---
title: "Статья. \"Розничная реализация ЛС\": обсуждение техрегламента\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-roznichnaya-realizatsiya-ls-obsuzhdenie/statya-71"
---

# Статья 71. Общие требования к розничной реализации лекарственных препаратов

## <a id="p100031"></a>РОЗНИЧНАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ ЛС


<a id="p100032"></a>Т.к. для читателей нашей газеты наиболее важен раздел Проекта, посвященный розничной реализации лекарственных продуктов, то мы публикуем полностью Главу XI проекта Технического регламента по ЛС: Розничная реализация лекарственных препаратов.

<a id="p100033"></a>Глава XI. Розничная реализация лекарственных препаратов


### <a id="p100034"></a>Статья 71. Общие требования к розничной реализации лекарственных препаратов

1. <a id="p100035"></a>Розничная реализация лекарственных препаратов, включая их розничную продажу и безвозмездный отпуск потребителям, осуществляется юридическими лицами (аптечными организациями) и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
2. <a id="p100036"></a>Розничная реализация лекарственных препаратов, включенных в соответствующие списки Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется с учетом требований законодательства о наркотических средствах и психотропных веществах.
3. <a id="p100037"></a>Аптечные объекты должны иметь расположенную над входной дверью или около нее вывеску с указанием следующей информации:
- <a id="p100038"></a>тип аптечного объекта (аптека, аптечный пункт или аптечный киоск);
- <a id="p100039"></a>наименование аптечной организации и организационно-правовой формы (для юридических лиц) или фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;
- <a id="p100040"></a>адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица (в случае отсутствия постоянно действующего исполнительного органа юридического лица - иного органа или лица, имеющего право действовать от имени юридического лица без доверенности), по которому осуществляется связь с юридическим лицом (для аптечной организации);
- <a id="p100041"></a>данные о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и наименования зарегистрировавшего его органа (для индивидуального предпринимателя);
- <a id="p100042"></a>режим работы, а также адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.
<a id="p100043"></a>Аптечные объекты, работающие в ночное время, должны иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок для вызова работника аптечного объекта.
4. <a id="p100044"></a>В труднодоступных и малонаселенных местах, где по различным причинам отсутствуют стационарные аптечные объекты, а организация их невозможна или нерациональна, допускается розничная реализация лекарственных препаратов фельдшерско-акушерскими пунктами без наличия лицензии на фармацевтическую деятельность. Реализуемые в этих случаях лекарственные препараты должны быть поставлены организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Реализация лекарственных препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах осуществляется его сотрудниками, имеющими медицинское образование.
<a id="p100045"></a>Максимальный запас лекарственных препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах устанавливается органами управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
5. <a id="p100046"></a>Не допускается реализация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных или пришедших в негодность лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, признанных товаром ненадлежащего качества и возвращенных по этой причине.
6. <a id="p100047"></a>Розничная реализация лекарственных препаратов без предусмотренной производителем внешней (вторичной) упаковки допускается только при условии, что потребителю в письменном виде была предоставлена вся информация, содержащаяся в листке-вкладыше. Реализация лекарственных препаратов без внутренней (первичной) упаковки не допускается.
8. <a id="p100048"></a>При розничной реализации лекарственных препаратов аптечного изготовления их упаковка (этикетка) должна содержать информацию, предусмотренную [статьей 80](https://bukva.ai/docs/statya-roznichnaya-realizatsiya-ls-obsuzhdenie/statya-80#p100118) настоящей главы.
9. <a id="p100049"></a>По требованию потребителя ему должна быть предоставлена информация обо всех имеющихся в аптечном объекте синонимах лекарственного препарата, а также их ценах.
10. <a id="p100050"></a>Лекарственные препараты до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре. Предпродажная подготовка лекарственных препаратов, поставляемых в аптечный пункт или аптечный киоск, может быть проведена в аптеке.