Статья: Разработаны основополагающие документы по борьбе с редкими заболеваниями. Регуляторный конструктор

(Рякин С.)

(«Фармацевтический вестник», 2020, № 41-42)

РАЗРАБОТАНЫ ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ ПО БОРЬБЕ С РЕДКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

РЕГУЛЯТОРНЫЙ КОНСТРУКТОР

Общественные организации предлагают дополнить Федеральную программу «Развитие здравоохранения» Национальным проектом «Борьба с редкими (орфанными) заболеваниями». В рамках реализации этой инициативы разработаны «дорожная карта» и Стратегия по редким заболеваниям до 2030 года. Эти документы были представлены в ходе круглого стола, посвященного совершенствованию организации медицинской помощи и лекобеспечения «редких» пациентов.

«Дорожная карта» по редким заболеваниям разработана в рамках проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко» при поддержке Экспертного совета Комитета Государственной Думы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям. Над подготовкой документа работали 60 экспертов в формате шести фокус-групп, сообщила руководитель проектного офиса Елена Красильникова. В них вошли главные специалисты медико-генетической службы; представители объединений врачей, медицинского образования, в том числе системы НМО; специалисты медицинских учреждений федерального и регионального уровней; руководители департаментов лекарственного обеспечения и организации медпомощи субъектов РФ; члены пациентских и благотворительных организаций; фармацевтические производители.

По словам Красильниковой, в рамках фокус-групп обсуждалось около 200 задач, стоящих перед системой оказания помощи пациентам с редкими заболеваниями. Специалисты оценили текущие возможности по решению задач и предложили в качестве первоочередных мер реализовать шесть блоков.

Первый направлен на повышение уровня орфанной осведомленности в медицинском сообществе. Второй блок предусматривает расширение программ охвата неонатальным и селективным скринингами. Третий — расширение перечня жизнеугрожающих и хронических редких заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, за счет включения в него нозологий, препараты для лечения которых зарегистрированы в России в период с 2012 года. Четвертый блок — маршрутизация пациентов с редкими заболеваниями для получения первичной медико-санитарной специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Пятый — расширение возможностей применения стационарзамещающих технологий по типу «стационар на дому». Шестой — координация деятельности органов исполнительной власти РФ и субъектов через создание в Минздраве департамента по организации медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями.

«Дорожная карта» — это не документ в стол, мы открыты для обратной связи и дальнейшей работы, — подчеркнула Красильникова. — Указанные на текущий момент блоки и задачи будут дополняться по мере реализации и появления новых вызовов. Фактически мы предлагаем регуляторный конструктор, из которого постепенно будет складываться система качественной медицинской помощи «редкому» пациенту».

В ближайшее время планируется согласование документа на Экспертном совете Комитета Госдумы по охране здоровья, после чего он будет представлен для обсуждения в федеральных органах исполнительной власти.

О стратегии по развитию системы оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями в России с 2020 по 2030 год рассказала президент Национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» Светлана Каримова. Стратегия также была разработана по результатам проведенных фокус-групп с экспертами. Реализация документа предусматривает три этапа. Первый из них касается уходящего 2020 года и включает подготовительную и исследовательскую стадию. На втором этапе — с 2021 по 2023 год — планируется реализовать основную стадию, в ходе которой будет проведен анализ состояния проблематики и внедрение стратегии. Наконец, третий этап — с 2023 по 2030 год — предусматривает завершающую стадию реализации стратегии, на которой будут проведены мониторинг и корректировка на следующий плановый период.

Согласно документу, в России запланировано создание восьми окружных центров по редким заболеваниям для повышения удовлетворенности населения качеством оказания медицинской помощи. В обязательной программе обучения для медицинских вузов страны должен появиться курс клинической генетики. Планируется также увеличить спектр целевых нозологий редких заболеваний для РФ в программе обязательного неонатального скрининга. Стратегия предусматривает увеличение мер и действий, направленных на профилактику и раннее выявление редких заболеваний.

Каримова обозначила, что одним из главных результатов стратегии должна стать разработка и внедрение национальной программы. «Реализация законодательных инициатив о передаче на федеральный уровень полномочий по лекарственному обеспечению пациентов с отдельными редкими заболеваниями, а также предложение Президентом РФ нового источника финансирования для лекарственного обеспечения детей с редкими заболеваниями сформировали в современной России беспрецедентную платформу для устойчивого финансирования указанной сферы, — пояснила она. — Однако систему комплексной медицинской помощи возможно организовать только в рамках единой Национальной программы».

Примечание. Светлана Каримова: «Сегодня мы имеем несколько групп пациентов с редкими заболеваниями, с разной организацией помощи и разными источниками финансирования. Единую систему возможно организовать только в рамках единой национальной программы».

По мнению экспертов, Федеральная программа «Развитие здравоохранения» должна быть дополнена Национальным проектом «Борьба с редкими (орфанными) заболеваниями», как это было сделано в части онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Обозначенные меры призваны снизить инвалидизацию, повысить качество и продолжительность жизни «редких» пациентов, а также оптимизировать расходы на лекарственное обеспечение за счет своевременного назначения терапии и централизации закупок высокозатратных лекарств.

Подписано в печать

10.12.2020

---