Статья. «Реальные проблемы идеальных лекарств»

(О.Мараева)

(«Фармацевтическое обозрение», 2003, № 7-8)

РЕАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ИДЕАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ

О том, как сегодня развивается гомеопатия в нашей стране, рассказывает генеральный директор Федерального научного клинико-экспериментального центра традиционных методов диагностики и лечения, главный специалист Минздрава России по вопросам традиционной медицины Алексей Карпеев.

ФО: Алексей Алексеевич, условно говоря, общество делится на две части — горячих сторонников гомеопатии и ее рьяных противников. В чем суть гомеопатического метода, и почему он вызывает столь неоднозначное к себе отношение?

Алексей Карпеев: Действие гомеопатических препаратов принципиально отличается от действия традиционных, аллопатических таблеток. Гомеопатические лекарства, во-первых, корректируют работу защитных сил так, чтобы организм наилучшим образом смог перебороть внутренние и внешние болезнетворные факторы; во-вторых, содержат крайне малые дозы действующих веществ, поэтому даже когда их принимают очень долго, они не накапливаются в организме; в-третьих, не вызывают токсических и побочных эффектов, от них не развивается аллергия. Достоинств масса, но... Гомеопатии присущ некий ореол таинственности, который привлекает и отталкивает одновременно.

Несмотря на то, что прошло уже около 200 лет с тех пор, как основатель гомеопатии Самуэль Ганеман впервые опубликовал результаты своих исследований, в том, что касается разгадки механизма действия крошечных белых горошин, ведущие научные умы все еще стоят перед закрытой дверью.

С первых дней своего существования альтернативное медицинское течение не могло рассчитывать на спокойную жизнь. Мало кто из приверженцев академической медицины соглашался понять и принять основной постулат врача-гомеопата — чем меньше доза лекарственного вещества, тем активнее оно действует.

Та самая «жизненная сила», о которой говорил Ганеман, — (иными словами, принцип действия гомеопатического лекарственного препарата), заключается в энергоинформационном переносе — еще один термин, вызывающий у фундаменталистов скептическую улыбку. И только в последние 10-12 лет начали проводиться серьезные научные исследования информационных свойств воды, используемой при приготовлении гомеопатических препаратов. Результаты этих исследований позволили отодвинуть гомеопатию от мистики еще на один шаг.

В определенном состоянии вода способна аккумулировать информацию о действии лекарственного препарата. Я подчеркиваю, именно информацию о действии, а не само действие. В отличие от аллопатической таблетки при использовании гомеопатического препарата первостепенное значение придается не материальному субстрату, а информации о веществах, входящих в состав лекарства, которая должна «отпечататься» на молекуле воды. Жидкость в данном случае выступает в роли посредника, передающего фактуру от входящих ингредиентов препарата, которая считывается внутриклеточной субстанцией.

Необходимым элементом производства гомеопатического препарата является динамизация, или, на профессиональном сленге, «встряхивание», которому подвергаются составляющие гомеопатических рецептур, чтобы отдать максимум своей информации. Сам Ганеман с особым трепетом относился к этой процедуре и завещал своим последователям следующие, довольно жесткие требования: встряхивание обязательно должен производить «молодой человек 16 лет, чистый как духовно, так и физически». Тем не менее на современном производстве динамизация уже поставлена на поток — выяснилось, что для лечебного эффекта автоматического встряхивания вполне достаточно.

Вообще, в гомеопатии остается еще много непознанного. Сфера исследований простирается где-то в пограничных областях между медициной, биологией, физикой, химией, радиофизикой и другими науками.

ФО: Насколько изменился за последнее время уровень производства гомеопатических препаратов?

А.К.: Динамика прослеживается самая положительная. Отрадно наблюдать, что за последние пять лет лидерство перешло от иностранных компаний к отечественным производителям гомеопатических средств, которым удалось значительно укрепить свои позиции. Тот же холдинг «ЭДАС» в несколько раз увеличил объемы выпускаемой продукции. Были годы, когда компания в течение 12 месяцев удваивала свои мощности.

ФО: Как складываются взаимоотношения гомеопатии с официальными органами?

А.К.: Из-за специфичности гомеопатического производства оно нелегко поддается стандартизации. В частности, трудно контролировать энергоинформационную составляющую, являющуюся основой целительной силы препарата и провоцирующую настороженную реакцию со стороны контролирующих органов. В передовых странах, например, во Франции и Германии, где гомеопатии доверяют и она давно и успешно практикуется, процедура регистрации несколько упрощена.

Гомеопатические лекарственные препараты делятся на монопрепараты, где присутствует одно действующее начало, и комплексные, где их несколько. Возьмем монопрепарат Арника и посмотрим, что произойдет, если применить к нему общую процедуру регистрации, такую же, какую проходят синтетические препараты (а ведь именно на этой уравниловке настаивают некоторые чиновники!).

Безусловно, синтетический препарат должен проходить весь спектр необходимых клинических и доклинических испытаний. Но насколько это оправданно для гомеопатических препаратов, рецептура и механизм действия которых хорошо известны, а безопасность и даже побочные эффекты доказаны тысячелетиями применения? Если сейчас Арника стоит копейки, то после тестирования (которое, заметьте, не сможет выявить ничего нового, а вложений потребует немалых!) она обойдется потребителю уже в сотни рублей. Приблизительно то же самое, ну, может быть, с небольшими отклонениями произойдет при унификации регистрационных требований и с комплексными препаратами.

Тут есть еще один нюанс. Для лечения ряда патологий используются разные степени разведения одного и того же гомеопатического препарата: десятичная, сотенная, тысячная и т.д. Безусловно, каждая из них обладает своим действием. Если придираться к букве закона, получается уже не один, а три разных препарата. В гомеопатии так не считается. Но попробуйте доказать это Фармкомитету, который потребует зарегистрировать каждый вариант в отдельности и соответственно заплатить!

С момента легализации гомеопатического метода в 1995 году до сих пор не разработаны четкие правила регистрации. Есть документы, так называемые «письма Хабриева», названные по имени бывшего начальника департамента по контролю качества лекарственных средств, которые являются единственным нормативным документом, регламентирующим этот процесс. Они давали некоторые послабления в отношении регистрации, которую разрешено было производить списком, предоставляли льготы отдельным производителям комплексных препаратов. Но письма эти законодательной силы не имеют, и пока отношения гомеопатии с государством держатся на честном слове, которое оно в любой момент может забрать назад. Как раз сейчас вопрос о регулировании метода вновь поднимается, на этот раз с твердым намерением вернуть гомеопатию в лоно закона.

Нет ничего более запутанного в регулировании оборота лекарственных препаратов, чем регистрация гомеопатических средств. Но времена меняются. Гомеопатическое производство в нашей стране постоянно наращивает свой потенциал, появляются такие гиганты гомеопатической фармации, как холдинг «ЭДАС», выпускающий 150 наименований комплексных гомеопатических лекарственных препаратов. Интересы и влияние таких крупных производителей с каждым днем становится все труднее игнорировать. Если произойдет ужесточение правил регистрации, цены на лекарства подскочат вверх, большие предприятия будут терпеть убытки, которые вынудят их сократить свои мощности, а это — тысячи людей, выброшенных на улицу. Поэтому стремление гомеопатических холдингов обеспечить себе правовое поле вполне естественно. Я акцентирую внимание именно на крупных компаниях-производителях, контролирующих рынок, потому что вклад мелких предпринимателей в укрепление фармацевтического пространства не столь ощутим, и ликвидация этих компаний обернется меньшими потерями, как в экономическом, так и в социальном плане.

К сожалению, многие члены Фармкомитета продолжают считать гомеопатию «легким жанром», не заслуживающим серьезного отношения и поддержки, и реагируют на просьбы о помощи как на прихоть. Широкой общественности внушается, что этот метод — удел пациентов с хроническими болезнями и при острых заболеваниях неэффективен. Хочу напомнить, что в 1930-е годы в России именно врачи-гомеопаты сыграли ключевую роль в ликвидации холерной эпидемии! Этот период принято считать рождением гомеопатии в нашей стране. И вот теперь ее будущее под угрозой...

ФО: Что следует предпринять для урегулирования ситуации?

А.К.: На заседании II Российского гомеопатического съезда (20-22 июня 2003 г., Санкт-Петербург) был разработан комплекс предложений по дополнениям и изменениям в закон. Сейчас мы их систематизируем, составим сводную таблицу и затем направим в Минздрав РФ. Мы рассчитываем, что министерство, пользуясь правом законодательной инициативы, вынесет их на рассмотрение Думы или правительства и ситуация, наконец, сможет достойным образом разрешиться.

Должна быть создана специализированная система регистрации гомеопатических препаратов, с определенными послаблениями в части клинических и доклинических исследований. Клинические испытания обычного препарата основаны на методе двойного слепого контроля, который применительно к гомеопатическим лекарствам ничего не дает, так как они действуют не на симптомы, как аллопатические, а на весь организм в целом. Метод не способен выявить объективные характеристики входящих ингредиентов, поэтому средства будут затрачены впустую, и средства немалые, интересы населения, потенциальных потребителей будут ущемлены. Не спорю, в гомеопатии есть много до конца не изученного. Но большинство составляющих гомеопатических препаратов давно исследованы и с успехом применяются во всем мире.

ФО: Каковы перспективы развития гомеопатии в нашей стране?

А.К.: С начала 1990-х годов Россия является членом Международной гомеопатической лиги. Отношение к нам весьма уважительное, это подтверждает и тот факт, что в прошлом году конгресс Лиги проходил в Москве. До недавнего времени интересы России в этой организации представлял Н.Замаренов, Президент Российской гомеопатической ассоциации. В этом году срок его полномочий истек, и постоянным представителем нашей страны в Лиге была избрана Т.Киселева, директор Института гомеопатии и натуротерапии Федерального научного клинико-экспериментального центра традиционных методов диагностики и лечения.

В настоящий момент прорабатывается вопрос о создании Международного союза гомеопатов, охватывающего территорию постсоветских республик. Он задуман как самостоятельная организация, которая на правах коллективного члена или на иных условиях войдет в состав Международной гомеопатической лиги. Первый учредительный съезд союза намечено провести в январе следующего года в Москве. Пока трудно сказать, кто поддержит нашу идею, однако переговоры ведутся со всеми странами СНГ и Балтии. Основная цель союза — создание гомеопатического пространства в границах бывшего СССР, которое пока развивается очень неравномерно. Потому что, если в Грузии очень хорошо развита гомеопатия, более чем достойным уровнем отличаются Белоруссия и Украина, то в остальных регионах, в особенности в Средней Азии, Азербайджане, Армении, Молдове, она пока позиционируется очень слабо. Поэтому союз призван объединить усилия различных отраслевых структур по созданию развитого, цивилизованного отечественного рынка, характеризующегося высокой покупательной способностью, европейским уровнем качества и способного гарантировать привлекательные возможности для производителей.

---