03 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"; приказом Минздравсоцразвития России от 13.09.05 N 578 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача"; приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.05 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств". При этом обращается внимание на то, что: - комбинированные лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие вещества и одновременно включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (приказ Минздравсоцразвития России от 13.09.05 N 578), как и ранее, отпускаются населению без рецепта врача; - лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие или ядовитые вещества и включенные в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.05 N 785, а также анаболические стероиды отпускаются населению по рецептам учетной формы N 148-1/у-88; - остальные лекарственные препараты, содержащие в своем составе сильнодействующие или ядовитые вещества, отпускаются населению по рецептам учетной формы N 107-1/у.
Доцент кафедры УЭФ ФПП ОП ММА
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
**Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА**
Подписано в печать 28.06.2010 ---