--- title: "Статья: Розничный продавец и закупка лекарственных препаратов" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-roznichnyy-prodavets-i-zakupka" --- ## Статья: Розничный продавец и закупка лекарственных препаратов # Статья: Розничный продавец и закупка лекарственных препаратов (Шелег Е.Е.) ("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 5)
*"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 5*
**РОЗНИЧНЫЙ ПРОДАВЕЦ И ЗАКУПКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Может ли розничный продавец лекарственных препаратов стать участником закупки? Действующее законодательство и разъяснения компетентных органов гласят: если розничный продавец не имеет лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения", он не может являться участником закупки и поставщиком лекарственных средств по госконтракту. Обоснуем сделанный вывод.
**Требование о наличии лицензии у участников закупки**
В силу п. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ [<1>](#p100009) при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, среди которых (пп. 1) соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки. --- <1> Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Статьей 49 ГК РФ (абз. 3) определено: в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в СРО или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ. Исходя из Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" к лицензируемым видам услуг в рамках фармацевтической деятельности относятся изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с этим, если предметом закупки является поставка (изготовление и поставка) лекарственных средств, заказчики предъявляют требование о наличии у участников закупки лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием разрешенных видов работ, услуг "отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения" и "изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения". Поставка предполагает оптовую торговлю лекарственными средствами, что, в свою очередь, требует наличия лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием разрешенного вида работ, услуг "оптовая торговля лекарственными препаратами". Правила оптовой торговли лекарственными средствами установлены в ст. 54 Закона N 61-ФЗ [<2>](#p100015), согласно которой оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. --- <2> Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ" установлено, что: - оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанной с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (п. 2); - розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (п. 3). Согласно нормам ГК РФ продажа товаров в розницу оформляется договором розничной купли-продажи, который является публичным, то есть устанавливающим обязанности по продаже товаров, выполнению работ и оказанию услуг в отношении всех заинтересованных лиц. Согласно правилам о договоре поставки (ст. 506 ГК РФ) поставщик - продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Таким образом, из системного толкования вышеперечисленных норм следует, что поставку лекарственных средств в медицинские организации могут осуществлять исключительно производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами.
**Разъяснения официальных органов**
Данная позиция поддержана Росздравнадзором. Так, в Письме от 16.01.2020 N 01и-71/20 "О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами" сказано: розничный продавец, не имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения", не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по госконтракту. Аналогичный подход отражен в Письме от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами". Специалисты ФАС указывают: если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству РФ, а именно (если участник закупки не является производителем лекарственных средств) о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами". Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по государственному контракту. К сведению. Если участником вышеуказанной закупки является производитель лекарственных средств, то он в составе своей заявки представляет лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, выданную в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств". Обозначенная позиция изложена в Письмах ФАС России от 23.10.2014 N АД/43043/14, от 21.06.2017 N ИА/41856-ПР/17, а также подтверждена Решением ВС РФ от 05.12.2016 по делу N АКПИ16-1012.
Е.Е. Шелег
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение"
Подписано в печать 06.05.2020 ---