Статья. «Сертификаты и фальсификаты»

(О.Коберник)

(«Фармацевтический вестник», 2016, № 28)

«Фармацевтический вестник», 2016, № 28

СЕРТИФИКАТЫ И ФАЛЬСИФИКАТЫ

В рамках II Восточного экономического форума 2 сентября прошло обсуждение первых итогов работы по постановлению «Третий лишний». Менее чем за год регуляторы столкнулись с рядом сложностей: входит ли упаковка в критерии локального продукта, как избежать фальсифицированных сертификатов в ходе электронных торгов и что делать со смешанными лотами. Дискуссия по этим вопросам прошла между контролирующими ведомствами, АРФП и фармкомпаниями.

Седьмой регулятор

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев рассказал, что в первые же дни после принятия Постановления Правительства РФ № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» стало понятно, что на рынке появился еще один регулятор. «В соответствии с этим документом определить страну происхождения товара у нас может территориальная Торгово-промышленная палата (ТПП), и она выдает сертификаты, с которыми компании выходят на торги. Мы столкнулись с тем, что, к сожалению, правоприменительная практика, несмотря на единые внутренние приказы федеральной ТПП, во всех регионах разная», — отметил он.

Есть разночтения закона и в федеральных органах власти. По словам г-на Дмитриева, одним из спорных вопросов стала упаковка товара. АРФП и Минпромторг считают, что до конца года нужно принять решение, по которому упакованные в РФ лекарственные средства нужно воспринимать как локальные продукты на торгах. «Но ФАС трактует это иначе: мы должны ориентироваться на ст. 58 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза. Она определяет страну происхождения товара, и там упаковка не входит в критерии локального продукта. Этот вопрос на сегодняшний день дискутабелен, но уже не столько между рынком и государством, сколько между двумя федеральными ведомствами», — сообщил эксперт.

Производители недовольны коротким сроком действия сертификатов СТ-1. Пока они рассчитаны всего на полгода, и компании вынуждены содержать отдельный штат, который работает с ТПП для обновления сертификатов. «Оптимально было бы продлить срок действия сертификата, потому что ни одна фармкомпания не меняет своих производственных планов в течение года», — считает председатель комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей по индустрии здоровья Виктор Черепов.

Реестр раздора

Как сообщил Виктор Дмитриев, появляются участники торгов, которые явно ничего не производят в РФ, но при этом у них на руках оказываются легальные сертификаты. «Мы настаивали на том, чтобы был введен электронный реестр выданных сертификатов. Сегодня он работает, но нуждается в совершенствовании — пока там отсутствуют формы выпуска и дозировки препаратов», — отметил глава АРФП.

Между тем сам реестр часто становится причиной мошенничества на электронных торгах: недобросовестные участники скачивают сертификат из реестра, делают копию и подписывают ее. «Аукционы в электронной форме проходят через торговые площадки, и мы не видим оригиналы документов. Мы иногда получаем сканированные сертификаты СТ-1, выданные на производителя, и заверенную электронной подписью копию. Идентифицировать, кто ее заверил, имел ли этот человек право заверять, разобраться в почерке и установить фамилию подписавшегося невозможно. Многие участники закупок недобросовестны и предоставляют фальсификаты сертификатов», — рассказала директор Департамента государственного заказа Приморского края Елена Волкова.

Чтобы проверить подлинность документа, аукционной комиссии понадобится несколько недель. «Мы вынуждены допускать этих участников к аукциону, а потом наблюдать либо обвал цены, либо проблемы при поставках», — резюмировала г-жа Волкова.

Виктор Дмитриев заметил, что на легитимности копий настаивали сами производители. «Оригинал на все аукционы представить невозможно: бывают торги в 89 регионах, и в каждом из них по пять больниц. Если заверять их у нотариуса, это выливается в приличные деньги. Будем решать этот вопрос», — пообещал он.

Опасные миксы

Руководитель АРФП прогнозирует, что скоро при реализации постановления «Третий лишний» возникнут проблемы со смешанными лотами. «У многих компаний есть несколько площадок, одна из которых находится в пределах РФ, а другая — за рубежом. Предположим, что по каким-то причинам производитель останавливает российскую площадку и формирует миксованный лот: 80% товара поставляется с одной площадки, 20% — с другой. Как в этой ситуации быть? Минпромторг говорит, что все 100% должны быть поставлены с российской территории, но в регистрационном досье вписаны все площадки. Это подтверждает качество и эффективность препарата. СТ-1 подтверждает, что площадка на территории России есть. Кто запрещает микс?» — рассуждает Виктор Дмитриев.

Однако представители службы госзаказа не готовы брать не себя такую ответственность. Они говорят, что подобные решения запрещает принимать Федеральный закон № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». «Спецификация товара — это неотъемлемая часть госконтракта. Вносить изменения в контракт по существенным условиям мы не имеем права: статья 95 дает четкий перечень случаев, когда заказчик может изменить существующие условия, — комментирует Елена Волкова. — ФАС неоднократно поясняла, что, если товар закупается с ограничениями по постановлению № 1289, мы не имеем права менять страну происхождения, даже если на это есть объективные причины, например, этот препарат снят с производства на территории РФ. Заказчики жалуются, но ничего мы сделать не можем».

Если препарат был произведен в странах ЕАЭС, такие закупки возможны, считает Елена Волкова, поскольку приоритеты России не нарушены. Но для этого заказчик должен будет отстаивать свою позицию в суде.

Проблемы, затронутые на встрече во Владивостоке, будут обсуждаться в рамках IV партнеринга «Совершенствование системы лекарственного обеспечения населения России. Взаимодействие бизнеса и государства при балансе интересов», который пройдет в Казани 22 сентября.

Подписано в печать

08.09.2016

---