Статья: Развитие правового регулирования телемедицины в Российской Федерации
Актуально на 06.11.2026.
Как цитировать: Статья: Развитие правового регулирования телемедицины в Российской Федерации. https://bukva.ai/docs/statya-razvitie-pravovogo-regulirovaniya-2
(Вавилова Е.М., Демченко М.В.)
(«Медицинское право», 2020, № 1)
<*> Статья подготовлена по результатам исследований, выполненных за счет бюджетных средств по государственному заданию Финуниверситета.
Вавилова Екатерина Михайловна, аспирант 2-го курса юридического факультета Департамента правового регулирования экономической деятельности Финансового университета при Правительстве Российской Федерации (Финуниверситет), город Москва.
Демченко Максим Владимирович, кандидат юридических наук, доцент, доцент Департамента правового регулирования экономической деятельности Финансового университета при Правительстве Российской Федерации (Финуниверситет), город Москва.
Статья посвящена анализу развития нормативно-правовой базы в области телемедицины, обозначению пробелов в действующем законодательстве Российской Федерации, а также выявлению наиболее оптимальных путей их решения. В условиях активного внедрения технологий и онлайн-сервисов в область медицины особенно важно не только обеспечить правовое регулирование данной сферы на современном этапе, но и прогнозировать дальнейшие пути ее развития и совершенствования с целью формирования качественной правовой базы в области медицины. В связи с этим особое внимание в статье уделяется документам стратегического планирования (Стратегия национальной безопасности Российской Федерации, Концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года, Концепция развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и план ее реализации).
Одна из проблем, обозначенных в статье, заключается в отсутствии правового регулирования рисков, связанных с сетевыми сбоями, и их последствий. Кроме того, важным является вопрос обеспечения регионов возможностью получения медицинских услуг посредством телемедицинских технологий. Сложность такого обеспечения заключается в отсутствии предоставления финансирования (дотаций) на развитие телемедицины на региональном уровне. Эти и другие вопросы сегодня остро встают в юридической практике и препятствуют предоставлению качественного медицинского обслуживания населению на всей территории Российской Федерации.
Ключевые слова: телемедицина, правовое регулирование, технологии, медицинское право.
Development of Legal Regulation of Telemedicine in the Russian Federation
Vavilova Ekaterina M., 2nd Year Postgraduate Student of the Law Faculty of the Department of Legal Regulation of Economic Operations of the Financial University under the Government of the Russian Federation (Financial University), Moscow.
Demchenko Maksim V., PhD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Legal Regulation of Economic Operations of the Financial University under the Government of the Russian Federation (Financial University), Moscow.
The article is devoted to the analysis of development of the legal framework in the field of telemedicine, identifying gaps in the current legislation of the Russian Federation, as well as identifying the best ways to solve them. In the conditions of active introduction of technologies and online services in the field of medicine, it is especially important to ensure legal regulation of this sphere not only at the present stage, but also to predict further ways of its development and improvement in order to form a quality legal framework in the field of medicine. In this regard, special attention is paid to the documents of strategic planning («national security Strategy of the Russian Federation», «Concept of long-term socio-economic development of the Russian Federation for the period up to 2020», «Concept of development of telemedicine technologies in the Russian Federation and its implementation plan»).
One of the problems identified in the article is the lack of legal regulation of the risks associated with network failures and their consequences. In addition, it is important to provide regions with the opportunity to receive medical services through telemedicine technologies. The complexity of this provision is the lack of funding (grants) for the development of telemedicine at the regional level. These and other issues are now acute in legal practice and hinder the provision of quality medical care to the population throughout the Russian Federation.
Key words: telemedicine, legal regulation, technology, medical law.
Такое явление, как телемедицина, появилось еще в XIX в. В теории к нему относят ряд направлений, среди которых выделяют телеконсультирование при помощи средств связи, телерадиологию, биотелеметрию и др. Как отмечают ученые-исследователи, информация, содержащая медицинские показатели и размещаемая в общедоступных источниках, призвана дополнять, а не подменять отношения, складывающиеся между врачом и пациентом в режиме реального времени <1>.
<1> Варюшин М.С. Правовое регулирование телемедицины в России и ЕС: два шага вперед и один назад // Закон. 2018. № 1. С. 166.
В современных реалиях наблюдается тенденция внедрения инновационных технологий в область медицины. Такая «технологическая активность», безусловно, имеет существенные преимущества, связанные с быстрым, удобным, более экономным и качественным оказанием медицинских услуг. Вместе с тем в условиях отсутствия правового регулирования таких процессов могут наступить серьезные негативные последствия, способные повлиять на жизнь и здоровье населения.
За последние два десятилетия в сфере медицинских услуг прошла волна изменений, связанных с внедрением технологий и онлайн-сервисов в данную область. Это повлекло и ряд изменений правового характера. Еще в 2001 г. Министерство здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук утвердили Концепцию развития телемедицинских технологий в Российской Федерации <2>. Следующим этапом совершенствования законодательства в области медицины стало принятие в 2017 г. Федерального закона от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» <3>, а также были внесены изменения в Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» <4> (далее — Федеральный закон № 323-ФЗ). В частности, последний был дополнен ст. 36.2, регламентирующей особенности медицинской помощи, которая оказывается с использованием телемедицинских технологий. Также в 2017 г. был утвержден Приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» <5>. Кроме того, порядок оказания медицинских услуг при помощи информационных технологий отражен и в различных документах рекомендательного характера, в том числе в письме Минздрава России от 9 апреля 2018 г. № 18-2/0579 «О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» <6>.
<3> Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» // Российская газета. 2017. 4 августа. <4> Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724. Необходимость дальнейшего развития и совершенствования законодательства в области оказания медицинских услуг отмечается и в стратегически важных документах. Так, согласно Стратегии национальной безопасности Российской Федерации <7>, органы государственной власти должны оказать содействие:
<7> Указ Президента РФ от 31 декабря 2015 г. № 683 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации» // СЗ РФ. 2016. № 1 (часть II). Ст. 212.
- в повышении эффективности оказания специализированной медицинской помощи, в том числе с применением современных технологий;
- развитии и внедрении инновационных способов диагностики, профилактических мероприятий и лечения;
- создании основ персонализированной медицины;
- внедрении новейших информационных и коммуникационных технологий.
Концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года <8> (далее — Концепция) к числу главных приоритетов социальной и экономической политики первого этапа (2008 — 2012 годы) относит структурную и технологическую модернизацию здравоохранения. Второй этап (2013 — 2020 годы) указанная Концепция характеризует как прорыв в усилении глобальной конкурентоспособности национальной экономики в связи с ее переходом на новую технологическую базу (информационные, био- и нанотехнологии) <9>. Исходя из этого, справедливо сделать вывод, что сегодня активно внедряются инновационные технологии в область здравоохранения. Это подтверждается различными статистическими данными. Так, по информации медицинской информационной системы (МИС), сегодня используется около 250 разных программных продуктов в области медицины <10>.
<9> Там же. <10> Информатизация пока усложняет работу врача. URL: https://www.cnews.ru/reviews/it_v_zdravoohranenii_2017/articles/informatizatsiya_poka_uslozhnyaet_rabotu_vracha (дата обращения: 03.10.2019). Среди поставленных задач для совершенствования области здравоохранения в России в данном документе выделяется информатизация области медицины, включая: — необходимость развития информатизации области медицины, в том числе внедрения электронного документооборота в учреждениях, оказывающих медицинские услуги; — необходимость создания медицинского информационного и образовательного ресурса. Вопросы необходимости повышения уровня технологического обеспечения в сфере здравоохранения обозначены и в Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения <11>.
<11> Приказ Минздравсоцразвития России от 28 апреля 2011 г. № 364 «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» // СПС «КонсультантПлюс».
Телемедицина способна стать одним из главных источников прироста денежных средств в экономику страны и при этом повысить эффективность оказания медицинских услуг.
Согласно определению, приведенному в Федеральном законе № 323-ФЗ, телемедицинские технологии представляют собой информационные технологии, которые обеспечивают дистанционное взаимодействие работников медицинских учреждений между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию названных лиц, а также документирование производимых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента <12>.
<12> Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.
Несмотря на достаточно обширную базу нормативно-правовых актов в рассматриваемой области, в российском законодательстве все же имеется ряд пробелов и недочетов.
Так, действующим законодательством никак не предусматриваются риски, которые связаны с сетевыми сбоями, а также с последствиями отсутствия возможности предоставления информации, связанной с обращениями в частные клиники по «разовому» договору.
Представляется целесообразным предусмотреть такие риски в тексте Федерального закона № 323-ФЗ, а также в Постановлении Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями» <13>.
<13> Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями» // СЗ РФ. 2018. № 17. Ст. 2491.
В данной связи проработки требует вопрос соотнесения необходимости защиты персональных данных пациента с необходимостью проведения полноценной экспертизы его здоровья и подбора индивидуального правильного лечебного курса в каждом конкретном случае, в частности, когда такие рекомендации предоставляются в режиме онлайн.
Еще одна проблема в исследуемой области заключается в порядке оплаты телемедицинских услуг. На сегодняшний день услуги в области телемедицины включены в оплату первичной медико-санитарной и специализированной помощи, а значит, входят «в рамки медицинского обслуживания, обеспечиваемого за счет обязательного медицинского страхования» <14>.
<14> Буянова А.В. Телемедицина — проблемы регулирования и правоприменения // Социально-политические науки. 2018. № 2. С. 237.
Вместе с тем более целесообразным представляется включение их уже в базовую программу государственных гарантий, так как это обеспечит предоставление дотаций и субсидий тем регионам, у которых нет возможности обеспечить медицинские учреждения необходимым оборудованием и квалифицированными специалистами.
Таким образом, законодательство в области телемедицины развивается и расширяется, однако скорость реагирования законодателя на изменения в области медицины пока еще недостаточно оперативная. Именно поэтому на практике встречаются серьезные проблемы правового регулирования отдельных вопросов в области медицины.
1. Буянова А.В. Телемедицина — проблемы регулирования и правоприменения / А.В. Буянова // Социально-политические науки. 2018. № 2. С. 235 — 238.
2. Варюшин М.С. Правовое регулирование телемедицины в России и ЕС: два шага вперед и один назад / М.С. Варюшин // Закон. 2018. № 1. С. 165 — 174.
21.01.2020