Статья. «Рецепт в один конец»

(Е.Чалова)

(«Фармацевтический вестник», 2016, № 38)

«Фармацевтический вестник», 2016, № 38

потребление антибиотиков

Росздравнадзор к 2018 г. планирует покончить с безрецептурной продажей антибиотиков в аптечной сети, что неминуемо снизит объемы продаж этой категории ЛП, так как львиная доля таких препаратов назначается врачами без рецепта либо вообще применяется больными по своему усмотрению. Твердое намерение ведомства связано с тем, что бесконтрольное и подчас неуместное применение антибактериальных препаратов населением приводит к появлению все новых штаммов болезнетворных микробов, устойчивых к действию антибиотиков.

Не только таблетки

По официальным данным, в России ежегодно регистрируется 25-30 тыс. случаев внутрибольничной инфекции, связанной с резистентностью болезнетворных микроорганизмов к антибиотикам. Фактически же, по мнению ученых, распространенность заболевания достигает 2-2,5 млн. человек. На фоне антимикробной резистентности теряют восприимчивость к базовой терапии туберкулез и другие вирусные, а также грибковые заболевания, способные вызвать глобальные эпидемии. Экономический ущерб от антибактериальной резистентности (АБР) в России составляет ежегодно порядка 500 млрд. руб., в США — 55-60 млрд. долл., в Великобритании — 10 млрд. фунтов стерлингов, в странах ЕС — 7-10 млрд. евро. Население перекормлено антибиотиками, считают специалисты ВОЗ, из-за чего все больше появляется микробов, устойчивых к ним.

«С точки зрения ООН, эта проблема сегодня по значимости стоит в одном ряду с распространением ВИЧ и вируса Эболы, — заявил специальный представитель генерального директора ВОЗ в России Гайк Никогосян на заседании „круглого стола“ в Москве, посвященного АБР. — Это бич здравоохранения XXI в. Но главная проблема в том, что уже 20 лет не создаются новые антибиотики, выпускаются лишь вариации существующих линий. Организмы привыкают к ним, а новых препаратов не появляется. Мы не понимаем, почему фармацевтические компании потеряли интерес к этому вопросу».

Руководитель московского офиса Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН Евгения Серова считает, что резистентность человека к антимикробным препаратам — это проблема качества питания, которая возникает еще на уровне применения антибиотиков в животноводстве и растениеводстве. «Исследование, проведенное в 2010 г., показало, что применение антибиотиков в мировом животноводстве составляет более 63 тыс. т. В ближайшие годы, по нашим прогнозам, цифра удвоится. При этом только 42 страны применяют систему контроля использования антибиотиков в сельском хозяйстве».

Закон не работает

И все же чиновники склонны винить в антибактериальной резистентности излишнюю доступность антибиотиков в аптечной сети Граждане, далекие от медицины порой сами назначают себе тот или иной препарат, который «однажды уже помог», но часто ошибаются, ведь возбудитель может быть другим. В результате культивируют в себе штамм, устойчивый к антибиотику, а потом передают его другим.

«В половине случаев, когда человек приходит в аптеку за антибиотиком, провизор у него даже не спрашивает рецепт», — посетовал зам. министра здравоохранения РФ Сергей Краевой и напомнил, что ФЗ-61 уже содержит нормы, запрещающие продавать антибиотики без рецепта врача. По его словам, в регионах в 70% случаев врачи необоснованно назначают антибиотики при вирусных заболеваниях. Влияет ли потребление антибиотиков, содержащихся в сельхозпродукции, на формирование резистентности человеческого организма к антибактериальным ЛП, г-н Краевой не уточнил. Применение антибиотиков в животноводстве и присутствие их в мясной продукции он назвал мифом. В качестве альтернативы применению антибиотиков у людей чиновник видит управляемую иммунопрофилактику, или вакцинацию, а также использование бактериофагов-вирусов, избирательно поражающих болезнетворные бактерии. Впрочем, такая альтернатива подходит не всегда, поскольку далеко не все инфекционные заболевания можно победить бактериофагами, не для всех микробов созданы вакцины.

Мышь не проскочит

Росздравнадзор констатирует колоссальный объем нарушений ФЗ-61 аптечными организациями в части рецептурного отпуска лекарств из-за высокой конкуренции. По данным ведомства, в 2015 г. было выявлено более 2 тыс. правонарушений в области обращения ЛС, в том числе при реализации антибиотиков.

Лидером по количеству нежелательных реакций в РФ руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко назвал Цефтриаксон — в прошлом году регулятор зарегистрировал более 1 тыс. случаев нежелательных реакций (анафилактический шок, ангионевротический отек), в том числе 27 — с летальным исходом. На втором месте Амоксициллин с клавулановой кислотой, на третьем — Ципрофлоксацин. «Это не значит, что их нужно изымать из оборота, это значит, что нужно усилить контроль за их использованием», — пояснил г-н Мурашко. В этих целях должен помочь новый инструмент в контроле за обращением ЛП. «В следующем году, пока в пилотном режиме, будет вводиться маркировка Data Matrix кода каждой упаковки ЛП, и с 2018 г. мы планируем, что все препараты, выпускаемые для российского рынка, должны будут иметь такую маркировку, тогда каждая упаковка будет отслеживаться от производителя до получателя», — отметил чиновник.

Антибактериальная терапия — один из самых востребованных видов лечения в самых разных областях медицины. Если при каждом назначении антибиотика врачу придется заполнять на него рецепт, это существенно увеличит время приема больных, жестко ограниченное нормативами (15-22 минуты, в зависимости от специализации), терапевты и специалисты просто перестанут успевать принять всех записанных на прием больных, в поликлиниках снова появятся очереди из пациентов, которых не смогли принять в назначенное время... Возможно, для получения рецептов придется создавать отдельные кабинеты, куда будут выстраиваться очереди из тех, кому положен рецептурный препарат. Не случайно врачи не любят выписывать рецепты даже на заведомо рецептурные препараты. Действующая система амбулаторного обслуживания может просто не выдержать, если эту гайку закрутить слишком крепко. Возможно, сначала в нее придется внести существенные организационные изменения, чтобы требование стало выполнимым.

Подписано в печать

17.11.2016

---