Статья: Россельхознадзор обновил список ветпрепаратов, запрещенных для ввоза в Россию. Ты не пройдешь

(Мавлиханов Р.)

(«Фармацевтический вестник», 2022, № 23)

Россельхознадзор пополнил черный список лекарств, которые нельзя ввозить на территорию России. В новую редакцию перечня вошли ветеринарные лекарства и вакцины, зарегистрированные в Казахстане, Белоруссии и Армении. Впрочем, с 1 ноября ситуация с вакцинами может усугубиться и без запретов Россельхознадзора.

Что за черный список

Согласно правилам ЕАЭС ветпрепараты могут обращаться на территории всех стран, входящих в союз, если они были зарегистрированы в одной из них, пояснила «ФВ» генеральный директор Союза предприятий зообизнеса Татьяна Колчанова. К этим странам относятся Россия, Казахстан, Белоруссия, Армения и Киргизия.

Из 6 тыс. ветеринарных лекарств в пространстве ЕАЭС более 3,8 тыс. зарегистрированы в юрисдикциях Белоруссии, Казахстана и Армении, рассказали «ФВ» в Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ). При этом единые правила регулирования обращения ветпрепаратов на таможенной территории ЕАЭС еще не вступили в силу. Поэтому требования и процедуры регистрации в разных странах отличаются.

Совет ЕЭК позволил государствам — членам союза вводить ограничения на отдельные препараты. Этим правом сейчас пользуются только российские власти — результатом становятся черные списки, заявляют в АВФАРМ.

Тридцатого сентября черный список вновь пополнился. Под запрет попали 28 препаратов, зарегистрированных в Казахстане, а также 14 лекарств с белорусской регистраций — шесть из них являются вакцинами, посчитали в АВФАРМ. «ФВ» изучил список — большинство запрещенных лекарств являются дженериками и могут быть заменены другими препаратами. Общий список состоит из 758 позиций, зарегистрированных в Казахстане; 125 позиций из Белоруссии; 31 позиции из Армении.

Для чего запрещают вакцины

Как правило, отказ от препаратов аргументируют недоверием к их качеству и процедурам проверки безопасности, отмечает Колчанова. «Но если эти лекарства в течение долгого времени обращались на территории России и по ним не выявлено никаких нежелательных реакций, то можно предположить, что они эффективны и безопасны», — рассуждает она.

Эксперт убеждена, что причины запретов создаются искусственно, чтобы подчеркнуть возможность страны самостоятельно производить необходимые препараты. По ее словам, многие сельские хозяйства отказываются от применения неапробированных вакцин, поскольку не понимают последствия их применения.

«Отрасль в шоке. Игроки, занимающиеся сельским хозяйством, последние десятки лет пользовались препаратами, которые гарантированно не оставляли следов в переработанной продукции (мясе) и не вредили людям», — пояснила она.

С момента введения соответствующих запретов рынку были представлены лишь несколько новых отечественных вакцин взамен запрещенных препаратов. Чтобы сравнить их действие, потребуется время, заявила Колчанова.

Вакцины снова под ударом

Впрочем, запрет Россельхознадзора не является главным опасением рынка. С 1 ноября 2022 года всем зарубежным импортерам иммунобиологических лекарств необходимо предоставить штаммы своих препаратов российскому регулятору. «Предоставить их в нынешней ситуации, при наличии сложностей с логистикой и необходимостью перевозки лекарств при особом температурном режиме, в краткий срок никто не сможет», — отметила Колчанова.

Пока эта дата не регулируется правовыми актами, но срок «1 ноября» был указан в письмах, направленных импортерам. По словам источника «ФВ», знакомого с рассылкой, сейчас отсутствует и механизм, который позволил бы ограничить поставки, если на вакцину нет справки о депонировании. «Но Россельхознадзор очень креативен — гарантий, что они не придумают чего-нибудь, нет. Даже просто остановить вакцину на границе и направить на склад временного хранения — это потеря или партии, или денег».

«ФВ» направил запрос в Россельхознадзор.

Р. Мавлиханов

06.10.2022

---