Статья: Росздравнадзор дал разъяснения о работе в системе ФГИС МДЛП

(Валова С.)

(«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 12)

«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 12

С 01.07.2020 в систему мониторинга вносятся сведения обо всех операциях с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556 <1>. В Письме Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01и-2007/20 приведены Методические рекомендации субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами и их отпуск по рецепту со скидкой. Эти разъяснения необходимо учесть медорганизациям, которые имеют структурные подразделения, — аптекам, осуществляющим розничную продажу лекарственных препаратов, а также государственным (муниципальным) аптекам.

---

<1> Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.

Система МДЛП предназначена для организации непрерывного мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной и групповой кодированной маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении.

В соответствии с п. 51 Положения № 1556 субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием ККТ.

Аптечная организация обеспечивает сканирование средства идентификации, нанесенного на упаковку лекарственного препарата, при осуществлении розничной продажи или отпуска со скидкой по рецепту лекарственного препарата, маркированного средствами идентификации.

В Письме указано, что сведения о розничной продаже лекарственных препаратов и их отпуске со скидкой по рецепту поступают в систему мониторинга от операторов фискальных данных независимо от наличия в системе мониторинга:

• квитанции о приеме (успешном или неуспешном) сведений о приемке лекарственных препаратов, ранее переданных аптечной организацией в систему мониторинга;
• подтверждения достоверности сведений о переданных аптечной организации лекарственных препаратах, ранее зарегистрированного поставщиком лекарственных препаратов в системе мониторинга.

В связи с этим и в целях бесперебойного обеспечения граждан лекарственными препаратами аптечным организациям рекомендуется:

1. осуществлять розничные продажи лекарственных препаратов через ККТ сразу после отправки в систему мониторинга сведений о поступивших в аптечную организацию лекарственных препаратах, не дожидаясь результатов проверки наличия в системе мониторинга успешно зарегистрированных сведений о приемке лекарственного препарата или подтверждения приемки таких лекарственных препаратов поставщиком;

2. отключить в товаро-учетной системе избыточные дополнительные проверки статуса лекарственных препаратов в системе мониторинга в части установления принадлежности лекарственного препарата аптечной организации при реализации лекарственных препаратов потребителю;

3. в случае использования кассового программного обеспечения, проводящего дополнительные проверки в системе мониторинга при реализации лекарственных препаратов потребителю, обратиться в организацию, осуществляющую разработку, модернизацию и поддержку такого программного обеспечения, с целью отключения механизмов избыточного контроля;

4. обеспечить сверку с реестром заблокированных и отозванных серий лекарственных препаратов, подлежащих реализации потребителю, с периодичностью не более двух раз в сутки.

В заключение отметим, что медорганизациям, имеющим аптеки, а также аптечным организациям следует принять к сведению разъяснения Росздравнадзора в целях бесперебойного обеспечения граждан лекарственными препаратами и ускорения процесса их отпуска.

С. Валова

---