---
title: "Статья: С начала года суды оштрафовали аптеки на 626 тыс. руб. за неучтенные ПКУ. Взялись за учет"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-s-nachala-goda-sudy-oshtrafovali-apteki"
---
## Статья: С начала года суды оштрафовали аптеки на 626 тыс. руб. за неучтенные ПКУ. Взялись за учет
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2023, N 13)
*"Фармацевтический вестник", 2023, N 13*
**С НАЧАЛА ГОДА СУДЫ ОШТРАФОВАЛИ АПТЕКИ НА 626 ТЫС. РУБ.**
**ЗА НЕУЧТЕННЫЕ ПКУ**
**ВЗЯЛИСЬ ЗА УЧЕТ**
Регуляторы всерьез взялись за продавцов неучтенных сильнодействующих лекарств. С начала года суды взыскали с аптек 626 тыс. руб. штрафов за нарушения работы с лекарствами из списка предметно-количественного учета. В конце апреля Президент подписал Закон об увеличении штрафов за продажу учетных лекарств без рецепта. А в мае Минздрав включил повышенный отпуск сильнодействующих препаратов в индикаторы риска аптек для проведения проверок. "ФВ" собрал статистику по судебным спорам о нарушениях в этой сфере.
## Статья 14.4.2КоАП с 9 мая была дополнена частью 1.1, устанавливающей административную ответственность за безрецептурный отпуск лекарств из перечня ПКУ, если такой отпуск не является уголовным преступлением.
## Штрафной учет
Проблема неучтенного оборота сильнодействующих препаратов из списка предметно-количественного учета (ПКУ) регулярно обсуждается регуляторами и аптечным сообществом. "ФВ" посчитал, что за нарушения правил работы с ПКУ-препаратами аптеки оштрафовали с начала года на 626 тыс. руб.
Всего было проанализировано более 20 судебных решений из картотеки справочно-правовой системы "Гарант". Из них 13 дел были связаны с незаконным оборотом лекарств из списка ПКУ. В остальных делах рассматривался безрецептурный отпуск лекарств на основе габапентина.
В 10 случаях нарушителями признавались сами организации, фигурантом еще одного дела выступала заведующая аптекой. Одна аптека дважды попадала под надзор регуляторов и оба раза была оштрафована. В другом случае в разных регионах было оштрафовано две аптеки из одной сети.
Больше всего нарушений выявлялось в аптеках Москвы (6 случаев) и Ростовской области (4 случая). Кроме того, пренебрегали учетом ПКУ-препаратов в аптеках Краснодарского края, Волгоградской и Саратовской областей, а также Республики Северная Осетия - Алания.
С введением моратория на проверки в рамках государственного контроля лидерство в выявлении нарушений оборота сильнодействующих препаратов держит полиция. Ее сотрудники выявили 13 нарушений. В одном случае постановление об административном нарушении составляли прокуроры. Еще одно дело возбудил Росздравнадзор после согласования проверки с прокуратурой.
Суды в основном штрафовали аптеки по нижней границе вилки ч. 4 ст. 14.1 КоАП за грубые нарушения лицензионных требований на 100 тыс. руб. В пяти случаях аптеки нашли снисхождение у суда и получили пониженные штрафы от 4 тыс. до 8 тыс. руб. В деле, где к ответственности привлекалась заведующая, ей было назначено предупреждение. Еще в одном деле аптеке удалось избежать наказания.
## Журналы решают все
Во всех рассмотренных делах в аптеках отсутствовали журналы ведения количественного и ассортиментного учета сильнодействующих препаратов. Также среди нарушений проверяющие отмечали отсутствие приходных и расходных документов (рецептов), подтверждающих движение учетных лекарств.
Особое внимание следует обратить на проверку сотрудников волгоградского Росздравнадзора. Для согласования своих действий в прокуратуре они представили данные из СМДЛП об отпуске ПКУ-лекарств из аптеки за последние 2,5 месяца.
По их подсчетам, за это время аптека реализовала 320 упаковок "Прегабалина" и 2 095 упаковок "Тропикамида". Такие объемы в разы превышали данные об отпуске этих препаратов в одной из крупнейших сетей региона, более 150 аптек которой совместно отпустили 1 992 упаковки "Прегабалина" (12 упаковок на одну аптечную организацию), 70 упаковок "Тропикамида" (менее 1 упаковки на одну аптечную организацию).
Представленных данных оказалось достаточно, чтобы получить разрешение прокуратуры на проведение внеплановой проверки. В итоге в аптеке также был обнаружен безрецептурный отпуск "Тропикамида" и недействительные рецептурные бланки, они были не типографскими, а изготовлены кустарным способом.
В частности, с ошибкой было указано наименование формы рецепта, отсутствовали его реквизиты и оборотная сторона с указанием полей "Отметка о назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии", "Приготовил, Проверил, Отпустил". Кроме того, на них отсутствовали выходные сведения типографии, изготовившей их, что является обязательным реквизитом, идентифицирующим изготовителя бланков. Серия и нумерация бланков также были нанесены не типографским способом, а заполнены шариковой ручкой от руки.
С ошибкой было указано наименование медицинской организации. По указанному на штампе адресу поликлиники амбулаторная медицинская помощь по офтальмологии не оказывалась, поэтому оформление рецептурных бланков не могло производиться.
В нелегальный оборот традиционно попадают кодеинсодержащие препараты "Пентанов - Н", "Седальгин НЕО", "Пиралгин", "Тетралгин", "Терпинкод", "Нурофен Плюс", "Пентанов"; трамадол и его комбинации ("Рутрам", "Залдиар"), прегабалин ("Лирика", "Прегабалин Канон" и др.), тропикамид, феназепам и пр.
В феврале первый зам. председателя Комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и государственному строительству Ирина Рукавишникова предложила расширить ПКУ-список, добавив в него препараты с габапентином. Полиция и суды решили сработать на опережение и в одном из дел признали "Нейрантин" и "Катэна" учетными и оштрафовали аптеку за их безрецептурный отпуск и безучетное хранение.
## Новеллы строгого учета
Еще одна инициатива парламентариев по ужесточению ответственности за безрецептурный отпуск учетных препаратов, внесенная в начале года в Государственную Думу, в конце апреля была принята. Федеральным законом N 175-ФЗ от 28.04.2023 были приняты поправки в КоАП об увеличении штрафов за безрецептурный отпуск лекарств.
### Статья 14.4.2КоАП с 9 мая была дополнена частью 1.1, устанавливающей административную ответственность за безрецептурный отпуск лекарств из перечня ПКУ, если такой отпуск не является уголовным преступлением.
Законопроектом предлагалось устанавливать ответственность непосредственных фармацевтических работников. В итоге была принята более стандартная формулировка санкции. Должностные работники, допустившие безрецептурный отпуск учетных препаратов, могут быть оштрафованы на сумму от 10 тыс. до 20 тыс. руб. либо дисквалифицированы на 6 - 12 месяцев. В такой формулировке штрафовать должны руководителей аптек - заведующую или директора.
Для индивидуальных предпринимателей вилка штрафов составляет от 50 тыс. до 150 тыс. руб., а для организаций - от 150 тыс. до 200 тыс. руб.
Минздрав также реализовал свое предложение по внесению ПКУ в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований для проведения госконтроля за оборотом лекарственных препаратов. 15 мая был опубликован Приказ Минздрава России N 148н от 07.04.2023.
Теперь двукратное и более превышение средних показателей отпуска ПКУ-препаратов в сравнении с другими организациями в текущем квартале по сравнению с предыдущим кварталом будет является основанием для проведения внеплановой проверки.