Статья. «Резиновая тема»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Резиновая тема". https://bukva.ai/docs/statya-rezinovaya-tema
(О.Островская)
(«Фармацевтический вестник», 2016, № 20)
«Фармацевтический вестник», 2016, № 20
О проблемах добросовестной и недобросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке России говорила руководитель юридической практики EY в Санкт-Петербурге Анна Костыра, выступая на панельной сессии Санкт-Петербургского Международного юридического форума. Организатором состоявшейся 20 мая сессии была Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза при поддержке Минпромторга России.
Модератор сессии — председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Дмитрий Чагин — напомнил, что перед участниками рынка стоит задача выполнить Указ Президента России № 598 от 07.05.2012 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения», Перед отраслью — и перед производителями, и перед регуляторами — поставлена задача, и дискутировать надо о том, как лучше ее решить. Участники встречи обсудили подходы к определению границ конкурентного рынка, есть ли возможности для формирования монополии, как противодействовать обращению фальсифицированной и субстандартной продукции на рынке госзакупок и другие темы.
По мнению юриста Анны Костыры, четкого определения понятий добросовестной и недобросовестной конкуренции нет, поэтому приходится исходить от противного — нельзя делать того, что законом запрещено, а в судебной практике — преодолевать «серые зоны», помня, что правила конкуренции призваны защитить рынок и потребителя.
Между тем «серых зон» на российском рынке предостаточно. Не решена на уровне ЕАЭС проблема взаимозаменяемости препаратов. «В конкурентной борьбе отражены все аспекты рыночных взаимоотношений — на этапах регистрации препарата, контроля качества и получения прибыли от его реализации», — заметил председатель правления НП «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров России» Захар Голант. — И в процессе выстраивания новой регуляторной практики едва ли не на первое место выходит проблема взаимозаменяемости препаратов. Если в мире это понятие носит исключительно терапевтический характер и касается только врача и пациента, то в России взаимозаменяемость — категория скорее экономическая, поскольку ежегодно более 400 млрд. руб. — это госзакупки лекарств, государство по сути главный «потребитель» препаратов на нашем рынке».
По мнению участников дискуссии, именно здесь — в весьма свободной трактовке статей Ф3-44 — и кроются многие истоки недобросовестной конкуренции, и представители фармпроизводителей привели свои красноречивые примеры.
Главный юрисконсульт ГК «Герофарм» Роман Должанский рассказал о прямом нарушении закона, когда в конкурсной документации указывается не МНН закупаемого препарата (инсулин), а его торговое наименование. «По нашим исследованиям, при госзакупке инсулинов на 2016 г. треть заявок была составлена по торговым наименованиям, а еще для трети на местах выдумываются квази-схемы под конкретный препарат, когда прописываются, например, его фармакокинетические свойства словами „действие 24 часа“, в то время как у конкурентов может быть написано „до 24 часов“.»
По мнению эксперта, антимонопольные службы на местах трактуют статьи закона по-разному, настаивая зачастую на социальной значимости препаратов.
Не менее социально значим ЛП, вокруг которого сейчас идут горячие споры, в том числе и судебные, между компаниями «Биокад» и «Рош». По словам директора по развитию рынка ЗАО «Биокад» Дмитрия Мордвинцева, ситуация с выходом на российский рынок препарата «Бейодайм», который является набором двух самостоятельных моноклональных антител трастузумаба и пертузумаба, — пример недобросовестной конкуренции Трастузумаб вышел из-под патентной защиты, и на рынок был выведен его биоаналог российского производства. Но если онкологи нуждаются в пертузумабе, они вынуждены его закупать «в одном пакете» с оригинальным препаратом. «Отдельно пертузумаб на территорию России не ввозится, и мы считаем это сговором между „Рош“ и ее дистрибьютором „Р-Фарм“ и свою борьбу против данной ситуации намерены продолжать», — заявил Дмитрий Мордвинцев.
Заместитель генерального директора по вопросам интеллектуальной собственности ПАО «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев представил слушателям удивительную историю о том, как фармкомпания одной латиноамериканской страны зарегистрировала дженерик препарата, патент у которого закончится лишь через шесть лет. Оказывается, закон не запрещает регистрировать ЛП, если у производителя нет цели вводить его в гражданский оборот. Честный производитель так и поступает, но в данном случае компания вышла на торги (по программе «Семь нозологии») и по цене победила оригинальный, патентом защищенный препарат.
«Понятно, что через суд эти результаты, возможно, когда-нибудь отменят, — рассуждал Дмитрий Зайцев, — но компания получит деньги и исчезнет. А кто при этом пострадает, кроме патентообладателя? Добросовестные производители этого же дженерика, но главное — пациенты, которые лишатся жизненно важного лекарства в случае ареста партии незаконно приобретенного ЛП».
09.06.2016