Статья. «Разделяй и администрируй»

(М.Савченкова)

(«Фармацевтический вестник», 2010, № 9)

«Фармацевтический вестник», 2010, № 9

Инициатива Татьяны Голиковой по разделению контрольно-надзорных и разрешительных функций (законопроект «Об обращении лекарственных средств» отчуждает от Росздравнадзора главные разрешительные функции по экспертизе и госрегистрации лекарственных препаратов) может стать основой для очередной административной реформы. Такие выводы можно сделать по итогам правительственного совещания, посвященного совершенствованию контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизации предоставления госуслуг в здравоохранении и сфере соцзащиты. Премьер Владимир Путин готов бороться с избыточным госконтролем и усилить надзор за качеством услуг.

Эффективность работы госорганов и экспертных организаций в сфере здравоохранения и соцзащиты Владимир Путин оценил как «крайне низкую». «За стремлением контролировать „все и вся“ часто упускаются из вида реальные риски», — сказал он. Избыточный государственный контроль, по словам премьера, — способ выкачивания денег из бизнеса, в то время как действенные механизмы контроля качества предоставляемых услуг отсутствуют. «Нужно убрать барьеры для бизнеса и в то же время гарантированно оградить людей от недоброкачественных производителей и поставщиков товаров и услуг», — сказал Владимир Путин.

По мнению Владимира Путина, необходимо определить, где прямой госконтроль действительно необходим, оптимизировать структуру контролирующих органов, исключить дублирующие и явно избыточные функции, а также провести ревизию консалтинговых, экспертных, регистрационных услуг, оказываемых на платной основе. «Подведомственные учреждения не должны превращаться в выгодный бизнес. Вместо этого можно было бы предусмотреть разумную и обоснованную государственную пошлину так, как мы с вами и говорили по другим сферам деятельности», — сказал Владимир Путин.

Источник «ФВ» в правительстве сообщил, что в течение трех недель Минздравсоцразвития должно разработать и внести в правительство план-график мероприятий по совершенствованию контрольно-надзорных и разрешительных функций и по оптимизации предоставления госуслуг. Речь идет о госрегистрации и лицензировании, уточнил собеседник «ФВ». Татьяне Голиковой поручено до 15 мая подготовить проект по разграничению контрольно-надзорных и разрешительных функций между подведомственными Минздравсоцразвития учреждениями. «Когда одно и то же ведомство осуществляет контроль и одновременно выдает разрешения, это создает почву для коррупции», — говорит собеседник «ФВ». «Нам дано поручение до 15 мая внести согласованное решение по разграничению контрольно-надзорных функций и определиться с контрольно-надзорной структурой или структурами», — сказала г-жа Голикова и выразила надежду, что нововведения начнут действовать уже с 1 января 2011 г. О непосредственном слиянии Роспотребнадзора и Росздравнадзора речь на заседании правительства не шла, прокомментировал источник «ФВ» сообщения некоторых СМИ. Хотя создание аналога американской FDA (Food & Drug Administration) в России обсуждается на различном уровне с 2006 г.

Татьяна Голикова и раньше неоднократно заявляла о том, что считает необходимым отчуждение разрешительных функций от Росздравнадзора. Более того, эта идея заложена и в законопроект «Об обращении лекарственных средств». Согласно проекту, у Росздравнадзора отбираются самые важные разрешительные функции — экспертиза и регистрация препаратов. Экспертиза переходит к подведомственному министерству автономному учреждению, а функции по госрегистрации, возможно, будут отданы некой новой структуре Минздравсоцразвития. Более того, как стало ясно по итогам заседания, Росздравнадзор последовательно лишится и всех остальных разрешительных функций, в частности по выдаче разрешений на ввоз препаратов (их сможет выдавать только Минпромторг), по регистрации новых медтехнологий (она будет отменена). Очевидно, что аналогичный подход будет применен и к Роспотребнадзору. В частности, Роспотребнадзор может лишиться полномочий по выдаче медкнижек, уточняет источник «ФВ».

Владимир Путин также заявил, что «в большинстве случаев» возможен переход от лицензирования к декларированию. Это решит сразу две проблемы: во-первых, снимет излишние административные барьеры, а во-вторых, доведет до логического завершения идею о разделении контрольно-надзорных и разрешительных функций. Лицензирование будет заменено на декларирование в фармдеятельности, медицинской деятельности, производстве медтехники, техническом обслуживании медтехники, производстве протезно-ортопедических изделий. Лицензированию будет подлежать только производство ЛС и деятельность, связанная с оборотом наркотических и психотропных веществ.

За госрегистрацию медтехники, как и лекарственных препаратов, будет взиматься госпошлина. Сегодня, отметила Татьяна Голикова после совещания, за подобного рода консультации и действия контролирующих органов человек должен платить по тарифам, которые не имеют четкого обоснования. На оказание консалтинговых услуг всеми ФГУ, подведомственными Росздравнадзору и Роспотребнадзору, будет введен запрет. Говоря об ужесточении ответственности за предоставление некачественных услуг, Татьяна Голикова сообщила, что существуют разные предложения, вплоть до назначения штрафа в размере годового оборота компании. Уголовная ответственность в обязательном порядке должна сопровождать любое нарушение, наносящее вред жизни или здоровью гражданина, заявила она.

---