Статья. «Реформирование ценообразования на лекарственные средства»

(В.Маркова)

(«Аптечный бизнес», 2010, № 4)

«Аптечный бизнес», 2010, № 4

РЕФОРМИРОВАНИЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ

Д. В. Пархоменко

Заместитель начальника Управления

мониторинга реализации государственных

Реформирование в ценообразовании на ЛС вызвало множество обсуждений в фармацевтической среде. Более того, всех игроков рынка интересует, что можно ожидать после 1 апреля 2010 года.

До 2010 года цены на препараты, не входящие в перечень ЖНВЛС, регулировались в 65 субъектах. Постановление Правительства (ПП) № 654 внесло изменения в постановление № 782 государственного регулирования цен — это основной документ, который утверждает положение государственного регулирования цен на лекарственные средства. В документ входит также порядок государственной регистрации отпускных цен производителя на лекарственные средства, порядок установления предельных оптовых розничных надбавок в субъектах Российской Федерации и порядок применения предельных оптовых и розничных надбавок в субъектах.

В конце декабря вышло ПП № 1116, которое, несколько, сместило сроки ведения определенных этапов по изменению порядка ценообразования. На данный момент фармбизнес находится в переходном периоде, между старым порядком ценообразования и новым. 30 декабря 2009 года вступил в силу новый перечень ЖНВЛС (распоряжение Правительства РФ № 2135-р). Следующий этап — это 1 января 2010-го, когда вступило в силу ПП № 654, которое внесло изменения в систему лицензирования фармацевтической деятельности. Таким образом, с 1 января этого года превышение установленных предельно оптовых, предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителя на ЖНВЛС является грубым нарушением лицензионных требований и условий со всеми вытекающими последствиями.

После 1 апреля 2010-ого мониторинг ассортимента и цен в соответствии с приказом Министерства здравоохранения будет продолжаться (рисунок). Кроме того, последуют контрольные мероприятия Росздравнадзора, который обязан проследить за соблюдением установленных предельных оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛС. По результатам проверок Росздравнадзор и лицензирующие органы в случае выявления нарушений, составят протокол об административном правонарушении, и дальнейшее применение административных санкций по части 4 статьи 14.1. кодекса «Об административных правонарушениях». Статья 14.6. данного кодекса предусматривает ответственность как раз за реализацию препаратов, которые не прошли регистрацию цены после 1 апреля. Существует соответствующий приказ, который утверждает методику расчета предельной отпускной цены, с данным алгоритмом можно ознакомиться на сайте Росздравнадзора, где четко определены критерии, каким образом рассчитывается предельная отпускная цена.

Большинство отказов в регистрации ЛС связаны с тем, что производитель заявил в этом году стоимость, значительно превышающую средневзвешенную цену прошлого года. Необходимо помнить, что при регистрации цен отечественных производителей учитывается стоимость прошлого года, кроме того, сравнивается стоимость российских препаратов с зарубежными.

Таким образом, после 1 апреля закончится так называемый переходный период и будет определен дальнейший путь взаимодействия фармбизнеса и госорганов.

1	Мониторинг ассортимента и цен (приказ МЗСР РФ № 277н)
2	Контроль (в соответствии с полномочиями)

          \/                           \/                            \/

Контроль за соблюдением установленных предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС в ходе проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

Контроль за реализацией переданных полномочий (258-ФЗ), в том числе по проверке соблюдения установленных в субъекте предельных надбавок к ценам на ЖНВЛС

Участие в проверках ценообразования с прокуратурой и др. контрольными органами в качестве экспертов

            \/

┌────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│Результаты проверки                     │
│соблюдения предельных надбавок          │
│должны быть зафиксированы в акте.       │
│                                        │
│При выявлении нарушений -               │
│протокол об административном            │</pre>
│правонарушении по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ│
└────────────────────────────────────────┘

---