Статья: Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция: профилактика за счет обязательного медицинского страхования

(Шкитин С.О., Березников А.В.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2024, № 1-2)

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Практическая возможность профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции за счет средств обязательного медицинского страхования есть реализация права гражданина на доступную и качественную медицинскую помощь. Гарантом реализации такого права является финансовое обеспечение и постоянный контроль проведения профилактического мероприятия по показаниям, установленным законом и подзаконными актами. Следование правовым нормам ассоциируется с оказанием надлежащей медицинской помощи и предотвращает правовые и финансовые риски медицинских организаций.

Ключевые слова: респираторно-синцитиальная вирусная инфекция, обязательное медицинское страхование, иммунопрофилактика, «Паливизумаб».

RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS INFECTION: PREVENTION THROUGH COMPULSORY HEALTH INSURANCE

S.O. Shkitin, A.V. Bereznikov

Shkitin Sergey Olegovich — Deputy Medical Director of AlfaStrakhovanie — OMS, Associate Professor of the Department of Dietetics of the Medical Institute of Continuing Education of Rosbiotech, candidate of Medical Sciences, expert of the All-Russian Union of Insurers, Moscow.

Bereznikov Alexey Vasilyevich — Medical Director of AlfaStrakhovanie — OMS, Head of the Department of Dietetics of the Medical Institute of Continuing Education of Rosbiotech, doctor of Medical Sciences, Head of the Working Group on the Organization of Compulsory Medical Insurance of the All-Russian Union of Insurers, Moscow.

The authors declare that there is no conflict of interest.

The practical possibility of preventing respiratory syncytial viral infection at the expense of compulsory medical insurance is the realization of the citizen's right to affordable and highquality medical care. The guarantor of the implementation of such a right is financial support and constant control of the implementation of preventive measures according to the indications established by law and by-laws. Compliance with legal norms is associated with the provision of appropriate medical care and prevents legal and financial risks for medical organizations.

Keywords: respiratory syncytial virus infection, compulsory medical insurance, immunoprophylaxis, Palivizumab.

Актуальность

В настоящем, в эпоху больших перемен, перед нашим государством и обществом стоит задача по воспитанию здорового поколения для достижения высоких показателей ожидаемой продолжительности и качества жизни, полноценной реализации человеческого потенциала. Здоровье нации необходимо выстраивать, начиная со здорового детства, что соотносится с глобальной задачей Федерального проекта «Развитие детского здравоохранения» и приоритетом охраны здоровья детей, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 25.12.2023) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <1> (далее — Федеральный закон об основах охраны здоровья граждан).

---

<1> Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ // URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 28.05.2024).

В первые дни, месяцы и годы жизни дети нуждаются в выхаживании, так как беззащитны, не имеют сформированного иммунитета, а значит, подвержены инфекционным заболеваниям. Одной из ведущих проблем в профилактике инфекций у детей является высокая распространенность заболеваний дыхательных путей — это входные ворота для вирусного агента.

Общий обзор

Основной причиной заболеваний дыхательных путей у детей является респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) — возбудитель РСВ-инфекции, составляющей 7% от общего числа детской, в том числе младенческой, смертности.

У детей первого года жизни заболевание часто характеризуются воспалительным поражением бронхов, бронхообструкцией и выраженной дыхательной недостаточностью, вплоть до развития полной невозможности вдоха. РСВ-инфекция в тяжелой форме требует экстренной госпитализации и кислородной поддержки в реанимации.

Против РСВ-инфекции вакцины нет, но такую инфекцию все же можно предотвратить. Показания к проведению профилактики РСВ-инфекции описаны Минздравом России в клинических рекомендациях по острому бронхиолиту, муковисцидозу, острой респираторной вирусной инфекции и внебольничной пневмонии. Клинические рекомендации, согласно статье 37 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан, обязательны к исполнению всеми медицинскими организациями.

Профилактика проводится в осенне-зимний сезон путем ежемесячной пассивной иммунизации препаратом «Паливизумаб» (моноклональные антитела, препятствующие заражению организма инфекцией) детей первого, а в ряде случаев и второго, года жизни из групп риска. К группам риска относятся, к примеру, недоношенные, дети со значимыми врожденными пороками сердца и бронхолегочной дисплазией — их более 4% от всех новорожденных.

Пассивная иммунизация препятствует проникновению вируса в клетки эпителия дыхательного тракта. В клинических исследованиях доказано, что пассивная иммунизация уменьшает частоту госпитализаций детей из групп риска тяжелого течения РСВ-инфекции более чем в 2 раза, а также частоту летальных исходов — более чем в 4 раза.

На основании положительного опыта иммунизации широко обсуждается необходимость всесезонной профилактики РСВ-инфекции — в особенности с учетом преобладающего умеренного и субарктического климата в России, что увеличивает вероятность инфицирования при несформированном иммунитете.

На необходимость осуществления профилактики РСВ-инфекции не раз обращал внимание главный внештатный специалист по инфекционным болезням детей Минздрава России и ФМБА, директор ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России, академик РАН Ю.В. Лобзин — как в научных публикациях, так и при обращении в информационном письме в региональные министерства и в адрес главных внештатных специалистов в марте 2023 года <2>.

---

<2> ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней федерального медико-биологического агентства». Информационное письмо от 13.03.2023 № 01-21/307 «О рекомендуемых сроках проведения иммунопрофилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей из групп риска» // URL: http://niidi.ru/news/informatsionnoe-pis-mo-o-rekomenduemykh-srokakh-provedeniya-immunoprofilaktiki-respiratorno-sintsitial-noy-virusnoy-infe/ (дата обращения: 28.05.2024).

Доступность помощи, препятствующей развитию РСВ-инфекции, следует из возможности ее бесплатного получения за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС), что в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ (ред. от 25.12.2023) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» <3> соотносится с государственными гарантиями соблюдения прав застрахованных лиц на исполнение обязательств в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования независимо от финансового положения страховщика как одним из основных принципов осуществления ОМС.

---

<3> Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» от 29.11.2010 № 326-ФЗ // URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 28.05.2024).

Это прямо предусмотрено программой государственных гарантий на текущий 2024 год и последующие 2025 — 2026 годы. Система ОМС компенсирует медицинскому учреждению понесенные затраты, связанные с введением препарата, то есть деньги на это уже запланированы на правительственном уровне.

Для практической возможности получения детьми иммунизации необходим постоянный контроль в клинической практике, позволяющий выявлять системность дефектов, выявлять их причины, а также предлагать способы их устранения так, чтобы они не повторялись в будущем.

Основные проблемы

Как наиболее распространенный вид контроля в отечественной медицине экспертиза в ОМС считает отсутствие иммунизации «Паливизумабом» существенным недостатком в оказании медицинской помощи, взаимосвязанным с риском последующего заражения вирусом и формирования легочно-сердечной недостаточности.

Для системности проведения экспертиз в ОМС дирекцией медицинской экспертизы АльфаСтрахование — ОМС в 2024 году разработана методика SINUS. В соответствии с новой методикой перед экспертами, проверяющими качество медицинской помощи детям первых двух лет жизни, ставится дополнительный вопрос: была ли проведена иммунизация ребенка против РСВ-инфекции при наличии клинических показаний?

Так, по итогам 3 000 независимых экспертиз качества медицинской помощи экспертами-неонатологами, педиатрами и инфекционистами АльфаСтрахование — ОМС (в больницах Кемеровской, Челябинской, Тюменской, Омской, Ростовской, Тульской, Тверской, Брянской, Новгородской, Мурманской областей, Республике Башкирия, ХМАО — Югре и Краснодарском крае) установлено следующее. Эксперты при ответе на заданный нами вопрос отвечали, что иммунизацию не проводили в 54,0% случаев, признавая это дефектом медицинской помощи. Причем в некоторых лечебных учреждениях дефектура доходила до 100%, то есть иммунизацию не проводили никому.

При выборочном опросе 30 врачей детских специальностей, которые оказывали дефектную медицинскую помощь, оказалось, что все они информированы о необходимости проведения иммунопрофилактики согласно требованиям клинических рекомендаций.

Перед началом осеннего сезона 2024 года важно изучить причины отказа детских больниц от проведения иммунизации. Как выяснилось, это прежде всего недостаточно выделенные объемы по договору со страховой компанией и фондом ОМС, а также отсутствие закупки препарата для проведения иммунизации.

В таком случае применение финансовых санкций к медицинским учреждениям вполне оправданно. С одной стороны, это мотивирует их соблюдать федеральное законодательство, а с другой — возврат денег в систему ОМС позволяет компенсировать относительно небольшую, даже без учета эпидемий, часть затрат российского здравоохранения на лечение последствий РСВ-инфекции у детей, у которых она возникла на фоне отсутствия иммунизации.

С учетом системности, типичности обсуждаемого дефекта для устранения его причин необходимо формирование системы управления планированием помощи для предоставления детским больницам дополнительных объемов для иммунизации от РСВ-инфекции.

Для того чтобы медицинские учреждения могли проводить иммунопрофилактику в сезоне ноябрь 2024 года — март 2025 года, уже сейчас, в середине календарного года, им необходимо обращаться в тарифную комиссию за выделением дополнительных объемов госпитализаций — как в дневном, так и в круглосуточном стационаре.

Для составления письма с текстом обращения медицинской организации в тарифную комиссию субъекта РФ возможно воспользоваться экспертными материалами, включающими в себя проекты двух документов — в приложении № 1 <4> представлен проект письма в тарифную комиссию, а в приложении № 2 <5> приведен образец подготовки экономического обоснования необходимости выделения дополнительных объемов финансирования и госпитализаций по поводу РСВ-инфекции.

---

<4> https://med-law.ru/files/391/prilozhenie-1-k-state-rsv.docx

<5> https://med-law.ru/files/391/prilozhenie-2-k-state-rsv.xlsx

С учетом роста информированности родителей о правах их детей на оказание профилактической помощи в полном соответствии с установленными законом требованиями это позволит повысить удовлетворенность населения медицинской помощью, а также предотвратить неблагоприятные исходы у детей, формирующих основу нашего будущего трудоспособного населения.

Подписано в печать

31.05.2024

---