Статья. «Саморегулируемые организации в фарминдустрии — мечты или реальность?»

(Редакционный материал)

(«Фармацевтическое обозрение», 2013, № 10)

«Фармацевтическое обозрение», 2013, № 10

САМОРЕГУЛИРУЕМЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ В ФАРМИНДУСТРИИ — МЕЧТЫ ИЛИ РЕАЛЬНОСТЬ?

Очевидно, что фармацевтическое сообщество стоит на пороге неминуемых реформ. Принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года и лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, при котором не было учтено экспертное мнение профессионального фармацевтического сообщества, а также неоднозначное определение статуса аптечной деятельности в основных законодательных и нормативно-правовых документах — все это говорит о недооценке и недостаточном использовании возможностей и профессиональных знаний фармацевтов на государственном уровне. Можно ли говорить о том, что одна из необходимых и ожидаемых реформ — создание всероссийской саморегулируемой организации, которая смогла бы взять на себя контрольные и надзорные функции в Фарминдустрии? Смогут ли фармацевты России использовать опыт своих зарубежных коллег, профессиональные интересы которых защищают независимые национальные ассоциации? Готовы ли они к саморегулированию? Свое мнение об этом высказывают эксперты фармацевтического сообщества.

Нелли Игнатьева,

Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей,

кандидат фармацевтических наук

Над аптечными организациями навис серьезный риск утраты статуса аптечных организаций как неотъемлемого участника лекарственного обеспечения в связи с инициативой правительства о выведении отдельных товаров аптечного ассортимента в продуктовые магазины без выполнения лицензионных обязательств в сфере обращения лекарственных средств. Функции дистрибьюторов фармацевтического рынка постепенно переходят в форматы логистического оператора.

Профессиональное сообщество как никогда нуждается в консолидации!

Саморегулируемые организации — это уже реальность нескольких практических лет. И сейчас на фармацевтическом рынке России уже работают две саморегулируемые организации. Другой вопрос, что каждый вкладывает в понятие СРО и чего ожидает от данной организации на практике. Консолидация всего фармацевтического сообщества в единую силу может быть обеспечена только созывом съезда, с которым уже выступила инициативная группа от розничного фармацевтического рынка.

Сегодня саморегулируемая организация становится неотъемлемой частью различных сфер деятельности, а когда осуществится переход видов фармацевтической деятельности от лицензирования на уведомительный порядок начала осуществления деятельности, именно СРО будет играть главную роль. Международный опыт отдельных стран демонстрирует действенные механизмы взаимодействия СРО с аппаратом государственной власти, в который не принимаются НПА без оценки и одобрения СРО, но стоит помнить, что и на СРО возлагается ответственность за деятельность своих членов. Наш рынок сегодня только входит в саморегулирование, и наравне с рассмотрением механизмов внедрения СРО всем представителям фармацевтического профессионального сообщества нужно показать государству свою силу, профессионализм, готовность нести ответственность. РААС к этому готовится 10 лет, и в сентябре 2010 года нами было принято решение о переходе в статус СРО, в связи, с чем у нас идет серьезная подготовка к разработке стандартов организации, которые являются обязательными.

Дмитрий Целоусов,

Исполнительный директор ААУ «СоюзФарма»

Идея создания саморегулируемой организации в фармацевтической отрасли обсуждается специалистами уже давно. Так давно, что за это время сама идея саморегулирования перестала быть чем-то новым. Однако в стадию практической реализации никто переходить не желает. Ведь тяга к саморегулированию должна исходить от каждого специалиста отрасли, от коллектива аптеки, от ее руководителя. Создать же саморегулируемую организацию искусственно и пытаться заинтересовать идеей саморегулирования фармацевтических специалистов — это утопия. Никто не желает на сегодняшний день принимать на себя больше ответственности, нежели установлено нормами закона. К тому же, фармацевтическое сообщество убеждено в абсолютном несовершенстве отраслевого законодательства, в огромном количестве пробелов, в неоднозначности толкования норм, в чрезмерно большом количестве проверок и в то же время низкой рентабельности аптечного бизнеса. Все эти моменты не позволяют работнику аптеки расслабиться и уделить на досуге время вопросам саморегулирования. Да и к чему оно фармацевтическому работнику — это самое саморегулирование? Очередные правила, которые придется соблюдать под страхом персональной ответственности? Полагаем, большинство фарм. специалистов не желает об этом даже и думать.

Не хочется в очередной раз сотрясать воздух рассуждениями о саморегулировании среди аптечных организаций. В настоящее время аптеки не готовы к этому. Видимо, должно пройти время, чтобы те немногие профессионалы, которые еще остались в отрасли, пожелали объединяться и собственным примером показали необходимость и важность этого процесса.

В ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», насчитывающей к сегодняшнему дню за 12 лет существования более 3700 организаций, не все аптечные организации придерживаются единой позиции саморегулирования в отрасли. Несмотря на имеющиеся в Ассоциации стандарты деятельности и Этический кодекс участников мы не торопимся к саморегулированию, так как понимаем, что сообщество еще не в полной мере готово к этому.

Ни в стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года, ни в Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года нет упоминания об аптечных организациях. Государственных мужей больше не занимают вопросы, каким образом будет осуществляться лекарственное обеспечение граждан. Государство не желает воспринимать аптечные организации как социально ориентированные учреждения здравоохранения.

Следующим шагом государства в отношении аптечных организаций вполне может быть выбор аккредитованной организации в форме СРО, которая будут осуществлять контроль аптечных организаций.

Речь вовсе не идет о единой всероссийской саморегулируемой организации, поскольку она одна не сможет осуществлять свои функции на территории всех субъектов, да и аптечные организации внутри такой СРО не смогут прийти к единому мнению по многим вопросам. Слишком разные интересы, к примеру, у маленькой семейной аптеки и крупной аптечной сети.

Проекцию саморегулирования, на наш взгляд, сделать очень просто даже в рамках небольшой аптечной структуры. Установить правила по выполнению тех или иных операций, организовать контроль, проводя периодические проверки, а также определить персональную ответственность каждого работника, ответственного за ту или иную функцию. Однако пока от этого никакой ощутимой пользы, лишь только издержки по внедрению правил и контролю их выполнения. Для того, чтобы саморегулирование все же случилось на фармацевтическом рынке, бизнес должен увидеть какую-либо выгоду в этом процессе, которая бы компенсировала все издержки.

Сегодня аптечный бизнес не видит выгоды в саморегулировании, а значит, процесс пока не будет запущен.

Павел Лисовский,

Кандидат экономических наук,

член Российской ассоциации фармацевтического маркетинга

Предлагаю внимательно просмотреть первоисточник и, по завету В. И. Ленина, определить «cui prodest» — «кому это выгодно?»

В ФЗ № 315 саморегулируемой организацией признается некоммерческая организация, созданная в соответствии с Гражданским кодексом РФ и ФЗ № 7 «О некоммерческих организациях», при условии ее соответствия всем установленным настоящим Федеральным законом требованиям. К числу требований к СРО относится «наличие стандартов и правил предпринимательской или профессиональной деятельности, обязательных для выполнения всеми членами саморегулируемой организации».

Но кто создает такие стандарты и правила? Все участники СРО? Исполнительный комитет?

Кстати, кто будет входить в исполнительный комитет? Вероятнее, крупные игроки, обладающие большей «коммерческой властью». Будет ли им выгодно создавать такие правила игры, чтобы было комфортно всем участникам рынка?

Кому нужны стандарты СРО и когда их будут выполнять?

Участники рынка выполняют стандарты в двух случаях: когда им это выгодно и когда их к этому обязывают.

В первом случае стандарты будут интересны субъекту рынка тогда, когда их выполнение обеспечивает получение какого-либо дополнительного конкурентного преимущества. В противном случае у них просто не будет стимула к их исполнению.

Следовательно, исполнительному комитету СРО нужно разрабатывать «прибыльные» стандарты. Но развитие по этому сценарию маловероятно, т.к. если какой-то коммерческий субъект обладает стандартом, обеспечивающим ему конкурентное преимущество, то зачем он будет им делиться? Во втором случае к выполнению стандартов обязывает какая-либо третья сторона (идеально, если государство). При таком варианте стандарты являются для субъекта раздражающим, отвлекающим от основной деятельности фактором.

Еще одно требование к СРО — «обеспечение саморегулируемой организацией дополнительной имущественной ответственности каждого ее члена перед потребителями произведенных товаров (работ, услуг) и иными лицами». Нам это действительно нужно?!

Вопросов к созданию «аптечной» СРО еще очень много. Вообще, считаю, что для сегодняшнего сильно разрозненного рынка идея общероссийской СРО неинтересна.

Создание региональной «аптечной» СРО более вероятно, но следует понимать, что и в этом случае участие в СРО для субъектов рынка будет, скорее всего, дополнительной экономически нецелесообразной «повинностью».

В то же время существуют организации некоммерческого аптечного партнерства, такие как «Аптечная гильдия», РААС, «СоюзФарма». Эти организации действительно необходимы рынку, они выполняют огромную работу, в частности, одним из направлений их деятельности является защита интересов аптечного рынка. Но ни одна из этих организаций не может претендовать на статус общероссийской «обязательной» СРО. Развитие такого некоммерческого партнерства является более вероятным и экономически целесообразным для участников рынка, чем создание общероссийской «аптечной» СРО.

СРО смогут быть эффективными, когда на рынке присутствуют множество СРО, участники добровольно объединяются по экономическим интересам и участники СРО не конкурируют между собой на региональном рынке.

---