---
title: "Статья: Разные торговые наименования для соблюдения аптекой минимального ассортимента"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-raznye-torgovye-naimenovaniya-dlya"
---
## Статья: Разные торговые наименования для соблюдения аптекой минимального ассортимента
# Статья: Разные торговые наименования для соблюдения аптекой минимального ассортимента
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6
**РАЗНЫЕ ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ ДЛЯ СОБЛЮДЕНИЯ АПТЕКОЙ**
**МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА**
Важное требование для аптек - соблюдать минимальный ассортимент определенных лекарственных препаратов. В Постановлении АС ЦО от 08.02.2023 N Ф10-90/2023 по делу N А09-4387/2022 показано, что данное требование нельзя выполнять формально, поскольку наименование одного лекарственного препарата может быть заменено другим.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
На основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности [<1>](#p100008) (далее - Положение) указано, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 Положения, повлекшее последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ.
---
<1> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547.
Что касается названной ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ, то в ней говорится о наступлении следующих последствий:
- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
А вот среди требований, указанных в п. 6 Положения, упомянуто, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
При этом названной ч. 6 ст. 55 данного Закона определено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В настоящее время действует Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р.
Прокуратура проверила предпринимателя на предмет выполнения указанного лицензионного требования и установила, что в аптечном пункте предпринимателя не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: вместо висмута трикалия дицитрата (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) находился лекарственный препарат с торговым наименованием "Де-нол", имеющий действующее вещество висмут трикалия дицитрат, вместо имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты (капсулы) - лекарственный препарат с торговым наименованием "Ингавирин", вместо умифеновира (капсулы или таблетки) - лекарственный препарат с торговым наименованием "Арбидол" (капсулы), вместо нитроглицерина (спрей подъязычный дозированный) - лекарственный препарат с торговым наименованием "Нитроспрей" (спрей).
Данный факт прокуратура расценила как нарушение лицензионных требований и попыталась привлечь предпринимателя к ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, обратившись для этого в арбитражный суд.
Однако суд не признал факт нарушения лицензионных требований. Арбитры проанализировали Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи [<2>](#p100019) (далее - Правила).
---
<2> Утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871.
В соответствии с п. 5 Правил минимальный ассортимент формируется для различных видов аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям) из лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающих следующим критериям:
- лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;
- лекарственный препарат входит в перечень важнейших лекарственных препаратов;
- лекарственный препарат, находящийся в обращении на территории РФ, имеет не менее двух соответствующих ему по международному непатентованному наименованию либо заменяющему такое наименование группировочному или химическому наименованию воспроизведенных или биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов в аналогичных лекарственных формах и дозировках, производимых двумя и более производителями (за исключением лекарственных препаратов, производимых единственным отечественным производителем);
- лекарственный препарат, согласно данным об объемах продаж на фармацевтическом рынке Российской Федерации, востребован системой здравоохранения и населением в течение всего календарного года.
Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации в случае, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным органом, внесены в государственный реестр, который содержит помимо перечня лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и определенную информацию, в том числе в отношении лекарственных препаратов - наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования) (ст. 13, 33 Федерального закона N 61-ФЗ).
Судьи отметили, что регистрация лекарственного препарата производится под международным непатентованным наименованием действующего вещества и торговым наименованием препарата. Оба наименования приводятся на упаковке товара (ч. 1 ст. 46 Федерального закона N 61-ФЗ). Лекарственные препараты, содержащие одно и то же действующее вещество, обозначаемое одним международным непатентованным наименованием, могут иметь несколько разных торговых наименований.
В частности, из распечатки государственного реестра лекарственных средств следует, что действующее вещество с международным непатентованным наименованием "висмут трикалия дицитрат" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) содержат в своем составе лекарственные препараты с такими торговыми наименованиями, как "Новобисмол", "Висмута трикалия дицитрат", "Брайтвис", "Висмута трикалия дицитрат-Вертекс", "Лекнол", "Хели-стоп", "Бисмопепсин", "Эскейп", "Улькавис", "Витридинол", "Де-нол".
Судьи пришли к такому же выводу и в отношении других действующих веществ (указанных под международным непатентованным наименованием), перечисленных в постановлении прокурора, которые на момент проверки в аптечном пункте имелись в наличии в лекарственных формах, указанных в Распоряжении Правительства РФ N 2406-р, но под иными торговыми наименованиями.
Поэтому арбитры решили, что наличие в аптечном пункте одного из перечисленных в государственном реестре лекарственных средств обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование, в данном случае: "висмут трикалия дицитрат" - препарат "Де-нол", "имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты" - препарат "Ингавирин", "умифеновир" - препарат "Арбидол", "нитроглицерин" - препарат "Нитроспрей".
В действиях (бездействии) предпринимателя не было выявлено состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и отказано в привлечении предпринимателя к административной ответственности.
А.Б. Сухов
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение" Подписано в печать