---
title: "Статья. \"Семейство международных стандартов ISO 9000 - основа формирования нормативно-правовой базы менеджмента качества в Российской Федерации\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-semeystvo-mezhdunarodnyh-standartov-iso"
---
## Статья. "Семейство международных стандартов ISO 9000 - основа формирования нормативно-правовой базы менеджмента качества в Российской Федерации"
# Статья. "Семейство международных стандартов ISO 9000 - основа формирования нормативно-правовой базы менеджмента качества в Российской Федерации"
(Редакционный материал)
("Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи", 2010, N 8)
"Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи", 2010, N 8
**СЕМЕЙСТВО МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ISO 9000 - ОСНОВА**
**ФОРМИРОВАНИЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ БАЗЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**
**В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
Управление качеством медицинской помощи основывается на универсальных принципах менеджмента качества. 18 декабря 2008 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 470-ст. были утверждены и введены в действие новые ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" и ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования". Указанные стандарты идентичны соответствующим международным стандартам.
Семейство стандартов ИСО 9000 было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества:
- ГОСТ Р ИСО 9000:2005 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 470-ст.) описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
- ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 471-ст.) устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию (оказывать услуги), отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;
- ГОСТ Р ИСО 9004:2000 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;
- ГОСТ Р ИСО 19011:2002 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам представлены в табл. 1.
Таблица 1
Сведения о соответствии национальных стандартов
Российской Федерации ссылочным международным стандартам
| Обозначение ссылочного международного стандарта | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации |
| --- | --- |
| ИСО 9000:2005 | ГОСТ Р ИСО 9000-2008 (ИСО 9000:2005). Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь |
| ИСО 9001-2008 | ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001-2008). Системы менеджмента качества. Требования |
| ИСО 9004.2000 | ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (ИСО 9004:2000). Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению менеджмента качества. Рекомендации по улучшению |
| ИСО 19011:2002 | ГОСТ Р ИСО 19011 -2003 (ИСО 19011:2002). Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента |
| ИСО 14001:2004 | ГОСТ Р ИСО 14001-2007 (ИСО 14001:2004). Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению |
| ИСО 10006:2003 | ГОСТ Р ИСО 10006-2005 (ИСО 10006:2003). Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании |
| ИСО 3534-2:1993 | Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта |
| ИСО/ТО 10017:2003 | ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 (ИСО/ТО 10017:2003). Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 |