Статья. «Регулирование цен на лекарственные средства — функция государства»

(Б. С. Болотский, В. Т. Мазеин)

(«Аптечный бизнес», 2009, № 6)

«Аптечный бизнес», 2009, № 6

РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА -

Пожалуй, каждому гражданину знакома ситуация, когда в разных аптеках цена на один и тот же лекарственный препарат с идентичными характеристиками (форма, дозировка, производитель и др.) разная. При этом разница в цене может быть довольно-таки ощутимой. Продавцы объясняют данную ситуацию свободой в установлении цен, не имеющей каких-либо формальных ограничений.

Однако можно утверждать, что цены на лекарственные средства (ЛС) регулируются государством. Это нормативно определено Федеральным законом от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», которым установлено, что государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения ЛС, осуществляется, кроме прочего, путем государственного регулирования цен на ЛС (статья 5).

Постановлением Правительства РФ от 07.03.95 № 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен», утвержден Перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке РФ осуществляют органы исполнительной власти субъектов РФ. В этом Перечне указаны и ЛС, цена на которые регулируется путем установления предельных торговых надбавок к оптовым и розничным ценам. Порядок государственного регулирования цен на ЛС установлен несколькими постановлениями Правительства России. В частности, одним из них — постановлением от 09.11.01 № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» — утверждено Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС). Другим постановлением от 30.07.94 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» установлен, кроме прочего, порядок регулирования цен на все остальные ЛС, кроме тех, которыми бесплатно обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющие право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг(порядок установления цен на эти ЛС в данной статье не рассматривается).

Государственное регулирование цен на ЖНВЛС осуществляется с участием нескольких государственных органов, как федерального, так и регионального уровня (постановление от 09.11.01 № 782).

Так, Минздравсоцразвития РФ периодически формирует Перечень ЖНВЛС, который утверждается Правительством РФ. В настоящее время такой Перечень утвержден распоряжением Правительства РФ от 29.03.07 № 376-р. Этот перечень состоит из незначительного количества названий ЛС, которое не заметно в общем объеме ЛС, обращающихся на фармрынке России. Например, в общем объеме продаж муниципальных аптек г. Москвы ЖНВЛС составляют всего лишь 0,14%.

Росздравнадзор осуществляет государственную регистрацию предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей ЖНВЛС, согласованных с Федеральной службой по тарифам. На этой основе Росздравнадзор формирует Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен производителей данных ЛС.

Органы исполнительной власти субъектов РФ на основе предельных отпускных цен производителей ЖНВЛС, указанных в Государственном реестре, устанавливают предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на эти лекарства. Оптовик, купив у производителя лекарство, предельная отпускная цена которого указана в реестре цен на ЖНВЛС, прибавляет к цене производителя установленную в регионе предельную оптовую надбавку и таким образом формирует свою отпускную оптовую цену на данное лекарство (здесь и далее порядок формирования цен на ЛС приводится без учета налога на добавленную стоимость (НДС), который в соответствии со статьей 164 Налогового кодекса РФ составляет 10%).

При этом сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации ЛС на территории субъекта РФ, не должна превышать предельного размера оптовой надбавки, установленной органом исполнительной власти соответствующего субъекта РФ. Таким образом, если в поставке лекарства от производителя аптечному учреждению участвовали несколько посредников-оптовиков, то надбавка, установленная в субъекте РФ, например, в размере 25%, распределяется на всех оптовиков поровну либо в части по согласованию сторон, и в суммарном выражении не должна превышать установленный предельный размер оптовой надбавки.

Аптечное учреждение формирует розничную отпускную цену на ЖНВЛС путем прибавления к отпускной цене производителя (при прямых закупках) либо к отпускной цене оптовика, включающей оптовую надбавку к цене производителя (при закупке у оптовика), установленного в субъекте РФ предельного размера розничной надбавки к цене ЛС.

При этом аптечные учреждения, как правило, при формировании цен увеличивают свою розничную отпускную цену на всю допустимую надбавку (например, в размере 40%). В то же время все участники фармрынка (производители, оптовики и розничный сектор) должны осуществлять расчет отпускной цены с учетом расходов, связанных с производством, хранением и реализацией ЛС (например, оплаты коммунальных услуг, закупки аптечного оборудования и его технического обслуживания, установки и эксплуатации охранной сигнализации и прочих расходов). Характерно, что эти расходы у аптечных учреждений разные, а цены на лекарства везде одинаково высокие. Так, у аптечных киосков расходы сведены к минимуму, потому что, как правило, их владельцы не закупают специального оборудования для создания температурного режима в торговом помещении, необходимого для сохранения лекарств, не устанавливают охранную сигнализацию и т.п.

В целях обеспечения государственного контроля за ценами на ЛС организации оптовой торговли и аптечные учреждения, осуществляющие их розничную продажу, оформляют протокол согласования цен поставки ЛС. Образец протокола согласования содержится в нормативных правовых актах субъектов РФ, принятых в целях установления торговых надбавок к ценам на ЛС.

По сведениям Федеральной службы по тарифам, соответствующие документы, которыми утверждены предельные оптовые и предельные розничные торговые надбавки на ЖНВЛС, приняты во всех субъектах РФ. Порядок государственного регулирования цен на другие ЛС (постановление от 30.07.94 № 890) во многом отличается от порядка формирования цен на ЖНВЛС:

• производитель ЛС не обязан фиксировать свою отпускную цену на ЛС и регистрировать ее в государственном органе;
• организация оптовой торговли ЛС не ограничена какими-либо пределами при формировании оптовой отпускной цены, поэтому может произвольно установить свою оптовую надбавку к отпускной цене производителя (при прямых закупках) либо к отпускной цене оптовика (при закупке лекарств у оптовика).

Государственное регулирование цен на ЛС, не отнесенные к ЖНВЛС, осуществляется только в сфере розничной торговли ЛС в аптечных учреждениях путем установления розничных надбавок к цене ЛС органами исполнительной власти субъектов РФ. Однако розничные отпускные цены на ЛС, не отнесенные к ЖНВЛС, регулируются только в некоторых субъектах РФ. По сведениям Федеральной службы по тарифам, соответствующие документы, которыми утверждены размеры предельных розничных надбавок на такие ЛС, приняты только в 19 субъектах РФ.

Например, Самарская область — единственный регион, где вообще нет нормативного правового акта по регулированию цен на ЛС.

Нормативным правовым актом г. Москвы (постановление Правительства Москвы от 16.09.08 № 836-ПП «Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства») на большинство ЛС предельные надбавки не установлены. Правительство Москвы руководствуется только одним постановлением Правительства РФ от 09.11.01 № 782, поэтому регулирует цены лишь на ЖНВЛС.

Правительство Ярославской области руководствуется обоими постановлениями Правительства РФ (от 09.11.01 № 782 и от 30.07.94 № 890), регулируя цены как на ЖНВЛС, так и на все остальные ЛС (постановление Администрации Ярославской области от 18.06.08 № 296-П «Об установлении оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»).

Наряду с регулированием ценообразования на лекарственные средства, действующее законодательство предусматривает осуществление контроля за соблюдением установленного порядка формирования цен на различные категории ЛС и ответственность за его нарушение.

Государственный контроль за соблюдением порядка ценообразования на ЛС в субъектах РФ осуществляют подразделения финансового контроля, входящие в структуру органов исполнительной власти.

При выявлении нарушений порядка формирования цен на ЛС сотрудники контролирующих органов вправе составить на руководителей оптовых организаций и аптечных учреждений протокол об административном правонарушении. Дела об административных правонарушениях данной категории рассматривают руководители этих органов.

Руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, допустившие нарушение порядка формирования цен на ЛС, привлекаются к административной ответственности по статье 14.6. «Нарушение порядка ценообразования» КоАП РФ.

В 2008 г. в России было зарегистрировано 3464 правонарушения (в 2007 г. — 4229) по статье 14.6. КоАП РФ, связанных с нарушениями порядка формирования цен на различные товары и услуги. Количество правонарушений из этого числа, непосредственно нарушавших порядок ценообразования на ЛС, не известно вследствие отсутствия отдельного учета таких посягательств. Однако даже общее незначительное число выявленных нарушений порядка ценообразования свидетельствует о низкой эффективности работы подразделений органов исполнительной власти субъектов РФ по обеспечению соблюдения установленного порядка ценообразования, в том числе на ЛС, притом, что наблюдается повсеместный и постоянный рост цен на них во всех более чем 80 тысяч коммерческих аптечных учреждений. Произвольное установление цен на ЛС создает серьезный общественный резонанс, негативные социальные последствия которого, особенно среди слоев населения с низким уровнем доходов, сравнимы с последствиями роста цен на продовольствие.

Как представляется, одним из обстоятельств, влекущих социально негативные последствия роста цен на ЛС, является разноуровневый подход к осуществлению их государственного регулирования. Как явствует из постановления Правительства РФ от 30.07.94 № 890, установление предельных размеров торговых надбавок к цене ЛС предусмотрено только для розничной торговли организациями аптечной сети. Таких ограничений для организаций оптовой торговли ЛС не предусмотрено. Можно понять позицию Правительства РФ, которое пыталось ограничить рост цен на ЛС при их реализации потребителю. Но эта цена неизбежно формируется с учетом отпускной цены организаций оптовой торговли, для которой предельных размеров торговой надбавки не существует. Кроме того, такой разноуровневый подход к регулированию цен на ЛС в оптовом и розничном звене реализации ЛС создает социально необоснованные неравные условия предпринимательской деятельности в сфере реализации основной массы ЛС, не отнесенных к категории ЖНВЛС.

По нашему мнению, следует внести изменения в постановление Правительства РФ от 30.07.94 № 890, поручив органам исполнительной власти субъектов РФ устанавливать предельные размеры торговых надбавок организациями не только розничной аптечной сети, но и организациями оптовой торговли. Разноуровневый подход наблюдается также при выполнении правительственных решений о государственном регулировании цен на ЛС. Как отмечено, только в 19 субъектах РФ утверждены размеры предельных надбавок к розничной цене на ЛС, не отнесенных к ЖНВЛС.

Тем самым органы исполнительной власти остальных субъектов РФ считают возможным не выполнять постановление Правительства РФ от 30.07.94 № 890, которым предусмотрена такая мера государственного регулирования цен на ЛС. Между тем, согласно Федеральному Конституционному закону от 17.12.97 № 2-ФКЗ (в ред. ФКЗ от 30.12.08 № 8-ФКЗ) «О Правительстве Российской Федерации», постановления и распоряжения Правительства РФ обязательны к исполнению в РФ. Целесообразно было бы Генеральной прокуратуре РФ провести в порядке надзора за соблюдением федерального законодательства проверку выполнения органами исполнительной власти субъектов РФ постановлений Правительства РФ от 09.11.01 № 782 и от 30.07.94 № 890 и принять меры прокурорского реагирования, направленные на безусловное выполнение указанных федеральных нормативных правовых актов всеми субъектами РФ. Кроме того, в целях обеспечения надлежащего государственного контроля за ценообразованием на ЛС целесообразно было бы, по нашему мнению, возложить функцию осуществления такого контроля на Росздравнадзор.

---