Статья: Росздравнадзор: структура, внутренняя организация и полномочия при проведении контрольных (надзорных) мероприятий

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, практикующий юрист.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор), реализуя функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в установленном законом порядке организует и проводит контрольные (надзорные) мероприятия в медицинских организациях всех форм собственности. Выявленные в ходе подобных проверок нарушения могут стать основанием для привлечения виновных лиц к различным видам юридической ответственности.

О структуре и внутренней организации Росздравнадзора

Как следует из п. п. 1, 2 и 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 (далее — Положения), Росздравнадзор является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения как непосредственно и через свои территориальные органы, так и во взаимодействии с другими государственными структурами и образованиями.

Структурно Росздравнадзор состоит из центрального аппарата, территориальных органов в субъектах Российской Федерации и специальных государственных бюджетных учреждений (Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный институт качества» и др.). Росздравнадзор возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от нее Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации (п. 8 Положения). Порядок организации и осуществления деятельности Росздравнадзора, а также исполнения возложенных на него полномочий регламентируется Приказом Росздравнадзора от 08.10.2007 № 3009-Пр/07 «Об утверждении Регламента внутренней организации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития». Приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2006 г. № 2070-Пр/06, от 20 августа 2010 г. № 8491-Пр/10, от 29 января 2014 г. № 526 создан Общественный совет по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

О полномочиях Росздравнадзора

Росздравнадзор наделен достаточно широкими полномочиями, позволяющими ему эффективно исполнять свои обязанности. Согласно п. 5 Положения указанная служба осуществляет следующие полномочия:

• государственного контроля за обращением медицинских изделий (п. п. 5.1.2, 5.1.2.1 — 5.1.2.5 Положения);
• государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения различных видов проверок (п. п. 5.1.3, 5.1.3.1 — 5.1.3.6(1) Положения);
• федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для медицинского применения (п. п. 5.1.4, 5.1.4.1 — 5.1.4.5 Положения);
• выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (п. п. 5.1.4(1), 5.1.4(1).1 — 5.1.4(1).4 Положения);
• контроля за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение (п. п. 5.1.6, 5.1.6.3 — 5.1.6.5 Положения);
• контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации ряда переданных полномочий Российской Федерации (п. 5.1.7 Положения);
• контроля за деятельностью медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь, стационарных учреждений социального обслуживания для лиц, страдающих психическими расстройствами (в части оказания психиатрической помощи) (п. 5.1.8 Положения);
• контроля за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий (п. 5.1.9 Положения).

Приказом Росздравнадзора от 17.01.2020 № 271 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий;

• государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (п. 5.1.10);
• другие полномочия.

Так, например, Росздравнадзор проводит различные мониторинги ассортимента, цен, безопасности (п. п. 5.2, 5.2.1 — 5.2.3 Положения); осуществляет в соответствии с законодательством лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к его компетенции (п. п. 5.3, 5.3.1.8 Положения); выдает различного рода разрешения (п. п. 5.4(1), 5.4(1).1 — 5.4(1).8); выдает предусмотренные законодательством разрешения, сертификаты и заключения (п. п. 5.4(1), 5.4(1).1 — 5.4(1).3, 5.4(1).5 — 5.4(1).8); осуществляет иные предусмотренные законодательством функции в установленной сфере деятельности.

Необходимо также отметить, что при проведении контрольных (надзорных) мероприятий специалисты Росздравнадзора используют проверочные листы (списки контрольных вопросов). Как отмечается в ч. 1 ст. 53 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ответы на них свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований. Формы проверочных листов по темам проверок утверждены Приказами Росздравнадзора от 16.09.2022 № 8700 (контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств), от 10.01.2022 № 1 (контроль (надзор) за обращением медицинских изделий), от 11.02.2022 № 973 (контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности).

Выводы

1. Росздравнадзор при реализации функций по контролю и надзору в сфере здравоохранения обладает широким спектром полномочий по проведению контрольных (надзорных) мероприятий в медицинских организациях всех форм собственности.

2. В структуре Росздравнадзора выделяются центральный аппарат, территориальные органы в субъектах Российской Федерации и специальные государственные бюджетные учреждения.

3. Нарушения законодательства, выявленные Росздравнадзором при проведении контрольных (надзорных) мероприятий, могут стать основанием для привлечения виновных лиц к различным видам юридической ответственности.

---