Статья: Разъяснения ФАС: реклама медуслуг, лекарственных средств и медизделий

(Валова С.)

(«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 8)

«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 8

В Письме ФАС России от 22.06.2020 № ДФ/52241/20 разъяснены вопросы рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины. Рассмотрим основные положения данного Письма.

Какая информация относится к рекламе?

Как следует из определения, приведенного в п. 1 ст. 3 Закона № 38-ФЗ <1>, реклама — это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

---

<1> Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе».

Под неопределенным кругом лиц понимаются те лица, которые не могут быть заранее определены в качестве получателей рекламной информации и конкретной стороны правоотношения, возникающего в связи с реализацией объекта рекламирования.

Таким образом, реклама — это прежде всего информация. Однако не каждая информация, в том числе о деятельности организации, является рекламой. Например, согласно ч. 2 ст. 2 Закона № 38-ФЗ к рекламе не относятся:

• информация, раскрытие, распространение либо доведение до потребителя которой обязательно в соответствии с нормами законодательства;
• вывески и указатели, не содержащие сведений рекламного характера.

Медицинская организация на основании п. 11 Правил № 1006 <2> обязана предоставить посредством публикации на своем сайте, а также на информационных стендах (стойках) в своих помещениях сведения о своем наименовании, месте нахождения, лицензии, медицинском персонале, перечне платных медицинских услуг с указанием цен. Поскольку размещение такой информации продиктовано требованиями законодательства РФ, она рекламой не является.

---

<2> Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006.

Необходима ли лицензия для рекламы?

В соответствии с п. 2 ст. 3 Закона № 38-ФЗ объектом рекламирования считается товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие, на привлечение внимания к которым направлена реклама.

При этом не допускается реклама товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений (ч. 7 ст. 7 Закона № 38-ФЗ).

Значит, реклама деятельности, подлежащей лицензированию, при отсутствии у организации или индивидуального предпринимателя лицензии на ее осуществление Законом № 38-ФЗ не допускается.

Для справки. В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

С учетом изложенного реклама медицинской деятельности, оказываемой лицом, не имеющим лицензии на осуществление такой деятельности, не допускается.

При этом, как отмечено в Письме ФАС РФ № ДФ/52241/20, ст. 13 Закона № 38-ФЗ установлено, что рекламодатель по требованию рекламораспространителя обязан предоставлять документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям указанного Закона, в том числе сведения о наличии лицензии, об обязательной сертификации, о государственной регистрации. Однако Закон № 38-ФЗ не содержит положений, обязывающих указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию. Следовательно, указывать такую информацию не требуется.

Предупреждение в «медицинской» рекламе

Особенности размещения рекламы лекарственных средств, методов лечения, медицинских услуг, медицинской техники регламентированы ст. 24 Закона № 38-ФЗ. В этой статье содержатся специальные требования к способам и формам распространения такой рекламы и к ее содержанию.

В соответствии с ч. 7 данной статьи реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Указанная норма требует включать в содержание рекламы лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий один из видов предупреждения:

• о наличии противопоказаний к их применению и использованию;
• о необходимости ознакомления с инструкцией по применению объекта рекламирования;
• о необходимости получения консультации специалистов.

При этом, как указала ФАС, в зависимости от вида объекта рекламирования рекламодатель самостоятельно вправе определить, какой из этих видов предупреждения использовать в рекламе.

Таким образом, реклама медицинских изделий должна в каждом случае содержать предупреждение, предусмотренное ч. 7 ст. 24 Закона № 38-ФЗ.

Данный вывод подтверждается Постановлением АС СКО от 05.04.2018 № Ф08-2020/2018 по делу № А63-12383/2017 <3>.

---

<3> Определением от 03.07.2018 № 308-КГ18-8316 по делу № А63-12383/2017 Верховный Суд РФ отказал в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ.

В рекламе лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее трех секунд, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее пяти секунд, ей должно быть отведено не менее 7% площади кадра, а рекламе, распространяемой другими способами, — не менее 5% рекламной площади (рекламного пространства).

Вместе с тем Закон № 38-ФЗ не содержит норм, определяющих, каким именно образом необходимо размещать текст в рекламе. Информация должна быть четко и ясно доведена до потребителей рекламы для ее адекватного восприятия.

По мнению специалистов ФАС, площадь предупреждения следует рассчитывать исходя из соотношения площади всего рекламного макета (рекламного объявления) и площади пространства, занимаемой текстом предупреждения. Данный вывод подтверждается Постановлением АС СКО от 06.03.2020 № Ф08-946/2020 по делу № А63-12076/2019.

Когда предупреждение в рекламе не обязательно?

Требования ч. 7 ст. 24 Закона № 38-ФЗ не распространяются:

1. на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий;

2. на рекламу, предназначенную для медицинских и фармацевтических работников в специализированных печатных изданиях;

3. на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

В заключение отметим, что в соответствии с ч. 8 ст. 24 Закона № 38-ФЗ реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врача, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как:

• в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий;
• предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Как указала ФАС в Письме № ДФ/52241/20, требования данной нормы распространяются исключительно на рекламу, объектом рекламирования которой выступают:

• лекарственные препараты в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам;
• методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
• медицинские изделия, для использования которых требуется специальная подготовка.

Вместе с тем вопрос отнесения медицинских изделий к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, Законом № 38-ФЗ не регулируется и в компетенцию ФАС не входит.

Таким образом, целесообразно при возникновении вопроса об отнесении тех или иных способов воздействия на организм человека к медицинским услугам или методам профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации, какого-либо товара к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, обратиться в Минздрав.

С. Валова

---