Статья: Розничный продавец и закупка лекарственных препаратов

(Шелег Е.Е.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 5)

Может ли розничный продавец лекарственных препаратов стать участником закупки?

Действующее законодательство и разъяснения компетентных органов гласят: если розничный продавец не имеет лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения», он не может являться участником закупки и поставщиком лекарственных средств по госконтракту.

Обоснуем сделанный вывод.

В силу п. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ <1> при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, среди которых (пп. 1) соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

---

<1> Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Статьей 49 ГК РФ (абз. 3) определено: в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в СРО или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

Исходя из Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» к лицензируемым видам услуг в рамках фармацевтической деятельности относятся изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с этим, если предметом закупки является поставка (изготовление и поставка) лекарственных средств, заказчики предъявляют требование о наличии у участников закупки лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием разрешенных видов работ, услуг «отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения» и «изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения».

Поставка предполагает оптовую торговлю лекарственными средствами, что, в свою очередь, требует наличия лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием разрешенного вида работ, услуг «оптовая торговля лекарственными препаратами».

Правила оптовой торговли лекарственными средствами установлены в ст. 54 Закона № 61-ФЗ <2>, согласно которой оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

---

<2> Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ» установлено, что:

• оптовая торговля — вид торговой деятельности, связанной с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (п. 2);
• розничная торговля — вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (п. 3).

Согласно нормам ГК РФ продажа товаров в розницу оформляется договором розничной купли-продажи, который является публичным, то есть устанавливающим обязанности по продаже товаров, выполнению работ и оказанию услуг в отношении всех заинтересованных лиц. Согласно правилам о договоре поставки (ст. 506 ГК РФ) поставщик — продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

Таким образом, из системного толкования вышеперечисленных норм следует, что поставку лекарственных средств в медицинские организации могут осуществлять исключительно производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Данная позиция поддержана Росздравнадзором. Так, в Письме от 16.01.2020 № 01и-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами» сказано: розничный продавец, не имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения», не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по госконтракту.

Аналогичный подход отражен в Письме от 19.09.2017 № ИА/64899/17 «О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами». Специалисты ФАС указывают: если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству РФ, а именно (если участник закупки не является производителем лекарственных средств) о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами». Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами», не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по государственному контракту.

К сведению. Если участником вышеуказанной закупки является производитель лекарственных средств, то он в составе своей заявки представляет лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, выданную в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Обозначенная позиция изложена в Письмах ФАС России от 23.10.2014 № АД/43043/14, от 21.06.2017 № ИА/41856-ПР/17, а также подтверждена Решением ВС РФ от 05.12.2016 по делу № АКПИ16-1012.

Подписано в печать

06.05.2020

---