Статья. «Росздравнадзор готов поделиться экспертными функциями?»

(О.Иванова)

(«Московские аптеки», 2005, № 11)

РОСЗДРАВНАДЗОР ГОТОВ ПОДЕЛИТЬСЯ ЭКСПЕРТНЫМИ ФУНКЦИЯМИ?

В конце октября в Москве прошла III Всероссийская конференция «Фармацевтика и бизнес». Разговор шел об итогах текущего года и о дальнейших перспективах развития российского фармацевтического рынка.

ОДИН АНГЕЛ — ОДНА ФУНКЦИЯ

Доклад М. А. Гетьмана, советника руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗСР РФ, был посвящен перспективам аутсорсинга экспертизы в сфере контроля и надзора.

Докладчик отметил, что тема изменений в сфере контроля и надзора является стратегической, потому что может обернуться «триггером в запуске механизмов тектонического характера в системе регуляции деятельности и государства, и бизнеса». Переходя к теме аутсорсинга экспертизы, М. А. Гетьман процитировал Президента РФ В. В. Путина, который в своем послании к Федеральному собранию (от 26 мая 2004 г.) сказал, что «наш собственный и мировой опыт уже доказал продуктивность целого ряда подходов. И необходимо постепенно передавать негосударственному сектору функции, которые государство не должно или не способно эффективно выполнять».

В какой степени сегодня государство и бизнес готовы к аутсорсингу при осуществлении контроля и надзора; каким образом его следует проводить?

Любая экспертиза — это квалифицированная оценка, следовательно, для ее проведения нужны квалифицированные специалисты. Но, как подчеркнул докладчик, «государственные служащие ими являются не всегда».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗСР РФ сегодня должна осуществлять 29 видов различных экспертиз, в частности, подтверждение подлинности информации, предоставляемой в Росздравнадзор с целью получения лицензий, — около 20 тыс. заданий в год; с целью регистрации продукции — около 10 тыс. заданий; с целью получения различных разрешений — около 35 тыс.; подтверждение соответствия — около 8 тыс. заданий и т.д. Только в 2006 году необходимо осуществить более 130 тыс. экспертиз по фактам обращения различных организаций или для контроля деятельности предприятий и учреждений. А в России сегодня работает порядка 40 тыс. пунктов отпуска ЛС, тысячи оптовых компаний и сотни компаний-производителей.

Каким кадровым ресурсом должен обладать Росздравнадзор, чтобы справиться со всей этой работой? Штатная численность Федеральной службы на сегодня — это 131 человек. Понятно, что такой объем работы предполагает большее число квалифицированных кадров.

Сегодня все экспертные функции Росздравнадзора возложены на один орган — ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения (ФГУ НЦЭСМП), как выразился М. А. Гетьман — «один Ангел — одна функция». Кроме того, докладчик попросил поднять руку тех представителей фармкомпаний, у кого никогда не было проблем с ФГУ, «у кого никогда там не терялись документы, кому там никогда не отказывали и не хамили». Рук никто не поднял, после чего М. А. Гетьман отметил, что «в ФГУ есть система, но нет конкуренции. Чтобы вам там ни сказали, вы все равно придете в ФГУ, потому что больше некуда». Выход из ситуации докладчик видит в создании дополнительных экспертных органов, которыми могут стать общественные организации.

Экспертные органы должны соответствовать определенным требованиям: должно быть наличие государственной регистрации на юридическое лицо, чтобы орган мог нести ответственность за свою деятельность; наличие собственных экспертов, достаточно компетентных и аттестованных по публичным системам требований для проведения соответствующих экспертиз. Эксперты не могут привлекаться к проведению экспертизы в том случае, если они состоят в трудовых отношениях с организациями, которые проверяют. Также экспертный орган не может привлекаться к проведению такого вида экспертизы, в котором проверяемым объектом может стать информация о предпринимательской деятельности организации, имеющей влияние на принятие решений в организации-претенденте (собственник, учредитель, член партнерства), т.е., например, общественная организация-эксперт из оптовиков не может проводить экспертизы оптовых компаний.

М. А. Гетьман подчеркнул, что пока в России очень мало общественных организаций, которые могли бы стать экспертными органами (только в РААС есть свой инспекторат, деятельность которого пока распространяется исключительно на членов ассоциации). По мнению докладчика, в нашей стране, к сожалению, большинство ассоциаций создавалось с определенными целями, осуществляемыми в рамках интересов их членов. В основном, в состав ассоциаций входят бизнес-структуры и компании, поэтому такие общественные организации легко управляемы.

В плане получения экспертных функций более перспективными являются организации, состоящие из частных лиц, потому что частные лица более независимы и мобильны. Такие организации, по словам М. А. Гетьмана, сейчас создаются, и в октябре-ноябре месяце этого года дальнейшая возможность наделения их экспертными полномочиями должна получить нормативно-правовое оформление.

Ключевыми направлениями аутсорсинга экспертизы в сфере контроля и надзора должны стать регистрация ЛС, лицензирование, ввоз ЛС в Россию и др. Докладчик призвал присутствующих проявить активность (у отрасли должно быть свое мнение), ведь создание такого рода общественных организаций — один из самых эффективных способов выражения.

ЛЬГОТНИКИ СМОГУТ ВЕРНУТЬСЯ

Виктор Дмитриев, председатель Межгосударственной Комиссии стран СНГ по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС и медицинской техники.

Если проанализировать ситуацию, то наиболее благополучными являются фармрынки Украины, Беларуси и России, где доля собственных ЛС составляет 20-25% (в упаковках). Лидером по этим показателям является Украина, где в Топ-10 входят 4 национальных компании-производителя, в Беларуси — 2 компании и в РФ — 1 («Фармстандарт»). В остальных странах СНГ доля ЛС собственного производства составляет около 5%; особенно серьезная ситуация в Молдове и Таджикистане, экономика которых остро нуждаются во внешних инвестициях.

Вторая часть доклада В.Дмитриева была посвящена анализу и итогам введения ДЛО. Из отрицательных моментов докладчиком были отмечены 1,5 млрд. руб., которые ФОМС пока не может выплатить УФО и производителям, т.к. на эту сумму медикаменты были отпущены по недействительным рецептам (рецепт неправильно выписан, не тем человеком, не в том ЛПУ, не все данные указаны, или рецепт не в той аптеке был обслужен и т.д.).

Другим отрицательным итогом программы ДЛО стало большое количество льготников, которые предпочли бесплатным ЛС деньги. По разным оценкам, их количество составляет от 43% до 51%. Критической точкой, необходимой для успешной работы программы, экономисты называют 40%, следовательно, «схемы покрытия работать не будут, и ДЛО потребует дополнительных средств».

Кроме того, докладчик сообщил, что сегодня уже есть «опомнившиеся льготники», например, в Самарской области в программу хотят вернуться порядка 3 тыс. выбывших. И огромное значение здесь имеет разъяснительная работа.

Отвечая на вопрос МА о перспективах развития ДЛО в 2006 г., советник руководителя Росздравнадзора М. А. Гетьман пояснил, что, по предварительным расчетам, в этом году на реализацию программы ДЛО ушло порядка 28-30 млрд. рублей (по данным на конец III квартала на 1 льготника в среднем было затрачено 226 руб.). В следующем году норматив расходов на одного льготника останется прежним — 350 рублей. Исходя из этого, с учетом количества льготников, оставшихся в программе, и будет рассчитан бюджет на 2006 г. Скорее всего, на реализацию программы ДЛО в следующем году будет выделено из бюджета порядка 30 млрд. руб. плюс на следующий год будут перенесены деньги, неизрасходованные в текущем году. Страховые принципы до сих пор в программе не использовались, т.к. страховых рисков никто не нес.

М. А. Гетьман подтвердил, что действительно порядка 4-5 млн. льготников вышли из программы, предпочтя льготам деньги. Основных причин сложившейся ситуации две: недостаточная разъяснительная работа (многие не понимали, что бесплатных ЛС для них больше не будет) и тот факт, что 400 руб. в месяц для людей в регионах — это действительно деньги. Однако сейчас есть информация о желании части выбывших льготников вернуться в систему ДЛО. У них будет такая возможность. В Комитет по охране здоровья Госдумы РФ уже внесен законопроект, который позволит льготнику присоединиться к программе в любой момент. «Конечно, это создаст для нас определенные трудности, но это будут наши внутренние проблемы», — отметил М. А. Гетьман. — «Кроме того, в рамках реформы здравоохранения планируется расширять категории льготников. Программа ДЛО доказала свою состоятельность, и к 2007 г. мы будем иметь ее реальную оценку обществом, реальный общественный заказ».

ДЕСЯТЬ ЛЕТ — КАК ОДИН ГОД

В. Л. Смердов, первый заместитель генерального директора ЗАО ЦВ «Протек», рассказал об участии дистрибьюторов в реализации ДЛО.

Анализируя влияние введения программы ДЛО на коммерческий рынок, В. Л. Смердов отметил, что в Топ-20 только 4 препарата, входящие в перечень ДЛО, повысили свои продажи в коммерческом секторе рынка, у остальных препаратов продажи снизились. Деятельность государства в программе ДЛО докладчик оценил как эффективную: «На коммерческом рынке средняя стоимость упаковки составляла 1,7 долл., в ДЛО — 5,1 долл., т.е. граждане бесплатно стали получать более дорогостоящие и более качественные ЛС. Если бы люди покупали эти медикаменты самостоятельно, то потратили бы в 1,5 раза больше денег, чем на них потратило государство, т.к. стоимость аналогичных ЛС в коммерческом секторе на 2-4% выше. Таким образом, в рамках ДЛО государство выступило как эффективный инвестор».

В. Л. Смердов выразил надежду, что в дальнейшем процедура экспертизы льготных рецептов ТФОМС упростится, а «отказанные» рецепты ФОМС будут оплачены. Все трудности в реализации программы ДЛО докладчик объясняет невероятной скоростью ее осуществления: «то, что в других странах формируется десятилетиями, мы проходим за 1-2 года».

РЫНОК РАСТЕТ КИТАЙСКИМИ ТЕМПАМИ

Виктория Соколова, директор отдела маркетинговых исследований компании RMBC, в своем докладе дала оценку фармрынку стран СНГ.

Весь рынок стран СНГ в 2004 г. в ценах конечного потребителя составил около 8 млрд. долл., из них российский рынок составляет 70%, фармрынок Украины — 19%, Казахстана — 5%, Беларуси — 4%, Узбекистана — 2%.

При этом рынки являются растущими. Так, фармрынок России в розничном сегменте в первом полугодии 2005 г., по сравнению с аналогичным периодом 2004 г., вырос на 34%, Беларуси — на 27%, Украины — на 14%, Казахстана — на 10%. В то же время в США аналогичный рост составил 8%, в странах Евросоюза в среднем — 6%. Таким образом, страны СНГ находятся ближе к развивающимся странам, таким как Китай, где рост фармрынка в аналогичном периоде составил 38%. Стоит также отметить, что рост рынков стран СНГ происходит не в натуральных показателях (везде, кроме Казахстана, наблюдается стагнация), а в ценовых показателях, т.е. за счет изменения спроса в сторону более дорогостоящих ЛС.

Во всех странах СНГ преобладают импортные ЛС и доминируют иностранные производители. Наибольшая доля собственных медикаментов наблюдается на рынке Украины — 33%. Большая доля компаний-производителей Беларуси находится в государственной собственности. Низкая квалификация менеджеров, неэффективный маркетинг и множество других факторов делают собственные предложения компаний-производителей стран СНГ неконкурентоспособными. Основное и приоритетное направление производителей этих стран — производство качественных дженериков.

Потребление ЛС на душу населения в первом полугодии 2005 г. в России составляло 17,3 долл., в Украине — 12,2, в Беларуси — 14,9, в Казахстане — 11,8. Это во многом обусловлено низким уровнем заработной платы: в странах СНГ ее средний уровень составляет 100-200 долл.

В то же время наблюдается тенденция перехода потребителя на более дорогостоящие ЛС. Так, в РФ средняя стоимость упаковки (по данным компании RMBC) с 69 центров в 2000 г. увеличилась до 1,4 долл. в 2005 г. За последние 4 года объем рынка препаратов стоимостью до 1 доллара сократился на 50%, а сегмент рынка продуктов дороже 20 долл. вырос в 6,5 раза.

По данным компании RMBC, в России в 2004 г. объем фармрынка в розничных ценах составил 5,6 млрд. долл. В 2005 г., по прогнозам, ожидается рост рынка на 25 — 30%, т.е. до 7-8 млрд. долл.

НАЙТИ СВОЕГО ИНВЕСТОРА

В. Я. Мунблит, директор по исследованиям компании СЕТ, в своем докладе выделил основные причины отсутствия инвестиционной активности в фармацевтическом секторе.

Для иностранных компаний инвестиционный климат достаточно неблагоприятен, и инвесторам, конечно, приходится рисковать. Их также не устраивает высокий уровень коррупции в нашей стране. Но основная причина — это отсутствие бизнес-объектов, достойных инвестирования. Крупные компании-производители уже имеют иностранного инвестора («Нижфарм», «Акрихин»), другие находятся на пути его приобретения («Верофарм», «Отечественные лекарства»); подавляющее большинство других компаний пока не представляют для западных компаний заметного интереса. Шансы для оживления инвестиционной активности есть, и участники рынка делают все для того, чтобы сектор оставался инвестиционно привлекательным, однако немалую роль здесь играет и влияние государства: слишком велик разрыв между заявлениями властей и их реальными действиями.

НА ПУТИ СОЗДАНИЯ ЕДИНОЙ СЕТИ

А. А. Парканский, исполнительный директор ОАО «Аптечная сеть 36,6», рассказал о способах трансформации успешного локального бизнеса в национальную сеть.

Докладчик отметил, что в России рынок растет, и пока еще очень вероятна его консолидация. Например, если розничный сектор рынка бытовой техники 5 ведущих компаний контролируют на 36%, то в аптечной рознице на Топ-5 приходится только 5% рынка. На вопрос, нужна ли такая консолидация, докладчик пояснил, что в странах, где аптечные сети запрещены, цены на ЛС в среднем на 20% выше.

«36,6» самая большая аптечная сеть в России. На первое полугодие 2005 г. она насчитывала 450 аптечных предприятий; только в этом году открыто более 100 аптек. Сегодняшняя задача сети — продвижение в регионы. Однако, как заметил докладчик, «успешный московский бизнес и успешный общероссийский бизнес — это две большие разницы. Московский покупатель, в отличие от регионального, более платежеспособен, в то же время цены на аренду в регионах сегодня уже сопоставимы с московскими».

Понятия «розничная сеть» юридически не существует. Розничная сеть — это совокупность торговых точек, объединенных единым управлением (и контролем) и торговой маркой, предлагающих покупателю стандартный комплекс продуктов и услуг.

Сегодня у сети «36,6» в Москве есть сильный бренд, система обеспечения качества и квалифицированный персонал. Однако бренд «36,6» практически не известен в регионах, и сейчас идет активная работа по его раскрутке.

В сети «36,6» существует стандартный подход к каждой аптеке. Действует единое правило, основанное на единой системе ключевых показателей (показатели, характеризующие возврат вложенного капитала, и факторы, влияющие на создание будущей стоимости). Единые цели и их составляющие накладываются на каждую конкретную должность в аптеке.

Чтобы унифицировать подходы, все аптеки сети подразделяются на форматы в зависимости от покупателя: цели его покупки и общей платежеспособности. На каждую аптеку создается бизнес-модель, и каждая аптека по выходным показателям мониторируется. «Мы идем по пути создания единой сети, чтобы повысить ее управляемость», — сказал А. А. Парканский.

Планирование ассортимента каждой аптеки индивидуально с учетом региона, но происходит оно в Москве, в центральном офисе. При формировании ассортиментного перечня изначально рассматриваются 70 тыс. позиций.

Ценообразование также производится в Москве, но с учетом конкурентной среды аптеки и ее формата. Процесс несколько тяжеловесный в плане экономического администрирования и управления расходами, но позволяет иметь в центре всю финансовую информацию по каждой аптеке.

Успешное управление большой сетью невозможно без стандартной интегрированной информационной IT-системы. А. А. Парканский сообщил, что разработка и введение стандартов и соответствующих информационных программ стоило компании порядка 4 млн. долл., но без этого невозможна успешная работа.

Преимущество аптечных сетей в том, что, выигрывая на масштабе, они имеют более выгодные условия у поставщиков и сокращают закупочные цены. По словам докладчика, по ЛС экономия цен составляет 2-5%, по косметическим и гигиеническим средствам — 4-10% (весь ассортимент компании подразделяется на 33 категории; 50% оборота дают ЛС). Однако этот выигрыш возможен только при консолидации закупок. Консолидация закупок в масштабе всей страны — важная и трудная задача еще и потому, что на рынке косметики дистрибьюторские структуры не так развиты, как на рынке ЛС. Консолидация закупок также позволяет вводить новинки, которых нет на рынке, создавать уникальный прокт-микс и вводить свой приват-лейбл. Таким образом, компания экономит на «заднем офисе», а сэкономленные средства пущены на улучшение сервиса. Для потребителя действуют программы лояльности — система дисконтных карт, которые можно применять в аптеках «36,6» в любом городе страны. Система контроля качества работы в зале заключается в проведении тайных и внезапных проверок.

Задача руководства — достичь контроля за брендом, расставить приоритеты и донести их до каждого сотрудника сети посредством разработки специальных руководств. Когда компанией покупается новая сеть, то первоочередная задача — интегрировать ее в компанию, в стандартные бизнес-процессы. Для каждой сети создается своя проектная группа. В итоге, «36,6» — это высокое качество сервиса, гарантированное качество товара и низкий уровень цен.

Подписано в печать

25.11.2005

---