Статья: Ремонт медоборудования в 2020 году

(Ратовская С.А.)

(«Советник в сфере здравоохранения», 2020, № 3)

Применяемое учреждением медицинское оборудование должно быть исправно, что обеспечивается регулярным техническим обслуживанием и ремонтом, которые чаще всего проводятся силами стороннего подрядчика. При этом проводимые работы по ремонту и техобслуживанию медицинского оборудования должны соответствовать требованиям государственного стандарта.

Ремонт — по ГОСТу

Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Если работы выполняются сторонней организацией, то у нее должна быть соответствующая лицензия, выдаваемая Росздравнадзором, на осуществления данного вида работ.

Важно, что ремонт медицинской техники в учреждении, как правило, должен носить планово-предупредительный, а не экстренный характер, что обеспечивает безопасность персонала и пациентов.

Требования к ремонту и техобслуживанию, составу ремонтных работ, их периодичности устанавливает ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» (утв. Приказом Росстандарта от 17.07.2019 № 392-ст; далее — ГОСТ).

Непосредственно в самом тексте ГОСТа сказано, что он распространяется на все медицинские изделия (МИ), то есть любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействий на организм человека.

В отношении технического обслуживания наряду с термином «медицинские изделия» часто применяют термины «медицинская техника» и «медицинское оборудование», являющиеся частными по отношению к термину «медицинские изделия».

Техобслуживание

Вся медицинская техника, применяемая в учреждении, подлежит техобслуживанию. Эксплуатация и применение в медицинских целях медизделий, не обеспеченных техобслуживанием или снятых с него, недопустимы.

Система техобслуживания медицинских изделий включает в себя (п. 4.14 ГОСТ):

• периодическое и внеплановое ТО;
• техническое диагностирование;
• ремонт;
• контроль технического состояния (КТС);
• монтаж/демонтаж или наладку.

Техобслуживание необходимо проводить непрерывно в соответствии с установленной эксплуатационной документацией изготовителя (производителя) периодичностью, но не реже срока действия договора (контракта) и одного раза в год (п. 4.7 ГОСТ). При этом медицинская организация обязана вести учет выполненных работ по техобслуживанию медицинских изделий.

Перечень, технологическая последовательность и порядок выполнения работ по ТО МИ устанавливаются эксплуатационной, технической документацией, картами ТО, а также по результатам КТС. Таким образом, учреждения, с одной стороны, обязаны заключать договоры на техническое обслуживание, а с другой стороны, они, как правило, не могут заранее определить перечень предстоящих работ, потому что это зависит в том числе от результатов контроля технического состояния конкретных единиц оборудования. В этом случае может заключаться договор без определения объема работ по ТО <1>.

---

<1> Подробнее об этом читайте в статье О.Л. Лобановой «Правила закупки услуг по ремонту и техническому обслуживанию медицинской техники (оборудования)» в этом номере журнала.

Основными документами по функционированию системы ТО МИ являются (п. 4.15 ГОСТ):

• эксплуатационная документация изготовителя (производителя) МИ;
• договоры (контракты) на ТО МИ со спецификацией (перечнем) обслуживаемых медизделий и техническим заданием в соответствии с ГОСТ;
• положения и (или) система менеджмента качества (СМК) по проведению ТО МИ;
• журналы ТО МИ (формы титульного листа и разделов журнала приведены в приложениях А и Б к ГОСТ);
• акты выполненных работ по техобслуживанию;
• протоколы КТС медицинских изделий;
• свидетельства о поверке МИ, являющихся средствами измерений;
• документы по результатам технического диагностирования;
• дефектные ведомости;
• акты ввода в эксплуатацию и протоколы приемочных испытаний;
• графики ТО и планового ремонта;
• графики поверки МИ и проведения КТС.

Документами, подтверждающими факт выполнения работ по техобслуживанию, являются журнал ТО и акт выполненных работ, а при наличии системы электронного документооборота данные документы могут составляться в электронном виде (п. 13.8 ГОСТ). При этом учреждение должно обеспечивать наличие таких журналов в местах размещения медицинских изделий.

Положения договора (контракта), на основании которого проводят ТО МИ, не должны противоречить требованиям ГОСТ (п. 5.1).

В медицинском учреждении должны быть назначены сотрудники, ответственные за контроль и приемку работ по ТО МИ, и более того, должна работать постоянная комиссия по приемке работ или же должен быть заключен договор с экспертной организацией для приемки подобных работ (п. 5.2 ГОСТ). Кроме того, проведение КТС, ТО и поверки средств измерений должно осуществляться согласно утвержденным графикам, разработанным учреждением.

Перед проведением техобслуживания учреждение выполняет работы по дезинфекционной, бактерицидной очистке медизделий и (или) помещений.

Обратите внимание! Согласно п. 5.2 ГОСТ обеспечение комплекта запасных частей, инструментов, принадлежностей и расходных материалов для каждой единицы МИ, переданной на ТО, является обязанностью медицинской организации! Таким образом, если в договоре на ТО не будет прямо предусмотрено, что запчасти поставляет подрядчик, учреждение должно самостоятельно приобретать запчасти и обеспечивать их наличие к моменту проведения плановых работ по ТО.

В случае исполнения работ по ТО собственной службой медицинской организации она должна быть укомплектована в соответствии с требованиями, предъявляемыми к специализированной службе ТО, привлекаемой к выполнению работ, в части персонала, оснащения, технической документации, организационно-распорядительной документации, организации рабочих мест штатных специалистов в соответствии с видами и объемами выполняемых работ (п. 5.3 ГОСТ).

Специалисты по ТО МИ должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в пять лет и могут быть аттестованы саморегулируемой организацией.

Ремонт

Решение о необходимости проведения ремонта принимает медицинская организация, эксплуатирующая медицинские изделия, совместно с представителем организации, проводящей их техобслуживание по результатам технического диагностирования, КТС или поверки (п. 6.1 ГОСТ).

Постановку на ремонт проводят на плановой основе в соответствии с графиком ремонта или же в сроки, определенные условиями договора (контракта), и это уже неплановый ремонт.

Неплановые ремонты могут быть обусловлены отказом медицинских изделий, повреждениями (неисправностями), нарушением правил технической эксплуатации. Подобные ремонты подразделяют на аварийно-восстановительные и ремонты по состоянию.

После ремонта медицинских изделий, способного оказать влияние на функциональные характеристики, должен быть проведен КТС (либо поверка, если МИ является средством измерения). Сведения о проведенном ремонте отражают в журнале ТО и (или) в предусмотренном договором (контрактом) случае оформляют отдельными документами (п. 6.4 ГОСТ). Так как журнал ТО не является первичным учетным документом, то оформление акта выполненных работ является обязательным для отражения затрат в учете.

Запасные части и расходные материалы

Для технического обслуживания и ремонта должны быть применены запасные и расходные материалы, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). Использование их аналогов допустимо при сохранении заводских параметров работы МИ и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:

• подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного МИ или держателя регистрационного удостоверения на основное медизделие в Российской Федерации;
• отдельным регистрационным свидетельством на МИ, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.

Запасные и расходные материалы, используемые при выполнении ТО, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление потребительских свойств, не изготовленными из бывших в употреблении компонентов или блоков.

Если отсутствует возможность приобретения новых запасных частей ввиду того, что производство их прекращено, возможна установка бывших в употреблении либо восстановленных запасных частей (п. 12 ГОСТ).

Запасные части и расходные материалы с нормированным сроком годности должны быть применены в период установленного срока годности (п. 12.2 ГОСТ). До момента их применения они должны храниться в условиях, соответствующих требованиям изготовителя (производителя), в том числе специальным требованиям к хранению и транспортированию (п. 12.4 ГОСТ).

Медицинская организация должна обеспечить сбор, хранение, утилизацию, переработку частей, утративших потребительские свойства (п. 12.7 ГОСТ). Более того, она совместно с исполнителем работ по техобслуживанию должна обеспечить наличие мест хранения запасных частей и расходных материалов, соответствующих требованиям (температура, влажность, давление и т.п.) при проведении ТО. Функция по организации мест хранения может быть возложена на одну из сторон при наличии соответствующего соглашения (п. 12.9).

Передача основного средства подрядчику

Техобслуживание и ремонт медизделий, как правило, проводят на месте, без демонтажа. Однако в ряде случаев бывает необходимо передать технику организации, проводящей ремонт.

Минфин России в пункте 2 Письма от 20.03.2019 № 02-07-10/18574 разъяснил отдельные особенности отражения в бухгалтерском учете информации о передаче подрядчику объектов нефинансовых активов на время проведения ремонта.

Согласно пункту 2 ФСБУ «Аренда» (утв. Приказом Минфина России от 31.12.2016 № 258н; далее — стандарт «Аренда») его положения применяются при отражении в бухгалтерском учете активов, обязательств, фактов хозяйственной жизни, иных объектов бухгалтерского учета, возникающих при предоставлении (получении) во временное владение и пользование или во временное пользование материальных ценностей по договору аренды (имущественного найма) либо по договору безвозмездного пользования.

При этом передача объектов учета на период проведения ремонта между сторонами договора на выполнение работ не порождает возникновение объектов бухгалтерского учета, отражаемых согласно стандарту «Аренда», поскольку экономическая сущность этих хозяйственных операций не связана с предоставлением имущества (имущественных прав) для целей извлечения выгод (доходов) от его использования, в связи с чем в рассматриваемом случае объекты учета аренды не возникают.

Передачу объектов в ремонт необходимо отразить в учете следующим образом.

Согласно пункту 48 Инструкции по применению Единого плана счетов (утв. Приказом Минфина России от 01.12.2010 № 157н; далее — Инструкция № 157н) операции по поступлению, внутреннему перемещению, выбытию объектов основных средств оформляются бухгалтерскими записями на основании первичных (сводных) учетных документов.

При этом согласно разделу 3 «Применение и формирование регистров бухгалтерского учета» Приказа Минфина России от 30.03.2015 № 52н об утверждении форм первичных учетных документов в целях обеспечения контроля информация о передаче объектов нефинансовых активов на время проведения капитального ремонта отражается в Инвентарной карточке учета нефинансовых активов (ф. 0504031).

Отметим, что упомянутым Приказом № 52н предусмотрено также, что передача в ремонт объекта основных средств (автомобиля, оборудования и т.д.) и получение объекта обратно оформляются актом приема-сдачи отремонтированных, реконструированных и модернизированных объектов основных средств (ф. 0504103), в котором содержатся сведения о сроках проведения работ по договору и фактические сведения об объекте основных средств и расходах на проведение работ по ремонту.

В акте (ф. 0504103) указываются вид произведенных работ (демонтаж, транспортировка, ремонт) и их стоимость, в свою очередь, указанные в нем данные о ремонте вносятся в инвентарную карточку (ф. 0504031) на объект основных средств.

Бухгалтерский учет

Учет затрат на техническое обслуживание и ремонт медтехники ведется в соответствии с:

• Порядком применения КОСГУ (утв. Приказом Минфина России от 29.11.2017 № 209н; далее — Порядок № 209н);
• Порядком формирования и применения КБК (утв. Приказом Минфина России от 06.06.2019 № 85н; далее — Порядок № 85н).

Согласно пункту 10.2.5 Порядка № 209н на подстатью 225 КОСГУ «Работы, услуги по содержанию имущества» относятся расходы по оплате договоров на выполнение работ, оказание услуг, связанных с содержанием (работ и услуг, осуществляемых с целью поддержания и (или) восстановления функциональных, пользовательских характеристик объекта), обслуживанием, ремонтом нефинансовых активов. Таким образом, все работы по ТО и ремонту, осуществляемые подрядчиком, относятся к КОСГУ 225. Если договором предусмотрено, что материалы приобретает подрядчик, вся стоимость договора относится на данную подстатью КОСГУ.

Расходы на техобслуживание и текущий ремонт отражаются по КВР 244 «Прочая закупка товаров, работ и услуг» (п. 48.2.4.4 Порядка № 85н).

В бухгалтерском учете затраты по капитальному ремонту силами подрядчика отражаются следующим образом:

Дебет счета 0 40120 225 «Расходы на работы, услуги по содержанию имущества»

Кредит счета 0 30225 73X «Увеличение кредиторской задолженности по работам, услугам по содержанию имущества»

• отражена стоимость выполненного подрядчиком ремонта согласно акту выполненных работ.

Расчеты с подрядчиком, а именно выплата аванса, если он предусмотрен договором, отражается так:

Дебет счета 0 20625 56X «Увеличение дебиторской задолженности по авансам по работам, услугам по содержанию имущества»

Кредит счета 0 20111 610 «Выбытия денежных средств учреждения с лицевых счетов в органе казначейства» (для бюджетных и автономных учреждений),

Кредит счета 0 20121 610 «Выбытия денежных средств учреждения на счетах в кредитной организации» (для автономных учреждений, имеющих счет в кредитной организации),

Кредит счета 1 30405 225 «Расчеты по платежам из бюджета с финансовым органом по работам, услугам по содержанию имущества» (для казенных учреждений).

Одновременно: увеличение забалансового счета 18 «Выбытия денежных средств» КОСГУ 225, КВР 244.

После отражения в учете акта выполненных работ производится зачет аванса:

Дебет счета 0 30225 83X «Уменьшение кредиторской задолженности по работам, услугам по содержанию имущества»

Кредит счета 0 20625 66X «Уменьшение дебиторской задолженности по авансам по работам, услугам по содержанию имущества»

• зачтен аванс, ранее уплаченный подрядчику;

Дебет счета 0 30225 83X «Уменьшение кредиторской задолженности по работам, услугам по содержанию имущества»

Кредит счета 0 20111 610 «Выбытия денежных средств учреждения с лицевых счетов в органе казначейства» (для бюджетных и автономных учреждений),

Кредит счета 0 20121 610 «Выбытия денежных средств учреждения на счетах в кредитной организации» (для автономных учреждений, имеющих счет в кредитной организации),

Кредит счета 1 30405 225 «Расчеты по платежам из бюджета с финансовым органом по работам, услугам по содержанию имущества» (для казенных учреждений).

Одновременно: увеличение забалансового счета 18 КОСГУ 225, КВР 244

• произведен окончательный расчет с подрядчиком за выполненные работы.

Запчасти

Расходы по приобретению комплектующих, составных частей к медицинскому оборудованию, в том числе в случае приобретения, связанного с заменой выбывших из строя частей или деталей новыми и не приводящего к изменению (расширению) функциональных возможностей, улучшению технических характеристик и увеличению первоначальной (балансовой) стоимости, относятся на подстатью 346 «Увеличение стоимости прочих оборотных запасов (материалов)» КОСГУ.

Расходы на приобретение материалов, деталей, комплектующих и прочих изделий (для целей капитальных вложений), направленных на изменение (расширение) функциональных возможностей (повышение нагрузки и (или) другие новые качества), улучшение технических характеристик (увеличение срока полезного использования и др.), увеличивающих первоначальную (балансовую) стоимость основного средства, относятся на подстатью 347 «Увеличение стоимости материальных запасов для целей капитальных вложений» КОСГУ.

Запчасти учитываются на счете 0 10536 000 «Прочие материальные запасы».

Если учреждение самостоятельно закупает запчасти для ТО и ремонта, они учитываются следующим образом:

Дебет счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения»

Кредит счета 0 30234 73X «Увеличение кредиторской задолженности по приобретению материальных запасов»

• поступили запчасти в учреждение.

Если фактическая стоимость формируется при приобретении (в случае, когда в стоимость включаются затраты на доставку и т.п.), то операции по поступлению отражаются так:

Дебет счета 0 10634 346 «Увеличение вложений в материальные запасы — иное движимое имущество»

Кредит счета 0 30234 73X Увеличение кредиторской задолженности по приобретению материальных запасов»

• отражена стоимость запчастей по договору с поставщиком;

Дебет счета 0 10634 346 «Увеличение вложений в материальные запасы — иное движимое имущество»

Кредит счета 0 30222 73X «Увеличение кредиторской задолженности по транспортным услугам»

• учтена стоимость доставки запчастей.

Оприходование запчастей в сумме их фактической стоимости, сформированной при приобретении, отражается так:

Дебет счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения»

Кредит счета 0 10634 346 «Увеличение вложений в материальные запасы — иное движимое имущество»;

Дебет счета 0 30234 83X «Уменьшение кредиторской задолженности по приобретению материальных запасов»

Кредит счета 1 30405 341 «Расчеты по платежам из бюджета с финансовым органом по приобретению материальных запасов» (для казенных учреждений),

Кредит счета 0 20111 610 «Выбытия денежных средств учреждения с лицевых счетов в органе казначейства» (для бюджетных и автономных учреждений),

Кредит счета 0 20121 610 «Выбытия денежных средств учреждения в кредитной организации» (для автономных учреждений, имеющих счет в кредитной организации).

Одновременно: увеличение забалансового счета 18 по КВР 244, КОСГУ 346 (для бюджетных и автономных учреждений)

• перечислены денежные средства поставщику запчастей.

Внутреннее перемещение медицинских изделий между материально ответственными лицами в учреждении производится на основании Требования-накладной (ф. 0504204) и отражается так:

Дебет счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения»

Кредит счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения».

Если учреждение производит ремонт своими силами, то расходование запчастей на ремонт отражается так:

Дебет счета 0 40120 272 «Расходование материальных запасов»,

Дебет счета 0 10960 272 «Прямые затраты на изготовление готовой продукции, выполнение работ, услуг в части расходования материальных запасов»

Кредит счета 0 10536 446 «Уменьшение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения».

Если учреждение передает запчасти подрядчику для проведения ТО и ремонта, такая передача должна отражаться особым образом.

Согласно пункту 116 Инструкции № 157н передача (возврат) материальных запасов исполнителям работ оформляется первичным (сводным) учетным документом (накладной, актом приемки-передачи и т.п.) с отражением внутреннего перемещения материального запаса, без списания передаваемых объектов с балансового учета и с одновременным их отражением на соответствующих забалансовых счетах.

Передача подрядчику запчастей, принадлежащих учреждению, для проведения ремонта должна отражаться на основании первичного учетного документа — Накладной на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону (ф. 0504205).

В Инструкции № 157н не предусмотрен забалансовый счет для учета запчастей, переданных подрядчикам для производства работ. Поэтому в учетной политике учреждения должны быть предусмотрены соответствующий забалансовый счет и порядок учета. Например, можно ввести счет 28 «Давальческие материалы». В нашей статье в дальнейшей корреспонденции счетов будем использовать именно счет.

В бухгалтерском учете операции с давальческими материалами отражаются так:

Дебет счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения»

Кредит счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения».

Одновременно: увеличение забалансового счета 28 «Давальческие материалы»

• отражена передача запчастей подрядчику на основании накладной на отпуск материалов на сторону в виде смены материально ответственного лица.

Основанием для списания давальческих материалов является отчет подрядчика. Для принятия к учету такого документа, как отчет подрядчика, он должен иметь все реквизиты первичного учетного документа. Также в договоре учреждение и подрядчик могут предусмотреть составление отдельного документа на списание израсходованных подрядчиком материалов, например требования-накладной (ф. 0504204).

В учете учреждения факт расходования материальных запасов учреждения на ремонт отражается на основании отчета подрядчика в учете так:

Дебет счета 0 40120 272 «Расходование материальных запасов»

Кредит счета 0 10536 446 «Уменьшение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения».

Одновременно: уменьшение забалансового счета 28 «Давальческие материалы»

• израсходованы давальческие материалы на ремонт.

Возврат подрядчиком неизрасходованного остатка материалов, принадлежащих учреждению, отражается в учете записью:

Дебет счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения»

Кредит счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения».

Одновременно: уменьшение забалансового счета 28 «Давальческие материалы»

• отражен возврат материалов подрядчиком на основании накладной на отпуск материалов на сторону в виде смены материально ответственного лица.

Оприходование металлолома, оставшегося от демонтажа изношенных запчастей, производится по рыночной стоимости на основании приходного ордера на приемку материальных ценностей (нефинансовых активов) (ф. 0504207) следующей записью:

Дебет счета 0 10536 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения»

Кредит счета 0 40110 199 «Прочие неденежные безвозмездные поступления»

• оприходован металлолом, полученный в результате ремонта техники;

Дебет счета 0 40110 172 «Доходы от операций с активами»

Кредит счета 0 10536 446 «Уменьшение стоимости прочих материальных запасов — иного движимого имущества учреждения»

• отражена реализация металлолома на основании приемо-сдаточного акта заготавливающей или перерабатывающей организации.

Доходы от реализации металлолома могут учитываться либо на счете 0 20574 000, либо 0 20989 000 (пункты 197, 220 Инструкции № 157н). Порядок учета необходимо отразить в учетной политике учреждения. Если реализация металлолома не относится к основной уставной деятельности учреждения, предпочтительнее использовать счет 0 20989 000.

Бухгалтерские записи в этом случае будут следующие:

Дебет счета 0 20989 56X «Увеличение дебиторской задолженности по иным доходам»

Кредит счета 0 40110 172 «Доходы от операций с активами»

• начислен доход от реализации металлолома;

Дебет счета 2 20111 510 «Поступление денежных средств учреждения на лицевые счета в органе казначейства» (для бюджетных и автономных учреждений),

Дебет счета 2 20121 510 «Поступление денежных средств учреждения в кредитной организации» (для автономных учреждений, имеющих счет в кредитной организации),

Дебет счета 1 21002 446 «Расчеты с финансовым органом по поступлениям в бюджет от выбытия прочих оборотных ценностей (материалов)» (для казенных учреждений — администраторов доходов)

Кредит счета 0 20989 66X «Уменьшение дебиторской задолженности по иным доходам».

Одновременно: увеличение забалансового счета 17 по КОСГУ 446 (для бюджетных, автономных учреждений)

• поступили денежные средства от реализации металлолома.

Подписано в печать

29.03.2020

---